卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物,由法国赛诺菲公司生产。该药物通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用,显著改善患者预后。目前,卡普拉珠单抗尚未在中国上市,也未进入医保,但患者可通过特定渠道购买原研药。
卡普拉珠单抗作为一种尚未在国内上市的药物,购买方式相对特殊。患者需要通过正规渠道获取原研药,以确保药物的质量。
卡普拉珠单抗的原研药由法国赛诺菲公司生产,商品名为CABLIVI。患者可以通国际药房或跨境医疗服务机构购买,价格约为4197美元一盒。患者也可自行前往已批准上市的国家,如美国或欧盟,通过当地医院或药房购买。
购买卡普拉珠单抗时需选择正规渠道,避免购买来源不明的药物。确认药物的规格和有效期,确保符合治疗需求。了解相关进口政策,避免因海关问题延误治疗。
通过以上方式,患者可以安全、合法地获取卡普拉珠单抗,为治疗提供保障。
卡普拉珠单抗的上市情况因国家和地区而异,了解这些信息有助于患者更好地规划治疗方案。
卡普拉珠单抗于2018年9月3日获得欧盟批准,2019年获美国FDA批准上市,商品名为CABLIVI。该药物主要用于治疗成人aTTP,已在多个国家广泛应用。
截至目前,卡普拉珠单抗尚未在中国获批上市,也未进入医保目录。国内患者如需使用,需通过海外购药或跨境医疗渠道获取。
随着临床需求的增加,未来卡普拉珠单抗有望在国内获批,为更多患者提供治疗选择。
卡普拉珠单抗的用药需严格遵循医嘱,以下是一些关键注意事项。
卡普拉珠单抗的推荐剂量为治疗第一天:静脉注射11mg,随后皮下注射11mg。每日血浆置换期间:皮下注射11mg。血浆置换期后:每日皮下注射11mg,持续30天。
常见不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,若出现严重副作用如骨髓抑制或过敏反应,需立即停药并就医。
孕妇、哺乳期女性、儿童及肝功能损害患者需谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。
严格遵循用药指导,能够最大限度发挥卡普拉珠单抗的治疗效果,同时降低不良反应风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112
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