地西他滨和西屈嘧啶组合片是治疗中高危骨髓增生异常综合征的创新口服复方制剂,通过双重作用机制调控异常造血细胞。本文将重点说明该药物当前价格、特殊人群用药及相互作用要点。
地西他滨和西屈嘧啶组合片尚未在中国大陆上市,也未纳入国家医保目录。原研药由美国大鹏制药(TAIHO ONCOLOGY)独家生产,标准包装为每盒5片,2025年官方定价为14998美元/盒。
原研药价格较高源于创新复方制剂研发投入高,还具有严格的生产质量控制体系。
特殊人群的代谢特点与安全风险需针对性调整方案。
孕妇绝对禁忌使用本药,育龄女性用药前需完成妊娠检测,治疗期间及末次给药后6个月需采取双重避孕,哺乳期用药需暂停母乳喂养,停药后至少2周再恢复哺乳。
18岁以下患者安全性尚未确立。临床研究未纳入该人群,不推荐使用。青少年患者建议选择静脉注射地西他滨替代治疗。
无需调整剂量,需加强血常规监测频率,如每周2次,因骨髓抑制风险增加40%。注意跌倒预防,居家环境需安装浴室扶手。
轻度肝损(胆红素≤1.5倍上限)无需调量;中重度肝损数据缺失,建议禁用。肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)可常规用药;重度肾损及透析患者慎用,需减量。
该药物存在明确相互作用风险,用药前请告知医生正在使用的所有药品。
经胞嘧啶脱氨酶(CDA)代谢的药物(如吉西他滨、阿扎胞苷),西屈嘧啶会抑制其代谢,导致血药浓度升高2-3倍,可能引发严重毒性。必须合用时需调整剂量并强化监测。
抗凝药(华法林、利伐沙班)可能增加出血风险,合用期间需每周检测凝血酶原时间(PT)。抗血小板药(阿司匹林、氯吡格雷)建议暂停使用,必要时改用低分子肝素。
质子泵抑制剂(奥美拉唑、泮托拉唑)不影响药物吸收。止吐药(昂丹司琼、格拉司琼)可常规使用。降压药、降糖药等常见慢性病药物通常无需调整剂量。
治疗期间需定期复查,每周期前检测全血细胞计数,重点中性粒细胞与血小板,每月复查肝肾功能;出现乏力加重时检查甲状腺功能。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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