厄达替尼的适应症是存在FGFR3或FGFR2基因突变的、在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。本文将从药品版本分类、价格比较以及中国市场现状三个维度,为读者全面解析厄达替尼的相关信息。
厄达替尼根据生产厂家和药品规格可分为多个版本,满足不同患者群体的治疗需求。
美国杨森公司研发的Balversa是厄达替尼的原研药,具有两种规格:4mg*28粒和4mg*14粒。原研药经过严格的临床试验,质量稳定可靠。
老挝卢修斯制药生产的LuciErda提供三种规格:3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片。孟加拉耀品国际生产的仿制药规格为4mg*60片。这些仿制药在活性成分上与原研药一致,价格更为亲民。
不同版本的厄达替尼在规格设计上考虑了临床用药的灵活性,为医生制定个体化治疗方案提供了更多选择。
厄达替尼的价格因版本和规格差异显著,了解这些信息有助于患者做好治疗预算。
杨森公司生产的原研药4mg*28粒装售价约5402美元一盒,4mg*14粒装售价约2850美元一盒。原研药价格较高,适合经济条件较好的患者。
老挝卢修斯生产的3mg*28片装约60美元一盒,4mg*28片装约69美元一盒,5mg*28片装约81美元一盒。孟加拉耀品国际的4mg*60片装约480美元一盒。
患者可根据治疗需求和预算选择合适的药品版本。
了解厄达替尼在中国市场的可及性对国内患者具有重要意义。
目前厄达替尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者无法通过正规医院渠道购买原研药,但可通过跨境医疗渠道获取国外上市的版本。
由于未在国内上市,厄达替尼自然未被纳入国家医保目录。患者需全额自费购买,这对长期用药的患者构成较大经济压力。
国内患者可通过具备资质的跨境医疗机构购药,也可委托国外亲友从合法药房购买后邮寄,也可参加正规医院的临床研究项目。无论选择哪种方式,都应确保药品来源可靠。
虽然厄达替尼尚未进入中国市场,但通过正规渠道仍然可以获取质量有保障的药品,患者应谨慎选择购买途径。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018