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福巴替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用

作者
郭药师
阅读量:462
2025-07-10 17:31:57

导读:福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性FGFR抑制剂,主要用于治疗FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。该药通过不可逆抑制FGFR激酶活性,阻断肿瘤细胞信号传导,2022年9月获美国FDA加速批准上市。

福巴替尼说明书

了解福巴替尼的药品说明书内容对规范用药至关重要,以下是关键信息。

适应症与用法用量

适用于FGFR2融合/重排的胆管癌成人患者,推荐剂量为20mg每日一次,空腹口服,直至疾病进展或不可耐受毒性。

剂型与规格

原研药为4mg、8mg、12mg、16mg和20mg片剂,仿制药常见规格为4mg*35片/盒,便于剂量调整。

目前福巴替尼尚未在国内获批上市,患者获取存在一定困难,下面介绍该药的医保和价格情况。

福巴替尼医保与价格

作为新型靶向药物,福巴替尼的价格和医保政策直接影响患者可及性。

医保报销情况

美国商业保险覆盖率达85%,日本医保报销70%。国内尚未上市,未纳入任何医保目录,患者需全额自费。

药品价格信息

美国原研药定价约1.8-2.2万美元/月。老挝仿制药4mg*35片480美元(USD),月治疗费用约820美元(USD)。

了解费用后,患者更关注药物实际效果。下面详细介绍疗效和副作用。

福巴替尼疗效与副作用

福巴替尼在特定胆管癌患者中显示出显著疗效,但也存在需要关注的不良反应。

临床治疗效果

II期研究显示,客观缓解率达较高,中位缓解持续时间9.7个月,大多数患者肿瘤缩小,中位无进展生存期9个月。

常见不良反应

最常见的不良反应包括高磷血症(85%)、指甲毒性(62%)、口干(54%),3-4级不良反应发生率约30%,主要为高磷血症和乏力。

孕妇禁用,哺乳期妇女应停止哺乳。老年患者无需调整剂量,中重度肝损伤患者需减量使用,用药期间需定期监测血磷和肝功能。

参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

福巴替尼(futibatinib)
药品别称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移...[ 详情 ]
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