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他替瑞林片(taltirelin)仿制版也能有效治病吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:88
文章来源:医伴旅
2024-06-18 15:15

导读:他替瑞林片(taltirelin)是第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除了具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。

他替瑞林片(taltirelin)仿制版也能有效治病吗

他替瑞林片(taltirelin)的仿制药在一些临床研究中显示出了治疗效果,一项为期6周的随机双盲安慰剂对照的临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行,结果显示他替瑞林片组整体改善率优于安慰剂组。

虽然仿制药不一定能达到100%原研药的效果,因为原料纯度、生产工艺、人员水平等方面可能存在差异,但仿制药需要通过一致性评价,证明其药效达到了原研品的治疗效果,才能批准上市。因此,他替瑞林片的仿制药在治疗效果上有一定保证。

在中国,药品的上市需要经过严格的审批流程,确保仿制药品的安全性、有效性与原药品相当。因此,合格的仿制药品也应该能够有效治病。

他替瑞林片的用法用量

他替瑞林片1次口服1片,1日2次,可在早饭、晚饭后服用,可根据患者的年龄、症状,在医生的指导下适当增减剂量。

他替瑞林片

他替瑞林片的疗效

在一项双盲随机安慰剂对照的3期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28周-52周,结果显示28周时的整体改善率优于安慰剂组,且不良反应发生率与安慰剂组几乎相等。

他替瑞林片组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组。

使用他替瑞林片(taltirelin)之前,建议咨询医生或药师的意见,确保所选药品适合个人病情,并按照医嘱正确使用。同时,要注意药品的合法来源,选择正规渠道购买,以确保药品质量和安全。

审稿人员 : 医学编辑井庆艳
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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