导读:卢比替定与鲁比卡丁是同一种药物的不同名称,卢比替定也叫卢比克替定、芦比替定,无论是称为卢比替定还是鲁比卡丁,其在治疗特定类型的肺癌(如转移性小细胞肺癌,尤其是铂类化疗后进展的患者)方面的效果是一致的。
卢比替定于2020年6月15日被美国食品和药物管理局批准上市,用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。临床试验表,卢比替定对转移性小细胞肺癌具有良好的疗效。
卢比替定是一种烷基化抗肿瘤药物,可抑制DNA上蛋白质编码基因的主动转录,导致细胞周期紊乱,诱导细胞死亡。 卢比替定的活性已在许多实体瘤中进行了研究,不仅显示出有希望的结果,而且还具有良好的安全性。在复发性小细胞肺癌中,该药物作为单一药物以及与阿霉素、紫杉醇或伊立替康联合使用均显示出令人鼓舞的活性。
2020年6月15日,美国食品药品监督管理局加速批准卢比替定用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。一项研究招募了 105 名在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 SCLC 患者,证明了其疗效。在105名患者中,ORR为35%,中位缓解持续时间为5.3个月。根据独立审查委员会的数据,ORR为30%,中位缓解持续时间为5.1个月。
卢比替定最常见的不良反应包括实验室异常,为骨髓抑制、血糖升高、恶心、食欲下降、丙氨酸转氨酶升高、白蛋白减少、疲劳、肌酐升高、便秘、呼吸困难、钠减少、呕吐、咳嗽、天冬氨酸增加转氨酶、肌肉骨骼疼痛、镁降低和腹泻。
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