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Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:601
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:55:09
Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果较好,在治疗难治性高血压方面显示出了显著和持续的降压效果。美国食品和药物管理局已批准Aprocitentan(阿普昔腾坦)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压,以降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果

PRECISION 是一项多中心、盲法、随机、平行组试验,入组的患者尽管接受了由至少3种抗高血压药物(包括利尿剂)组成的标准化背景治疗,但坐位收缩压仍为140mmHg或更高。来自欧洲、北美、亚洲和澳大利亚各中心的研究人员随机抽取了730名受试者参加试验,该试验采用了三部分设计。

第1部分是为期4周的双盲、随机、安慰剂对照治疗期。在此期间,参与者随机服用阿普昔腾坦12.5mg、阿普昔腾坦25mg或安慰剂。第2部分是为期32周的单盲部分,所有患者均接受25mg阿普昔腾坦治疗。第3部分是为期12周的双盲、随机和安慰剂对照停药期,患者重新随机分配至阿普昔腾坦25mg 或安慰剂。

在接受随机分组的730名受试者中,704名完成了研究的第1部分,613名完成了研究的第2部分,577名完成了第3部分。该试验的主要和关键次要结果是无人值守诊室收缩压从基线到第4周以及从第4周开始的变化。

试验第1部分的结果表明,对于阿普昔腾坦12.5mg,诊室收缩压的最小二乘平均变化为–15.3mmHg,于阿普昔腾坦25mg为–15.2mmHg,安慰剂为–11.5mmHg,与安慰剂的差异为–3.8mmHg和–3.7mmHg。

2022年11月发表在《柳叶刀》上的结果还强调了24小时动态收缩压的各自差异,分别为–4.2mmHg和–5.9mmHg,分别用阿普昔腾坦12.5mg和25mg。完成第3部分后的结果分析显示,停药4周后,安慰剂组的诊室收缩压相对于阿普昔腾坦显著升高。

该试验的安全性分析表明,最常见的不良事件是轻度至中度水肿或液体潴留。总体而言,在试验的第1部分中,接受阿普昔腾坦12.5mg、25mg和安慰剂的患者分别有9%、18%和2%的患者出现液体潴留。结果表明,7名患者因体液潴留而终止接受阿普昔腾坦治疗。

这些数据表明,阿普昔腾坦能够有效降低难治性高血压患者的血压,并且这种降压效果在长达40周的研究期间持续有效。

阿普昔腾坦的建议用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg,每日口服一次,可与食物同服或不同服。如果漏服一剂,请跳过漏服剂量,在正常时间服用下一剂,不要在同一天服用两剂。

阿普昔腾坦的禁忌证

1、怀孕:怀孕期间禁用阿普昔腾坦,有生育能力的患者应在开始治疗前、治疗期间以及停止使用阿普昔腾坦,治疗后一个月内使用有效的避孕途径。

2、过敏反应:对阿普昔腾坦或其任何辅料过敏的患者禁用。

如何正确储存阿普昔腾坦

1、将阿普昔腾坦片剂储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

2、将阿普昔腾坦片剂保存在原容器中。

3、每次打开后请将阿普昔腾坦瓶盖盖紧。

4、阿普昔腾坦瓶内装有干燥剂包,有助于保持干燥,不可扔掉干燥剂包,并将其保存在瓶中。

5、保护阿普昔腾坦免受光照和潮湿影响。

总结

Aprocitentan(阿普昔腾坦)成为难治性高血压的一种有吸引力的治疗选择,但是用药期间也会导致一些副作用,因此在治疗过程中需要密切监测和管理,一定要遵医嘱用药。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686

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