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拉布立酶(fasturtec)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格?

作者
医学编辑李莹
阅读量:199
2024-01-18 16:12

拉布立酶(fasturtec,Elitek)是一种重组尿酸氧化酶,用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者在化疗初期其肿瘤迅速溶解、萎缩导致的急性高血清尿酸(UA)血症,防止急性肾功能衰竭的发生。以下详细介绍一下拉布立酶(fasturtec)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格?

拉布立酶(fasturtec)适应症

Elitek适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理。

拉布立酶(fasturtec)用法用量

Elitek 的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。

拉布立酶(fasturtec)作用

拉布立酶是一种重组的、高度纯化的尿酸氧化酶,被批准用于预防和治疗儿童和成人高尿酸血症。2001年发现使用该药后血液系统恶性肿瘤患者的尿酸水平快速并显著下降,许多临床试验发现,与别嘌呤醇相比,拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。因此,它用于化治前存在高尿酸血症的患者、肿瘤溶解综合征(TLS)高风险患者或自发性TLS患者。

拉布立酶

拉布立酶(fasturtec)的功效

2001年Goldman等报道了拉布立酶的首个多中心、开放性、II期随机对照研究,对比有ATLS风险的儿童进展期NHL及ALL患者分别使用拉布立酶及别嘌醇的临床疗效。入组条件为:II/IV期NHL、血白细胞超过25000/uL的ALL、血尿酸大于8mg/dI的淋巴瘤或白血病,来自6个临床中心的共52例受试者参加了该研究。两组患者血尿酸及血肌酐基线水平相当,实验组采用拉布立酶0.2mg:kg-1·d-1,自化疗第一天开始共用药5~ 7d;对照组每日口服别嘌醇300mg/m2或10mg/kg,分3次服用(每8小时1次)。

结果发现,拉布立酶首剂4h后实验组及对照组尿酸水平分别下降86%及12%,P<0.0001; 血尿酸AUC0~96分别为128±70mg·dl-1h-1及329±129mg·dl-1h-1, P<0.0001。实验组中仅1例患者出现溶血而中断治疗。

该实验进一步证实,拉布立酶可安全、快速、有效地降低尿酸水平。

拉布立酶(fasturtec)注意事项

1、超敏反应:Elitek 可引起严重和致死性超敏反应,包括过敏反应。出现严重超敏反应临床证据的患者立即永久停止Elitek给药。

2、溶血:Elitek 禁用于 G6PD 缺乏症患者,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。

3、高铁血红蛋白血症:在临床研究中,接受 Elitek 治疗的患者中高铁血红蛋白血症的发生率 < 1%。对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者,立即永久停止Elitek给药。

4、实验室检查干扰:在室温下,Elitek引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解,可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。必须遵循特殊的样本处理程序,以避免离体尿酸降解。

拉布立酶(fasturtec)价格

据了解,拉布立酶规格1.5mg/1ml,参考价格约为4320元一盒(三支)。

截止2024年1月,拉布立酶并没有在中国上市,因此如果患者想要购买的话,就只能自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买拉布立酶。

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拉布立酶(fasturtec)2024年多少钱一盒?
拉布立酶(fasturtec)2024年的价格拉布立酶(fasturtec)1.5mg/1ml规格的价格大概是4320元左右一盒(三支),但价格受多种因素影响不固定。拉布立酶(fasturtec)的购买渠道拉布立酶(fasturtec)截止到2024年1月19日还没有在中国大陆地区上市,目前的购买渠道如下:1、去已经上市的地区购买,可以在上市地区的医院看诊,由医生决定病情的用药情况,开具药物处方,凭借处方买药。但需要远行,经济负担较重,购药也需要做好辨别真假。2、咨询病友,了解病友的药物是从哪里买的,但需要做好药物的真假辨别和安全性,以防买到假药,影响原有治疗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以在线查找正规有资质的医疗机构,咨询客服人员,可以签订合同,将药物邮寄到家,这种方式性价比更高,还能减轻经济负担,更适合患者长期用药。拉布立酶(fasturtec)的作用拉布立酶治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,是一种重组尿酸氧化酶,是能够促进尿酸分解的药物,能通过催化尿酸氧化为水溶性更强的尿囊素从肾排泄出去,从而降低血清尿酸水平。拉布立酶(fasturtec)能够催化尿酸氧化,将其分解为更易溶解的尿囊素和尿囊酸,从而促进尿酸的排泄。拉布立酶(fasturtec)的治疗效果伴随肿瘤溶解综合征的高尿酸血症是肿瘤快速增殖和破坏的一种严重并发症。为了证实拉布立酶(fasturtec)的疗效及其安全性,我们在韩国儿童血液恶性肿瘤患者中开展了一项 IV 期同情性使用前瞻性研究。对高尿酸血症(尿酸 > 7.5 mg/dl)患者通过静脉途径给予拉布立酶(fasturtec),剂量为 0.2 mg/kg/天,每天一次,连续 3-5 天(最初 72 小时内允许每天两次)。研究为期 5 周,包括拉布立酶(fasturtec)用药前 48 小时内的基线评估、治疗期间 3-5 天的评估以及最终用药后 4 周的随访评估。结果显示97.3%的患者(36/37)达到了尿酸终点(<或=7.0 mg/dl),所有患者的尿酸水平均显著降低(P < 0.001)。与药物相关的毒性反应轻微且可逆,没有出现与拉布立酶(fasturtec)相关的任何四级或严重不良反应。试验结论本研究证实,拉布立酶(fasturtec)是治疗儿童血液恶性肿瘤相关高尿酸血症的一种安全有效的药物。拉布立酶(fasturtec)药物相互作用1、在室温下,拉布立酶引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解,可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。必须遵循以下特殊样本处理程序,以避免离体尿酸降解。2、必须分析血浆中的尿酸。血液必须采集到含有肝素抗凝剂的预冷试管中。立即将用于尿酸测定的血浆样本浸入冰水浴中。必须在预冷离心机 (4℃) 中离心制备血浆样本。最后,血浆必须保存在冰水浴中,并在采集后4小时内分析尿酸。3、体外,拉布立酶不代谢6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、别嘌呤醇、甲氨蝶呤、依托泊苷、柔红霉素、阿糖胞苷、甲泼尼龙、环磷酰胺或长春新碱。因此,预期这些药物在患者中不会发生基于代谢的药物相互作用。相关热文推荐:克唑替尼(赛可瑞)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Shin HY, Kang HJ, Park ES, Choi HS, Ahn HS, Kim SY, Chung NG, Kim HK, Kim SY, Kook H, Hwang TJ, Lee KC, Lee SM, Lee KS, Yoo KH, Koo HH, Lee MJ, Seo JJ, Moon HN, Ghim T, Lyu CJ, Lee WS, Choi YM. Recombinant urate oxidase (Rasburicase) for the treatment of hyperuricemia in pediatric patients with hematologic malignancies: Results of a compassionate prospective multicenter study in Korea. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):439-45. doi: 10.1002/pbc.20555. PMID: 16123985.
已帮助人数222人
2024-01-19 15:06
拉布立酶的使用方法?
拉布立酶(Elitek)是一种重组的、高度纯化的尿酸氧化酶,被批准用于预防和治疗儿童和成人高尿酸血症。2001年发现使用该药后血液系统恶性肿瘤患者的尿酸水平快速并显著下降。许多临床试验发现与别嘌呤醇相比,拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。那么,拉布立酶的使用方法是什么? 拉布立酶用法用量 Elitek的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。 复溶程序 Elitek 必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。 进一步稀释和给药 Elitek 仅通过静脉输注给药: 1、将计算剂量的复溶 Elitek 溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。 2、在 Elitek 输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。 3、在输注复溶的 Elitek 制剂期间,请勿使用过滤器。 4、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。 5、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。
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2023-04-26 15:30
拉布立酶的功效和作用?
儿童肿瘤溶解综合征(TLS)是恶性肿瘤性疾病如白血病、淋巴瘤较常见的疾病相关性急症。高尿酸血症是 TIS中一种较危险的并发症,可能造成少尿和急性肾功能衰竭,甚至危及生命。近几年来随着血液系统恶性肿瘤发病率的增高,加上新型抗肿瘤药物例如BCL2等投入临床使用,使得TLS的发生率呈上升趋势。拉布立酶是于2001年在英国、德国等欧洲国家上市﹐次年在美国、中国香港、中国台湾及韩国首次上市的高纯度重组尿酸氧化酶﹐能将尿酸分解成更容易在尿液中溶解排泄的化合物﹐达到纠正高尿酸血症的目的,那么,拉布立酶的功效和作用是什么? 拉布立酶的作用 许多临床试验发现,与别嘌呤醇相比,拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。因此,它适用于化治前存在高尿酸血症的患者、TLS 高风险患者或自发性TLS患者。即使在治疗数天后,拉布立酶也不会在血液中蓄积。 拉布立酶的功效 Ⅰ/Ⅱ期拉布立酶临床研究结果显示,131例小于20岁的初治ALL及进展期Buurkitt淋巴瘤、有高尿酸风险(合并高尿酸血症或瘤负荷大)的患者分别使用拉布立酶0.15mg·kg-1·d-1(12例)及0.2mg·kg-1·d-1(119例),每日持续30min静脉注射,连续使用5~7d,随诊66d。结果发现,首剂4h后患者的血尿酸浓度由基线的5.2(3.1 ~8.6)mg/dl降至0.9(0.5~8.3)mg/dl,且在全程化疗中所有患者血尿酸保持低于0.5mg/dl。该研究确定了拉布立酶的治疗方案。 相关热文推荐:治疗痛风新药拉布立酶多少钱一盒?
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2023-04-26 14:50
治疗痛风新药拉布立酶多少钱一盒?
痛风是一种以持续高尿酸血症导致尿酸钠晶体在关节及其周围组织沉积为特征的嘌呤代谢性疾病,可累及关节引起关节畸形,累及肾脏导致慢性间质性肾炎、肾结石甚至尿毒症。高尿酸血症被认为是痛风发生的前期状态和生化基础,因此,降尿酸治疗是预防和控制痛风发作的主要手段。拉布立酶主要用于预防和治疗血液病、恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症,尤适用于化放疗所致的高尿酸血症,那么,治疗痛风新药拉布立酶多少钱一盒? 治疗痛风新药拉布立酶多少钱一盒 据了解,拉布立海土耳其版规格为1.5mg/1ml*3支,价格为800元左右。拉布立酶(rasburicase)是属于第二代尿酸酶,是重组型,由酵母表达。拉布立酶2001年2月经欧共体批准首先于德、法两国上市,但目前尚未在中国上市。 治疗痛风新药拉布立酶如何购买 拉布立酶并没有在中国上市,如果患者想要购买这个药物只能前往国外进行购买,但原研药价格昂贵,药费加上路费就已经远超药物本身的价格了,得不偿失,在此时,患者不妨可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买治疗痛风新药拉布立酶,签订三方合约,首先保证了药品的真实性和质量,其次药品为海外直邮,患者只需在家中就可以等待药品上门了,是患者购买拉布立酶的不二选择。 热文推荐:Qulipta的注意事项是什么?
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2023-04-26 14:02
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降糖药物司美格鲁肽的治疗效果和禁忌症概述
导读:司美格鲁肽片剂作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面显示出了显著的疗效。司美格鲁肽片剂还具有改善胰岛细胞功能的作用。这篇文章主要讲了司美格鲁肽片剂的治疗效果、不良反应及管理、禁忌症等内容。治疗效果1、体重减轻:司美格鲁肽能够通过激动GLP-1受体,促进胰岛β细胞释放胰岛素,减少胰高血糖素分泌,进而抑制食欲、增加饱腹感,达到减轻体重的目的。试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg组在第68周时体重减轻程度显著优于安慰剂组,体重减轻了17.4%,且89.2%的患者达到了≥5%的体重减轻。2、血糖控制:司美格鲁肽能模拟天然肠促胰岛激素GLP-1的作用,刺激内源性GLP-1的分泌,从而降低餐后血糖水平。其活性成分能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有助于改善胰岛细胞功能,提高机体对葡萄糖的敏感性和利用率。3、食欲抑制:本品可以模拟天然肠促胰岛素多肽GLP-1对下丘脑神经中枢的直接兴奋作用,抑制摄食中枢活动,从而起到抑制食欲的效果。4、脂肪分解:司美格鲁肽具有调节脂质代谢的功能,能够促进脂肪分解并抑制其合成,从而减少体内脂肪积累。不良反应及管理司美格鲁肽片剂也存在一些副作用,如低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应和睡眠障碍等。因此,在使用该药物时,需要严格遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和禁忌证等问题。禁忌症1、对成分过敏者:对司美格鲁肽活性成分及磷酸氢二钠二水合物、盐酸、丙二醇、苯酚、氢氧化钠等辅料过敏者,应禁用司美格鲁肽。2、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒者:司美格鲁肽是Ⅱ型糖尿病用药,不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,也不是胰岛素的替代品。3、甲状腺髓样癌病史或家族史者:甲状腺髓样癌患者使用司美格鲁肽可能会增加甲状腺滤泡旁细胞肿瘤的发生率,因此有甲状腺髓样癌病史或家族史者不建议使用。4、胰腺炎患者:胰腺炎患者在急性发作期需要禁食,并且在使用司美格鲁肽时要禁止饮酒,因为酒精可能会刺激胰腺分泌胰液,加重胰腺的负担,影响疾病的恢复。5、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者:这类患者使用司美格鲁肽后可能会有恶心、腹泻、低血糖等不良反应,对病情控制不利。6、妊娠期妇女:目前临床上缺少妊娠期使用司美格鲁肽的数据,孕妇使用司美格鲁肽可能会对胎儿有害,因此怀孕前应停止使用,发现怀孕后要立即停用。7、哺乳期妇女及18岁以下的未成年人:司美格鲁肽一般不适用于这两类人群,使用时需要慎重。司美格鲁肽片剂作为一种新型降糖药物,其治疗效果在多个方面得到了临床研究的支持,为2型糖尿病患者和需要体重管理的患者提供了新的治疗选择。然而,具体的治疗效果还需根据患者的个体差异和医生的专业指导来确定。
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2024-05-20 14:34
肺癌药物帕博利珠单抗的作用功效和注意事项简介
导读:帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,其主要作用是阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而解除肿瘤对免疫系统的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、尿路上皮癌、胃癌、经典霍奇金淋巴瘤以及微卫星高度不稳定性肿瘤等都可以用帕博利珠单抗这个药治疗。这篇文章主要讲了帕博利珠单抗的作用功效、注意事项等内容。作用功效1、靶向PD-1:PD-1是一种主要在激活的T细胞表面表达的蛋白,它通过与其配体PD-L1和PD-L2结合,向T细胞发送抑制信号,从而抑制T细胞的活化和增殖,减少对肿瘤细胞的攻击。2、阻断PD-1/PD-L1通路:帕博利珠单抗通过高亲和力结合PD-1,阻止PD-1与其配体PD-L1的相互作用,从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用。3、激活T细胞:通过阻断PD-1/PD-L1通路,帕博利珠单抗促进T细胞的活化,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。4、重建免疫系统监测及杀伤肿瘤细胞的能力:解除免疫抑制后,机体的免疫系统能够更有效地监测和杀伤肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。5、抗肿瘤活性:帕博利珠单抗在多种晚期恶性肿瘤中展现出了强大的抗肿瘤活性,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、晚期肾细胞癌、胃癌、宫颈癌等。注意事项1、不良反应的处理:如果发生4级或复发性3级不良反应,或虽然进行治疗调整但仍持续存在2级或3级不良反应,应永久性停用帕博利珠单抗。2、特殊人群用药:帕博利珠单抗在儿童人群(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异,无需在这一人群中进行剂量调整。3、肾功能不全和肝功能不全:轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。轻度肝功能受损患者无需剂量调整,尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无孕妇使用帕博利珠单抗的相关信息。妊娠期间使用帕博利珠单抗可能会对胎儿造成伤害,建议育龄妇女采取有效避孕措施。5、对驾驶和操作机器能力的影响:有帕博利珠单抗给药后出现眩晕和疲劳的报告,可能对驾驶和操作机器的能力有轻微影响。6、避免与某些药物合用:在使用帕博利珠单抗之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂,因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。帕博利珠单抗是一种重要的免疫治疗药物,具有显著的治疗效果和广泛的应用前景。但是,在使用时需要谨慎,并遵循专业医生的指导。
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2024-05-20 14:31
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
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