拉布立酶(fasturtec)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？

拉布立酶(fasturtec,Elitek)是一种重组尿酸氧化酶,用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者在化疗初期其肿瘤迅速溶解、萎缩导致的急性高血清尿酸(UA)血症,防止急性肾功能衰竭的发生。以下详细介绍一下拉布立酶(fasturtec)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？

拉布立酶(fasturtec)适应症

Elitek适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理。

拉布立酶(fasturtec)用法用量

Elitek 的推荐剂量为0.2 mg/kg，每日静脉输注30 min，最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。

拉布立酶(fasturtec)作用

拉布立酶是一种重组的、高度纯化的尿酸氧化酶,被批准用于预防和治疗儿童和成人高尿酸血症。2001年发现使用该药后血液系统恶性肿瘤患者的尿酸水平快速并显著下降，许多临床试验发现，与别嘌呤醇相比，拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。因此，它用于化治前存在高尿酸血症的患者、肿瘤溶解综合征(TLS)高风险患者或自发性TLS患者。

拉布立酶(fasturtec)的功效

2001年Goldman等报道了拉布立酶的首个多中心、开放性、II期随机对照研究，对比有ATLS风险的儿童进展期NHL及ALL患者分别使用拉布立酶及别嘌醇的临床疗效。入组条件为:II/IV期NHL、血白细胞超过25000/uL的ALL、血尿酸大于8mg/dI的淋巴瘤或白血病，来自6个临床中心的共52例受试者参加了该研究。两组患者血尿酸及血肌酐基线水平相当，实验组采用拉布立酶0.2mg:kg-1·d-1，自化疗第一天开始共用药5~ 7d;对照组每日口服别嘌醇300mg/m2或10mg/kg，分3次服用(每8小时1次)。

结果发现，拉布立酶首剂4h后实验组及对照组尿酸水平分别下降86%及12%，P<0.0001; 血尿酸AUC0~96分别为128±70mg·dl-1h-1及329±129mg·dl-1h-1, P<0.0001。实验组中仅1例患者出现溶血而中断治疗。

该实验进一步证实，拉布立酶可安全、快速、有效地降低尿酸水平。

拉布立酶(fasturtec)注意事项

1、超敏反应：Elitek 可引起严重和致死性超敏反应，包括过敏反应。出现严重超敏反应临床证据的患者立即永久停止Elitek给药。

2、溶血：Elitek 禁用于 G6PD 缺乏症患者，因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。

3、高铁血红蛋白血症：在临床研究中，接受 Elitek 治疗的患者中高铁血红蛋白血症的发生率 < 1%。对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者，立即永久停止Elitek给药。

4、实验室检查干扰：在室温下，Elitek引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解，可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。必须遵循特殊的样本处理程序，以避免离体尿酸降解。

拉布立酶(fasturtec)价格

据了解，拉布立酶规格1.5mg/1ml，参考价格约为4320$一盒(三支)。

截止2024年1月，拉布立酶并没有在中国上市，因此如果患者想要购买的话，就只能自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买拉布立酶。

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