司美替尼不同体表面积的用药剂量,副作用剂量调整？

上市信息

2020年04月10日，美国FDA宣布批准阿利斯康公司和默沙东公司共同开发的司美替尼上市，适应症是2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。

2023年04月28日，中国国家药品监督管理局批准司美替尼上市，用于治2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。

用法用量

司美替尼(selumetinib)的推荐剂量为25mg/m²，每日服用2次，约每12小时一次，需要持续用药。司美替尼需要整粒吞服，不可以咀嚼、溶解或打开胶囊。

不同体表面积的用药剂量

不同的体表面积，司美替尼(selumetinib)的推荐剂量也不一样，具体情况如下。

1、体表面积<0.55m²：推荐剂量尚未确定。

2、体表面积0.55-0.69m²：推荐剂量是早20mg，晚10mg。

3、体表面积0.70-0.89m²：推荐剂量是20mg，每天2次。

4、体表面积0.90-1.09m²：推荐剂量是25mg，每天2次。

5、体表面积1.10-1.29 m²：推荐剂量是30mg，每天2次。

6、体表面积1.30-1.49m²：推荐剂量是35mg，每天2次。

7、体表面积1.50-1.69m²：推荐剂量是40mg，每天2次。

8、体表面积1.70-1.89m²：推荐剂量是45mg，每天2次。

9、体表面积≥1.90m²：推荐剂量是50mg，每天2次。

副作用剂量调整

一、根据体表面积调整

1、体表面积0.55-0.69m²：首次剂量降低：早上10mg，晚上10mg。第二次降低剂量：10mg，每天用药一次。

2、体表面积0.70-0.89m²：首次剂量降低：早上20mg，晚上10mg。第二次降低剂量：早上10mg，晚上10mg。

3、体表面积0.90-1.09m²：首次剂量降低：早上25mg，晚上10mg。第二次降低剂量：早上10mg，晚上10mg。

4、体表面积1.10-1.29 m²：首次剂量降低：早上25mg，晚上20mg。第二次降低剂量：早上20mg，晚上10mg。

5、体表面积1.30-1.49m²：首次剂量降低：早上25mg，晚上25mg。第二次降低剂量：早上25mg，晚上10mg。

6、体表面积1.50-1.69m²：首次剂量降低：早上30mg，晚上30mg。第二次降低剂量：早上25mg，晚上20mg。

二、根据副作用调整

1、心肌病

(1)无症状性左心室射血分数 (LVEF) 较基线降低≥10%且低于正常水平：暂停用药直至症状消退，以降低后的剂量恢复给药。

(2)症状性LVEF降低：永久停药。

(3)3级或4级LVEF下降：永久停药。

2、眼毒性

(1)视网膜色素上皮脱离：暂停用药直至消退，以降低后的剂量恢复给药。

(2)视网膜静脉阻塞：永久停药。

3、胃肠道毒性

(1)3级腹泻：暂停给药直至改善至0级或1级，以相同剂量恢复治疗。如果3天内无改善，则永久停药。

(2)4级腹泻：永久停药。

(3)3级或4级结肠炎：永久停药。

4、皮肤毒性

3级或4级：暂停给药直至改善。以降低后的剂量恢复给药。

副作用

1、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、便秘。

2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、瘙痒、皮炎、毛发变化。

3、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。

4、全身疾病：疲乏、发热、水肿。

5、神经系统疾病：头痛。

6、肾脏和泌尿系统疾病：血尿、蛋白尿。

7、代谢和营养疾病：食欲减退。

8、心脏系统疾病：射血分数降低、窦性心动过速。

总结

服用司美替尼期间需要严格按照医生指示，不要随意增加药物剂量或者是减量，以免影响对病情的控制。出现不良反应后应及时告知医生，医生会根据副作用的严重程度决定是否需要调整剂量或者是对症处理。

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