[适 应 症]
实体瘤
尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化,尼达尼布获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。那尼达尼布国内有上市吗?
尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理,2017年6月被列入优先审评,并于2017年获批用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。