尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化,尼达尼布获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。那尼达尼布国内有上市吗?
尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理,2017年6月被列入优先审评,并于2017年获批用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。