尼达尼布是全球首个治疗特发性肺纤维化的创新靶向药物,2017年在中国获批并正式进入临床应用,商品名为维加特。它可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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