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依维莫司治疗相关适应症的临床效果?

作者
郭药师
阅读量:671
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:14:12

依维莫司的适应症比较多,比如肾癌、乳腺癌等,依维莫司治疗相关适应症的临床效果较好,显示出独特的临床优势,比如可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。

依维莫司的适应症

依维莫司(飞尼妥)是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下疾病:

1、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌:来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,联合依西美坦治疗晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。

2、神经内分泌肿瘤:成人胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)和成人胃肠道(GI)或肺源性进行性、分化良好、无功能性神经内分泌肿瘤(NET),这些肿瘤不能切除、局部晚期或转移性。

3、肾细胞癌:舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期肾细胞癌成人患者。

4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤:患有肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症(TSC)的成人,无需立即进行手术。

5、结节性硬化症(TSC)-相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤:适用于治疗1岁及以上患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的TSC成人和儿童患者,该肿瘤需要治疗干预,但无法进行根治性切除。

6、结节性硬化症(TSC)-相关的部分发作性癫痫:依维莫司(飞尼妥)是一种激酶抑制剂,适用于2岁及以上TSC相关部分发作性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。

依维莫司治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的临床效果

在一项随机、双盲、多中心研究中,纳入724位绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,被随机分配接受依维莫司治疗,联合依西美坦(n=485)或安慰剂联合依西美坦(n=239)。

研究显示,依维莫司联合依西美坦组的ORR高于安慰剂联合依西美坦组,依维莫司联合依西美坦组为12.6%,安慰剂联合依西美坦组为1.7%,依维莫司组中有3例完全缓解和58例部分缓解,安慰剂联合依西美坦组无完全缓解,有4例部分缓解。

依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的临床效果

在一项随机、双盲、多中心试验中,纳入局部晚期或转移性晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者, 比较依维莫司联合最佳支持治疗(BSC)与安慰剂联合BSC的疗效。患者随机分配服用依维莫司10mg(n=207)或安慰剂(n=203)。

依维莫司组中研究者确定的应答率为4.8%,无完全应答,不同研究组之间的OS差异无统计学意义。

依维莫司治疗肾细胞癌的临床效果

在一项国际、多中心、随机、双盲试验中,比较依维莫司和安慰剂的疗效,研究对象为既往接受舒尼替尼、索拉非尼或两者相继治疗但仍有进展的转移性肾细胞癌患者,总计有416名患者随机接受依维莫司(n=277)或安慰剂(n=139)。

研究显示,依维莫司在PFS方面优于安慰剂,依维莫司组患者的无进展生存期中位值为4.9个月,安慰剂组为1.9个月,依维莫司组的客观应答率为2%,安慰剂组为0%。

依维莫司不同适应症的用法用量

1、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌:

推荐剂量为10mg,每天服用一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用。

2、神经内分泌肿瘤:

推荐剂量为10mg,每日服用一次。

3、肾细胞癌(RCC):

推荐剂量为10mg,每日服用一次。

4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤:

依维莫司的推荐剂量为10mg,每天服用一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用。

5、结节性硬化症(TSC)相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤:

推荐起始剂量为4.5mg/m²,每日口服一次。

6、结节性硬化症(TSC)相关部分发作性癫痫发作:

推荐起始剂量为5mg/m²,每日口服一次。

总结

依维莫司具有广泛的治疗适应症,可以用于治疗晚期肾细胞癌、乳腺癌、神经内分泌瘤等多种癌症。这使得依维莫司成为一种重要的治疗选择,为患者提供了更多的治疗选择和机会。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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