伊鲁阿克片是治什么病的？

伊鲁阿克片适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

关于伊鲁阿克片

伊鲁阿克片（WX-0593）是一种无性淋巴瘤激酶（ALK）/癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂。伊鲁阿克可通过抑制ALK和原癌基因1（ROS1）激酶的磷酸化进而阻断细胞外调节蛋白激酶（ERK）、信号转导子和转录激活子5（STAT5）以及蛋白激酶B（AKT）等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。

伊鲁阿克片治疗效果

研究背景：在此，我们报告了伊鲁阿克片治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性的单臂II期研究（INTELLECT）。

研究方法：年龄≥18岁表现状态为0-2的ALK阳性克唑替尼耐药晚期NSCLC患者符合条件。患者接受伊鲁阿克片180毫克口服，每天一次，21天为一个周期，其中7天为前导期，60毫克口服，每天一次。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观反应率（ORR）。

研究结果：从2019年8月7日到2020年10月30日，共纳入146名患者。截至2021年11月30日数据截止日，中位随访时间为18.2个月。IRC评估的ORR和疾病控制率（DCR）分别为69.9%和96.6%。研究者评估的ORR和DCR分别为63.0%和94.5%。

研究者评估的中位应答持续时间和无进展生存期（与中位进展时间相同）分别为13.2个月和14.5个月。相应的IRC评估结果分别为14.4个月、19.8个月和NE。中枢神经系统转移患者的研究者评估颅内ORR为46%，可测量颅内病变患者的研究者评估颅内ORR为64%。总生存率数据尚不成熟。

136/146（93.2%）名患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高（63 [43.2%]）、丙氨酸氨基转移酶升高（54 [37.0%]）和血肌酸磷酸激酶升高（51 [34.9%]）。分别有 21 例（14.4%）、16 例（11.0%）和 4 例（2.7%）患者因出现 TRAE 而中断、减少剂量或停药。

研究结论：在这项研究中，伊鲁阿克片（WX-0593）在ALK阳性克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效和可控的安全性。伊鲁阿克片可能成为这类患者的一种新的治疗选择。

总结

基于临床研究展现的突出的有效性和安全性，目前伊鲁阿克已进入《2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》。随着研究数据的不断充实，伊鲁阿克在ALK阳性NSCLC领域的治疗地位逐步得到巩固。

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