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ponvory治疗多发性硬化症效果如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:147
2023-07-27 16:18

2021年3月,美国FDA批准将Ponvory (ponesimod)作为MS的治疗药物,以减少成年患者的复发和脑部病变。FDA批准的范围还包括临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。那么,ponvory治疗多发性硬化症效果如何?

ponvory治疗多发性硬化症效果

PONVORY 的疗效在研究1中得到证实,这是一项在复发型 MS 患者中开展的随机、双盲、平行组、活性对照优效性研究 (NCT02425644)。患者治疗108周。本研究纳入了基线时扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分为0-5.5、在前一年内至少复发一次或在前2年内复发两次或在前6个月内或基线时脑部 MRI 显示至少有一个钆增强(Gd增强)病灶的患者。排除原发性进展性 MS 患者。

Ponvory

患者随机接受每日一次PONVORY(从14天剂量滴定开始)或特立氟胺14 mg。在基线、研究期间每3个月和疑似复发时进行神经学评价。在基线及第60和108周进行脑部 MRI 扫描。

主要终点是研究期间的年化复发率 (ARR)。其他结局指标包括:1)从基线至第108周新发 Gd 增强 T1 病灶的数量,2)从基线至第108周新发或扩大的 T2 病灶的数量(病灶不重复计数),以及3)至3个月和6个月证实残疾进展的时间。经证实的残疾进展定义为基线 EDSS 评分为0的患者 EDSS 至少增加1.5,基线 EDSS 评分为1.0-5.0的患者 EDSS 至少增加1.0,或基线 EDSS 评分至少为5.5的患者 EDSS 至少增加0.5,并在3个月和6个月后证实。

共有1133例患者被随机分配至PONVORY(N = 567) 或特立氟胺14 mg(N = 566) 组;86.4%的 PONVORY 治疗患者和87.5%的特立氟胺 14 mg 治疗患者按照方案完成了研究。基线时,患者的平均年龄为37岁,97%为白人,65%为女性。平均病程为7.6年,前一年的平均复发次数为1.3,平均 EDSS 评分为2.6;57%的患者既往未接受过任何非类固醇治疗MS。基线时,42.6%的患者在基线 MRI 扫描时有一个或多个 Gd 增强 T1 病灶(平均2.0)。

PONVORY 治疗患者的 ARR 在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。PONVORY治疗患者的 Gd 增强 T1 病灶数量和新发或增大的 T2 病灶数量在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。

PONVORY 和特立氟胺 14 mg 治疗患者在108周内的3个月和6个月证实的残疾进展结局无统计学显著差异。研究1的疗效结果见表1。

表1:研究1的临床和 MRI 终点

终点

PONVORY 20 mg

N = 567

特立氟胺 14 mg

N = 566

临床终点

年复发率 a

0.202

0.290

相对减少

30.5% (p = 0.0003)

无复发的患者百分比 b

70.7%

60.6%

3个月时确认残疾进展的患者比例 c

10.8%

13.2%

风险比 d

0.83(p = 0.29)e

MRI 终点b,f

每年新发或扩大的 T2 高信号病灶平均数

1.40

3.16

相对减少

55.7%(p < 0.0001)

每次 MRI 的 T1 Gd 增强病变的平均数量

0.18

0.43

相对减少

58.5%(p < 0.0001)

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ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
已帮助人数11人
2024-05-07 17:34
Ponvory用于多发性硬化症的疗效分析
导读:Ponvory是一种S1P1调节剂,临床主要用于治疗多发性硬化症,并且疗效确切,在减少每年复发次数方面效果更好,能够延缓疾病进展,减少病变数量,减少脑部病变,提高患者的生活质量。Ponvory的药理作用对于患有多发性硬化症的患者,自身的免疫细胞会攻击中枢神经系统 (CNS)。Ponvory在多发性硬化症中的确切作用方式尚不清楚,但它是通过减少血液中称为淋巴细胞的免疫细胞数量来发挥作用的,这可能有助于防止淋巴细胞进入可能造成损害的中枢神经系统,达到治疗目的。临床疗效Ponvory治疗多发性硬化症的效果优于特立氟胺。一项纳入了1133名患有复发型多发性硬化症的患者,证明了Ponvory的效果。治疗两年后,与另外一种治疗多发性硬化症的药物特立氟胺相比, Ponvory在降低复发(突发)的次数上具有更好的效果,服用Ponvory的患者每年平均复发次数为 0.2 ,而使用特立氟胺的患者为0.3 ,在年复发次数方面,减少了约三分之一。副作用及其管理Ponvory 最常见的副作用是鼻子和喉咙感染以及肝酶水平升高,这些副作用可能影响超过十分之一的人。建议患者治疗期间注意个人卫生,注意佩戴口罩,避免去人多的公共场所。注意监测血压,可以在家里使用电子血压仪测量,适当增加饮水量,避免吃辛辣刺激的食物。注意事项Ponvory 不得用于最近经历过某些心脏问题或中风的患者以及患有心律问题、免疫系统严重削弱、严重或长期感染、癌症或中度或严重肝脏问题的患者。怀孕期间或有生育能力且未采取有效避孕措施的妇女也不能服用该药物。
已帮助人数38人
2024-04-09 16:12
ponvory的使用攻略:适应症、功效作用及副作用
导读:ponvory由强生旗下杨森制药研发,是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的药物。ponvory能够减少多发性硬化症的复发率,延缓疾病进展。但是治疗期间会引起上呼吸道感染、高血压、肝转氨酶升高等副作用。ponvory的适应症ponvory是一种每日一次的药物,适用于患有复发性多发性硬化症的成人,包括复发缓解型疾病、临床孤立综合征和活动性继发进展性疾病。研究表明,使用ponvory治疗大约90%的患者在三个月内没有残疾进展,安全性较好。禁忌症最近6个月有心肌梗塞,不稳定性心绞痛,脑卒中,暂时性脑缺血,失代偿心衰,或Ⅲ或Ⅳ级心衰的病人不适用 ponvory。如果患者有Mobitz II 型二度、三度房室传导阻滞,或者是病态的窦房结综合症,也不适合使用ponvory,除非患者安装了心脏起搏器。功效作用Ponvory可以通过调节免疫系统来降低多发性硬化症患者的疾病复发次数。它作用于特定的免疫细胞,如淋巴细胞,特别是T细胞,抑制这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移。这种作用机制有助于减少炎症反应的发生。Ponvory还能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,从而改善患者的生活质量和预后。副作用Ponvory治疗期间最常见的副作用是高血压、上呼吸道感染、肝转氨酶升高,但是患者也可能出现其他副作用,例如尿路感染、C 反应蛋白升高、呼吸困难、咳嗽、头晕、发热、肢体疼痛、眩晕、嗜睡、高胆固醇血症等。建议患者治疗期间严格遵义胡在用药,切不可私自调整剂量甚至停药。同时治疗期间保持健康的生活方式,注意休息,避免劳累。
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2024-04-09 16:12
Ponesimod治疗期间肝损害还能继续用药吗?
轻度肝损害患者可以用Ponesimod。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度或重度肝功能损害(分别为Child-Pugh B级和C级)的患者不建议使用Ponesimod。治疗期间出现提示肝功能障碍的症状(如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲不振、伴有嗜酸性粒细胞增多的皮疹或黄疸和/或深色尿液)的患者应检查肝酶。如果确认有严重肝损伤,应停止使用Ponesimod。肝损害也可能影响药物的疗效和安全性,使药物的治疗作用减弱或产生不良反应。因此,在Ponesimod治疗期间,患者应该定期进行肝功能检查,一旦发现肝损害,应立即停药并及时就医,根据医生的建议进行相应的治疗和管理。在治疗期间,如果患者出现任何与肝脏相关的症状或异常实验室检查结果,应立即通知医生。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案,包括可能的剂量调整或停药。怎么服用Ponesimod1、完全按照医生的指示服用Ponesimod 。2、每天服用Ponesimod 1 次。3、整个吞下Ponesimod片剂,随餐或单独服用均可。4、在未先与医生交谈的情况下,请勿停止服用Ponesimod。5、在前两周,患者每天服用一次药片,剂量从 2 毫克增加到 10 毫克。两周后,患者每天服用一次 20 毫克片剂。Ponesimod可能会导致心跳减慢,尤其是在服用第一剂后的前 4 小时内。您将在医生办公室或其他医疗机构服用第一剂Ponesimod。您将在第一次服药前以及服药后 4 小时再次接受心电图检查(ECG;记录心脏电活动的测试)。服药后,您需要在医疗机构停留至少 4 小时,以便接受监测。如果您有某些情况或服用某些药物会增加您心跳减慢的风险,或者如果您的心跳减慢超过预期或在前 4 小时后继续减慢,您可能需要在医疗机构停留超过 4 小时或过夜小时。如果您在服用第一剂药物时心跳减慢太多,则在服用第二剂药物后,您可能还需要在医疗机构停留至少 4 小时。如果您在治疗期间感到头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则,请随时告诉您的医生。更多用法用量内容可以点击查看:Ponesimod的用法用量?药物过量的处理对于服用Ponesimod药物过量的患者,特别是在开始/重新开始治疗时,重要的是观察心动过缓以及房室传导阻滞的体征和症状,其中可能包括过夜监测。需要定期测量脉搏率和血压,并进行心电图检查。Ponesimod没有特效解毒剂。透析和血浆置换都不会导致Ponesimod从体内有意义地清除。Ponesimod引起的心率降低可以通过阿托品逆转。如果服用过量,应停用Ponesimod并给予一般支持治疗,直至临床毒性减轻或解决。建议联系医生,获取有关服药过量管理的最新建议。Ponesimod的作用机制ponesimod 可阻断淋巴结内的 T 细胞和 B 细胞(参与免疫系统的两种白细胞)。Ponesimod 通过与 T 细胞和 B 细胞表面的靶标(受体)(称为 1-磷酸鞘氨醇受体)结合来实现此目的,细胞需要该靶标离开淋巴结。通过阻断淋巴结中的这些细胞,Ponesimod可以防止它们流向大脑和脊髓,从而限制它们对多发性硬化症患者造成的损害。 相关热文推荐:凯丽隆片服用期间要避免哪些事情?
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2024-03-19 15:12
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:04
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