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潮热药物veozah的注意事项是什么

作者
医学编辑李会
阅读量:157
2023-07-07 16:33

潮热药物veozah的注意事项

在开始veozah治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍,或总胆红素升高(例如,等于或超过 ULN 的2倍),请勿开始veozah治疗。

如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常,则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评价。

尚无在妊娠女性中使用veozah的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。不建议孕妇用药。需做好避孕措施。

尚无关于veozah是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚veozah是否存在于人类乳汁中。建议遵医嘱用药。

veozah禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 。对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)肾损害患者,不建议调整veozah的剂量

veozah

Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了veozah的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究veozah。veozah禁用于肝硬化患者。

告知患者在开始veozah治疗前以及使用veozah3 个月、6个月和9个月时,以及有临床指征需要评价肝脏异常症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)时,必须进行血液检查以评价其肝脏。

用药前建议患者告知医生使用的任何其他处方药或非处方药或膳食补充剂。

用液体整片吞服veozah片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。如果您漏服一剂veozah,请在同一天尽快服用漏服的剂量,距下一次计划给药至少12小时。第二天恢复正常时间表。

在患者开始服用veozah前进行血液检查,以检查患者的肝脏。还将在患者开始服用veozah 后3个月、6个月和9个月进行血液检查。

veozah适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状,中文名称是非唑奈坦。veozah储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)多少钱一盒?
全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片,参考价格约为20655元左右。截止2024年1月,非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市,患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。关于非唑奈坦(Veozah)非唑奈坦(Veozah)是一种选择性靶向神经激肽3(NK3)受体的口服药物,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)。1、作用机制:非唑奈坦片通过结合NK3受体来阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元的结合,从而调节大脑体温调节中枢(下丘脑)的神经元活动。这种调节在降低更年期相关的中重度VMS的发生频率和严重程度方面起到作用。2、首个NK3受体拮抗剂:非唑奈坦片是FDA批准的首个用于更年期VMS的NK3受体拮抗剂。这一新的治疗选择为那些中重度VMS症状的患者提供了一种非激素的治疗选项。3、全球首款非激素治疗药物:非唑奈坦片也是全球首款采用这种全新作用机制的VMS非激素治疗药物。这一新的治疗选择为那些希望避免激素替代疗法的更年期妇女提供了另一种选择。非唑奈坦(Veozah)疗效非唑奈坦片在两项关键验证性临床试验(SKYLIGHT 1和2)中显示出显著的疗效,与安慰剂相比,能够降低中度至重度VMS的发生频率和严重程度,并且这些结果在统计学上具有意义。此外,长期安全性研究(SKYLIGHT 4)表明,非唑奈坦片使用期间没有观察到子宫内膜增生或癌变风险。常见的药物不良反应包括腹痛、腹泻等,但发生率较低。此外,需要注意的是,非唑奈坦片还可能导致肝转氨酶升高或肝损伤,因此需要监测肝功能。总的来说,非唑奈坦片通过靶向调节体温控制的脑回路,迅速降低VMS的发生频率和严重程度。它被认为与激素替代疗法(HRT)具有相当的疗效,并且在一周内即可显示出效果。对于那些不耐受激素替代疗法的女性VMS患者,非唑奈坦片提供了一种全新机制的治疗选择。非唑奈坦(Veozah)的价格及购买全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)规格为45mg*30片,参考价格约为20655元左右。截止2024年1月,非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市,患者只能选择自己出国购买或者信赖国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买非唑奈坦(Veozah)。购买流程可能因不同的医疗服务机构而有所不同,但一般步骤如下:1、在线咨询:通过医疗服务机构的网站或应用程序,填写相关信息并进行在线咨询。您可能需要提供您的病历或处方以获取药物。2、开具处方:医疗服务机构的医生会评估您的病情并开具处方。请确保您提供准确和完整的医疗信息。3、订单和付款:根据医生的处方,您可以进行药物的下单并选择合适的付款方式。一些医疗服务机构接受信用卡、支付宝等支付方式。4、邮寄送达:一旦您完成付款,药物将通过邮寄服务送达到您的地址。请注意,配送时间可能因国家和地区而有所不同。热文推荐:2024年阿那莫林多少钱一盒?
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2024-01-16 16:07
Veozah适应症,作用与功效及用法用量?
关于VeozahVeozah是一种小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂,由Astellas Pharma Inc .开发。与使用Veozah相关的常见副作用包括头痛和胃肠功能紊乱,以及肝转氨酶水平升高。Veozah适应症Veozah适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状,可以作为绝经后血管舒缩症的一种治疗选择。作用与功效1、作用:Veozah通过抑制神经激肽B与其在下丘脑的受体结合,从而减少血管舒缩症状的发生。就临床发展阶段而言,Veozah是最先进的NK3R拮抗剂,抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略,从而降低VMS的频率和严重性。2、功效:临床试验证明,在降低血管舒缩症状的频率和严重性方面,Veozah优于安慰剂。治疗与绝经相关的血管舒缩症状的临床实践指南推荐激素治疗作为最有效的治疗选择。与激素使用相关的风险可能会限制这种方法在某些患者中的应用。神经激肽B抑制剂,如Veozah,针对血管舒缩症状的生理原因。随着Veozah和目前处于3期临床试验阶段的依林扎尼坦的批准,医疗机构和患者有了额外的非激素治疗方案来治疗与绝经相关的血管舒缩症状。用法用量在Veozah疗法启动之前,应对其进行了血常规检测,以评估肝脏功能及损害程度。Veozah推荐剂量为1片45mg片剂,口服给药,每天一次,与或不与食物同服。副作用及处理措施1、腹痛:Veozah治疗期间可能会引起腹痛症状,建议患者治疗期间注意饮食,禁辛辣刺激性食物,以及寒凉食物,腹痛严重时可使用镇痛药物缓解。2、失眠:失眠也是Veozah的常见不良反应,日常生活中应注意早睡早起,避免熬夜,避免;劳累,创建安静的睡眠环境,必要时可遵医嘱使用镇静安眠的药物治疗。3、潮热:如果患者使用Veozah期间出现潮热症状,可通过降低室温、使用空调风扇等方法缓解症状,同时穿衣注重层次以方便脱下,以及避免刺激因素(如辛辣食物和使人产生焦虑紧张的情形),以尽量减少环境和生活的诱发因素。4、其他副作用:患者还可能出现腹泻、背痛等不良反应,用药期间应注意观察不良反应,出现不适后及时处理。注意事项肝转氨酶升高:临床试验中,Veozah可导致患者的肝转氨酶升高,因此开始Veozah治疗前进行血液检查,以评价肝功能和损伤。在治疗开始后3个月、6个月和9个月,或者出现肝损伤症状时,进行肝转氨酶浓度的随访评价。相关热文推荐:Kalydeco(ivacaftor)是什么药?
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2024-01-05 16:02
Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状?
Veozah(非唑奈坦)是一种神经激肽 3(NK3) 受体拮抗剂,适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状,Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状,减轻绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。关于Veozah(非唑奈坦)Veozah/fezolinetant通过调节体内的激素水平,尤其是雌激素,帮助缓解更年期的某些症状。在绝经期女性中,fezolinetant治疗未显示测量的性激素(促卵泡激素、睾酮、雌激素和硫酸脱氢表雄酮)有任何明显趋势。在 fezolinetant 峰浓度观察到黄体生成素 (LH) 水平一过性降低。Veozah(非唑奈坦)改善更年期症状1、潮热:这是更年期非常常见的症状,表现为突然的体温上升,面部、颈部和胸部的温热感,或突然强烈的热感和出汗,通常伴有出汗和心悸。2、情绪波动:包括焦虑、抑郁、情绪不稳定、暴躁、易怒等。3、睡眠障碍:如失眠、多梦、夜间醒来次数增多等。4、性欲减退:Veozah可以帮助改善性欲减退的症状。5、阴道干涩:该种症状在更年期也很常见,Veozah可有助于缓解不适症状。6、骨密度减少:Veozah可以通过减缓骨质流失来帮助预防骨质疏松。Veozah治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症的安全性和有效性研究背景神经激肽3受体拮抗剂是治疗绝经期妇女血管舒缩症状的潜在非激素疗法,非唑奈坦是开发中的第一种非激素类神经激肽3受体拮抗剂,用于治疗绝经引起的血管舒缩症状。研究目的了解非唑奈坦治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状的安全性和有效性。研究方法在一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中年,随机分配中度至重度潮热的40-65岁女性至安慰剂组(n=175)、非唑奈坦30mg组(n=176)或非唑奈坦45mg(n=176)组。研究结果与安慰剂相比,在第4周,30mg非唑奈坦和45mg非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的频率,与安慰剂相比,在第4周,30mg和45mg的非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的严重程度。在1周后观察到血管舒缩症状的频率和严重程度的改善,并维持超过52周。在前12周内,非唑奈坦30mg组有37%的患者发生了治疗中出现的不良事件,非利奈坦45mg组有43%发生了不良事件,安慰剂组有45%发生了不良事件,这些事件通常是无症状的、短暂的,并在治疗期间或治疗中断后可以解决。研究结论非唑奈坦可作为一种非激素疗法用于绝经相关血管舒缩症状的临床应用。用法用量Veozah(非唑奈坦)的推荐剂量是45mg,每天服用一次,可与或不与食物一起服用,需要整片吞服,不可以切割、压碎或咀嚼片剂。药物价格和治疗费用非唑奈坦45mg×30片目前的参考售价大约是20655元一盒,平均下来一片的价格是688.5元,价格比较昂贵,而且该药物没有在国内上市,也没有纳入医保,需要患者自费购买。患者服用一个月需要花费20655元,服用两个月需要花费41310元,以此类推。究竟需要服用几个月需要结合自身病情,并在医生的指导下进行针对性的处理。购药渠道1、出国购买:患者可以自己出国购买或者是托亲朋好友出国进行购买,可以去美国等已经上市的国家。2、选择医疗服务机构:此种购药渠道比较便捷、快速,通过邮寄药物的方式就能够获取药物。参考文献:Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36924778.相关热文推荐:卡马替尼(Capmatinib)的治疗效果如何?
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2023-12-06 14:53
非唑奈坦(Veozah)适应证,用法用量,注意事项及禁忌症?
美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦(Veozah)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂,NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。非唑奈坦(Veozah)是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。 非唑奈坦(Veozah)适应证 非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。 非唑奈坦(Veozah)用法用量 1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。 2、使用 VEOZAH 期间,在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时进行随访血液检查。 3、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂,每日一次,与或不与食物同服。 4、用液体送服VEOZAH,整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 5、VEOZAH 口服给药,每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用,则尽快给予漏服的剂量,除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 非唑奈坦(Veozah)注意事项 2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年],在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%(EAIR为1.5/100人年)。 未发生血清总胆红素升高(大于 ULN 的2倍)。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平(或接近治疗前水平),继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究。 在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。 如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍,或总胆红素升高(例如,等于或超过 ULN 的2倍),请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常,则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评价。 非唑奈坦(Veozah)的禁忌症 VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性: 1、已知肝硬化。 2、重度肾损害或终末期肾病。 3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药。 相关热文推荐:塞替派抗瘤谱广吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121809.html
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2023-11-15 17:03
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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