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洛莫司汀治疗黑色素瘤的效果?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:221
2023-07-06 15:52

洛莫司汀

洛莫司汀/Regorafenib是一种血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶的口服多激酶抑制剂,具有抗肿瘤作用,主要用于治疗脑部原发肿瘤、继发性肿瘤,也能够联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等肿瘤。

洛莫司汀治疗黑色素瘤的效果

研究背景:在一项包括转移性葡萄膜黑色素瘤(IVB期)患者的II期试验中,确定博莱霉素、长春新碱、洛莫司汀和达卡巴嗪(BOLD)与人类白细胞干扰素联合化疗的活性,以及根据治疗前的亚期确定患者的无进展生存期和总生存期。

研究方法:22名经组织学证实的转移性葡萄膜黑色素瘤患者每4周接受15 mg博莱霉素(第2天和第5天)、1mg/m2长春新碱(第1天和第4天)、200mg/m2达卡巴嗪(第1天到第5天)和80mg洛莫司汀(第1天)以及白细胞干扰素制剂(6周内每天3×10(6)IU,然后每周3次6×10(6)IU)。

研究结果:在20例可评估的患者中,15%的患者在肝内和肝外部位获得部分客观反应,55%的患者在接受超过两个周期后显示疾病稳定。中位无进展生存期为4个月,中位总生存期为12个月。

11名具有良好治疗前特征的患者平均存活17个月,而10名具有较差特征(IVBb期)的患者平均存活11个月。

研究结论:BOLD/人类白细胞干扰素方案对肝脏和肝外部位的转移性葡萄膜黑色素瘤具有适度的活性。

在一项有症状的转移性黑色素瘤的研究中,40位患者接受了甲基苄肼、长春新碱和洛莫司汀(POC)治疗。4例患者曾接受过化疗。8名患者(20%)出现反应,其中4名患者完全缓解。

所有有反应的患者在一个周期后肿瘤都有所缩小。中位缓解持续时间为27周,2名患者在6年和6.5年时仍处于完全缓解状态。整个组的中位生存期为22周,而有反应的患者的中位生存期为35周。

洛莫司汀

注意事项

1、洛莫司汀可引起突变和畸变,妊娠及哺乳期妇女应禁用。

2、肾功能不全、骨髓抑制、感染、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史的患者慎用洛莫司汀。

3、用药期间应注意监测血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。

4、该药物建议在睡前与止吐药、安眠药共服,用药期间不能饮酒。

5、避免与有严重降低白细胞和血小板的抗癌药一起使用。

参考文献:

Pyrhönen S, Hahka-Kemppinen M, Muhonen T, Nikkanen V, Eskelin S, Summanen P, Tarkkanen A, Kivelä T. Chemoimmunotherapy with bleomycin, vincristine, lomustine, dacarbazine (BOLD), and human leukocyte interferon for metastatic uveal melanoma. Cancer. 2002 Dec 1;95(11):2366-72. doi: 10.1002/cncr.10996. PMID: 12436444.

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洛莫司汀国内有卖吗?
洛莫司汀国内有卖,并且已经进入医保,患者仅需凭借药方就可以在国内各大医院以及药店购买到洛莫司汀。患者也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助购买海外版本的洛莫司汀,据了解,洛莫司汀(CeeNU ,lomustine)规格为40mg*20粒,参考价格区间在5850~6100元之间。关于洛莫司汀洛莫司汀是亚硝基脲家族的烷基化剂,在人体内该分子可从氨甲酰胺键处断裂为氨甲酰基部分、氯乙胺,前者可通过氨甲酰化作用破坏酶蛋白而发挥抗肿瘤效应,后者通过烷化作用破坏DNA 抑制核酸及其合成。作为一种脂溶性药物,它能很好地渗透血脑屏障,这使其成为脑肿瘤化疗的药物之一。在复发性胶质母细胞瘤(GBM)的临床试验中,洛莫司汀越来越被认为是一种标准的治疗方案。更多有关于洛莫司汀的资讯可以参考:洛莫司汀用法用量及剂量调整及注意事项?该篇文章详细介绍了洛莫司汀用法用量以及注意事项等方面的问题。洛莫司汀价格据了解,洛莫司汀(CeeNU ,lomustine)规格为40mg*20粒,参考价格区间在5850~6100元之间。洛莫司汀购药渠道1、国内渠道(1)医院药房:许多大型医院都设有自己的药房,提供包括洛莫司汀在内的各种常用药物。患者可以直接在医院内购买,并咨询药师关于剂量和用法的详细信息。(2)零售药店:部分大型连锁药店或专业药店也可能有售洛莫司汀。这些药店通常有稳定的供货渠道,但患者购买时仍需提供医生的处方。(3)在线药店:随着互联网的普及,越来越多的患者选择通过在线药店购买药物。但请注意,选择在线药店时应确保其具备合法的经营资质,以保证药品的质量和安全性。(4)医疗保险渠道:如果患者参加了医疗保险,部分医疗保险公司可能会涵盖洛莫司汀的费用。患者可以联系保险公司了解具体的购买和报销流程。2、国外渠道(1)当地医院或诊所:在国外,患者同样可以通过医院或诊所的药房购买洛莫司汀。但需要注意的是,不同国家和地区的医疗体系和药品管理制度可能存在差异,因此购买时可能需要提供医生的处方或满足其他相关要求。(2)国外在线药店:一些国际性的在线药店可能提供洛莫司汀的购买服务。但患者在选择时应特别谨慎,确保药店的合法性和药品的真实性。(3)海外医疗服务机构:随着全球化进程的加速,越来越多的海外医疗服务机构开始为国际患者提供医疗咨询和购药服务。这些机构通常具备丰富的医疗资源和国际合作经验,能够为患者提供一站式的购药解决方案,包括洛莫司汀的购买和配送。通过海外医疗服务机构购买药物,患者可以享受更便捷、更安全的购药体验。(4)个人代购:对于一些无法通过正规渠道购买到洛莫司汀的患者,可能会选择通过个人代购的方式获取药物。但这种方式存在较大的风险,如药品质量无法保证、可能违反法律法规等。因此,建议患者尽量避免这种方式。总的来说,无论是国内还是国外,患者都应确保通过合法渠道购买洛莫司汀,并遵循医生的建议和处方使用。热文推荐:康奈非尼多少钱一盒药?
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2024-03-19 16:21
洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势?
洛莫司汀与其他化疗药物相比的优势主要包括穿透血脑屏障、半衰期较长、联用效果佳、用药方便等,洛莫司汀显示出良好的治疗效果。洛莫司汀的治疗优势1、穿透血脑屏障:洛莫司汀能够有效穿透血脑屏障,对于治疗脑肿瘤和脑转移瘤具有潜在优势。2、半衰期较长:洛莫司汀具有较长的半衰期,这意味着患者可以每周服用一次,而不是每天,这可以提高患者的依从性并减少治疗期间的不便。3、联用效果佳:洛莫司汀可以与其他化疗药物联合使用,如在治疗霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤中与新药联合,显示出显著的治疗效果。4、用药方便:洛莫司汀是一种口服药物,相比于需要静脉注射的化疗药物,给药更为方便,减少了患者的痛苦和不便。洛莫司汀的疗效研究背景胶质母细胞瘤是一种高度血管化的肿瘤,疾病复发后几乎没有治疗选择。Regorafenib是一种血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶的口服多激酶抑制剂。我们旨在评估瑞格非尼治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性。研究方法在一项随机、多中心、开放标签的2期试验中,纳入患有经组织学证实的胶质母细胞瘤患者,在每个4周周期的前3周每天接受一次瑞戈拉非尼160mg(n=59),或每6周接受一次洛莫司汀110 mg/m²(n=60),直到疾病进展、死亡、不可接受的毒性。研究结果中位随访时间为15.4个月,与洛莫司汀组相比,瑞戈拉非尼组的总生存期显著改善,瑞戈拉非尼组的中位总生存期为7±4个月,洛莫司汀组的中位总生存期为5±6个月。在洛莫司汀组中,最常见的3级或4级不良事件为血小板计数下降、淋巴细胞计数下降、中性粒细胞减少。用药注意事项1、继发性恶性肿瘤:由于洛莫司汀的 DNA 烷化特性,长期使用洛莫司汀可能导致继发性恶性肿瘤,包括急性白血病和骨髓增生异常。2、迟发性骨髓抑制:洛莫司汀以延迟、剂量依赖性和累积的方式引起骨髓抑制。这种骨髓活性的延迟降低通常发生在用药后4-6周的时间内。在此期间,患者预计会出现血小板减少症和白细胞减少症。在治疗期间应持续监测患者的全血细胞计数,以减轻药物的骨髓抑制风险并预防感染和内出血等致命并发症。3、服用过量的风险:洛莫司汀服用过量可能会发生致命毒性。过量服用可能导致骨髓抑制加剧、腹痛、腹泻、呕吐、厌食、极度疲劳、头晕、肝功能衰竭和呼吸急促。目前尚无该药的解毒剂。[8]非致命性用药过量管理包括住院和抗生素治疗,以解决洛莫司汀的骨髓抑制作用,建议一次仅分配一剂药物,以降低用药过量的风险。总结洛莫司汀虽然有一定的治疗作用,但是也会引起一些副作用,如骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻等。如果想要了解更多,可阅读文章:洛莫司汀(CeeNU)的副作用和处理措施?在使用洛莫司汀时,医生会根据患者的具体情况和治疗需求来决定是否使用,并在治疗过程中密切监测患者的反应和副作用。相关热文推荐:洛莫司汀(CeeNU)的副作用和处理措施?
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2024-03-12 16:25
洛莫司汀(CeeNU)的副作用和处理措施?
洛莫司汀(CeeNU)的副作用主要包括恶心、呕吐、血小板减少、白细胞降低等,需要根据不同的副作用进行针对性的处理,建议咨询医生后进行专业的处理。洛莫司汀的适应症洛莫司汀(CeeNU)属于一类称为烷化剂的药物,作用是减缓或阻止体内癌细胞的生长,可用于治疗某些类型的脑肿瘤,还与其他药物一起用于治疗用其他药物治疗后未改善或恶化的霍奇金淋巴瘤(霍奇金病)。洛莫司汀(CeeNU)的副作用1、胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹泻、口腔炎,口服后6小时内可发生恶心、呕吐,可持续2-3天。2、眼部疾病:视神经萎缩、视觉障碍和失明。3、神经系统疾病:定向障碍、嗜睡、共济失调和构音障碍。4、血液系统疾病:服药后3-5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1周及第4周先后出现两次,第6-8周才恢复,但骨髓抑制有累计性。5、其他副作用:脱发、疲劳、出血倾向、疲倦或虚弱。洛莫司汀副作用的处理措施1、注意监测:在洛莫司汀治疗期间,应定期监测血液学指标,包括全血细胞计数和肝肾功能。2、剂量调整:根据患者的血液学反应和肝肾功能,调整剂量或治疗间隔。3、支持治疗:对于严重的副作用,如骨髓抑制,可能需要给予生长因子支持或输血。使用安全剃刀、指甲刀或脚趾甲刀等锋利物体时,不要割伤自己。避免接触性运动或其他可能发生瘀伤或受伤的情况。4、对症治疗:出现恶心、呕吐后可以预先用镇静药或甲氧氯普胺进行治疗,空腹服药可减轻胃肠道不适。5、营养支持:多补充蛋白质等营养物质,保持良好的营养状态,帮助身体更好地耐受治疗。用药指南洛莫司汀是口服胶囊,通常每6周空腹服用一次,应按照医生指示服用洛莫司汀。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。处理胶囊时应戴橡胶或乳胶手套,以免皮肤接触胶囊。如果胶囊内容物接触到皮肤,需要立即用肥皂和水彻底清洗该区域。特殊人群用药1、儿科患者:尚未在儿科人群中进行关于年龄与洛莫司汀作用的关系的适当研究。然而,预计不会出现限制该药物在儿童中使用的儿科特有问题。2、老年患者:没有关于年龄与洛莫司汀对老年患者的影响之间的关系的信息。然而,老年患者更有可能出现与年龄相关的肾脏问题,这可能需要调整接受洛莫司汀治疗的患者的剂量。3、哺乳女性:尚无针对女性的充分研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,请权衡潜在的益处和潜在的风险。总结在使用洛莫司汀期间,患者应遵循医生的指导,并及时报告任何副作用。如果副作用严重或持续不缓解,应立即就医治疗。相关热文推荐:肝功能不全患者如何安全使用奥匹卡朋(阿片哌酮)?
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2024-03-12 15:11
洛莫司汀(lomustine)与司莫司汀的区别?
洛莫司汀(lomustine)与司莫司汀均可用于治疗脑肿瘤,但两者在治疗范围、推荐剂量、不良反应、治疗效果等方面存在差异。治疗范围1、洛莫司汀(lomustine)适用于在适当的手术或放疗后治疗原发性和转移性脑肿瘤患者,以及作为联合化疗的组成部分,用于治疗初始化疗后疾病进展的霍奇金淋巴瘤患者。2、司莫司汀常用于脑原发肿瘤及转移瘤。也可与其它药物合用可治疗大肠癌、恶性淋巴瘤、胃癌、黑色素瘤。药物类型不同司莫司汀是一种氯乙基亚硝脲,是洛莫司汀的4-甲基衍生物。推荐剂量1、洛莫司汀(lomustine)推荐的成人和儿童患者的服用剂量为130 mg/m2,每6个星期服用一次,将剂量修约至最接近的5mg。单次口服给药,最少6个星期内不能重复给药。骨髓功能受损的患者可遵医嘱将剂量降至100 mg/m2。2、司莫司汀的推荐剂量为100-200mg/m2,每6-8周一次,顿服,睡前与止吐剂、安眠药同服。不良反应1、洛莫司汀(lomustine)治疗中最常见的不良反应(发生率≥10%,与因果关系无关)为恶心和鼻出血、低血压、腹泻、呕吐。2、司莫司汀的不良反应有骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能受损、乏力、脱发、全身皮疹、闭经及精子缺乏等。作用机制洛莫司汀(lomustine)是一种烷基化药物,通过干扰DNA链的延伸和DNA复制来对恶性肿瘤细胞进行治疗。司莫司汀是一种口服化疗药物,通过抑制DNA修复酶来破坏肿瘤细胞的DNA结构,从而抑制细胞的增殖和生长。临床疗效1、洛莫司汀(lomustine)一项研究分析了洛莫司汀(lomustine)治疗脑胶质瘤的临床效果。脑胶质瘤患者26例给予洛莫司汀(lomustine)治疗观察疗效、生存质量与安全性。结果表明,洛莫司汀(lomustine)治疗的完全缓解率为30.77%,客观有效率50.00%。洛莫司汀(lomustine)治疗脑胶质瘤的临床效果较好,可有效改善患者的生存质量。2、司莫司汀:一项研究分析了司莫司汀用于异基因造血干细胞移植预处理方案的短期疗效和安全性。103例燕达陆道培医院异基因造血干细胞移植患者移植后8周内的临床资料,包括使用司莫司汀预处理方案(司莫司汀组)的患者54例,非司莫司汀预处理方案(非司莫司汀组)的患者49例,比较2组患者的造血重建时间、各系造血细胞植入、骨髓抑制、肝肾毒性以及其他移植预处理相关不良反应。结果:2组患者造血重建时间无显著差异,司莫司汀组达到完全供者细胞嵌合的中位时间相对延长,司莫司汀组Ⅰ+Ⅱ级骨髓抑制发生率较低。司莫司汀组在移植后2周内肝损伤发生率明显低于非司莫司汀组,而在移植后5周后肝损伤发生率又明显高于非司莫司汀组,2组肾损伤发生率在移植后4周内无显著差异,司莫司汀组从移植后6周起肾损伤发生显著较低。结论:在异基因造血干细胞移植预处理方案中使用司莫司汀组的患者骨髓抑制和重度aGVHD发生率较低,肝肾损害及其他移植预处理相关不良反应无显著增加,对造血重建时间无显著影响。 药物价格及中国上市信息洛莫司汀(lomustine)最早于2020年4月4日在中国上市,据了解,洛莫司汀(lomustine)40mg*20粒规格的药物,参考价约为5850元一盒。而司莫司汀最早于2020年3月18日在中国上市。总结洛莫司汀(lomustine)与司莫司汀在治疗范围、不良发应等方面具有一定差异,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择合适用药,切不可盲目用药。相关热文推荐:G12D突变可以吃索托拉西布(AMG510)吗?
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2023-12-01 13:15
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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