苯巴那酯(Cenobamate) 是一种口服小分子神经治疗性化合物,由SK Life Science Inc.和Arvelle Therapeutics开发,用于治疗癫痫。
患者用药时应用水送服药物,在进食或者没有进食的情况下都可以服用,避免咀嚼。
苯巴那酯作为单一疗法和辅助疗法时,需要每天口服一次,不可超过推荐剂量,以免发生药物的严重不良反应。
苯巴那酯用于成人部分发作性癫痫时,推荐的初始剂量为第1周和第2周每天一次,12.5毫克。然后逐渐增量,第3周和第4周每天一次,25毫克。第5周和第6周每天一次,50毫克,第7周和第8周每天一次,100毫克,第9周和第10周 每天一次,150毫克。第11周及其后需维持剂量,每天一次,200毫克。
苯巴那酯的最大用量在200mg以上,患者可在医生的指导下根据临床反应以及耐受性增加剂量,每两周增加50mg,直至400mg,每天一次。
对于对于轻度至中度(肝功能评估为5-9分)的肝功能不全患者,剂量应调整为每天一次,200 mg,严重肝功能不全的患者不建议使用苯巴那酯。
患者在治疗期间不可私自停用药物、私自减量加量等,以免突然停药引起药物的严重不良反应,甚至发生无法停止的癫痫发作。若患者需要停药,应遵医嘱至少在两周内逐渐减少剂量。
患者在用药期间可能会出现嗜酸性粒细胞增多、心电图QT间期缩短、全身症状(发烧、皮疹、淋巴结肿大等)、神经系统不良反应(嗜睡、疲劳、乏力等)、多器官超敏反应、自杀行为倾向等。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年5月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839
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