苯巴那酯上市时间和价格

苯巴那酯是一种新型的抗癫痫药物，于2019年11月获得美国FDA的批准上市。

苯巴那酯的上市时间

1、海外上市信息

2019年11月21日，SKLifeSciences公司的苯巴那酯获美国FDA批准上市，治疗成人中局灶性癫痫。此后，该药在全球多个国家和地区陆续获批上市。

2021年03月30日，意大利医疗保健公司Angelini集团旗下Angelini制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准苯巴那酯，用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫。

2、国内上市信息

截至2026年8月，苯巴那酯尚未在中国大陆正式获批上市，国内患者主要通过海外就医、正规的海外就医途径获取。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

苯巴那酯的价格参考

1、老挝卢修斯版苯巴那酯：12.5mg*30片的价格大约是18美元一盒，50mg*30片的价格大约是25美元一盒，200mg*30片的价格大约是47美元一盒。

2、原研版苯巴那酯：12.5+25mg*28粒的价格大约是269美元一盒，50mg*84粒的价格大约是482美元一盒，100mg*84粒的价格大约是482美元一盒。

200mg*84粒的价格大约是563美元一盒，50mg*28粒的价格大约是249美元一盒，50mg*14粒的价格大约是126美元一盒。

苯巴那酯的用药注意事项

1、DRESS/多器官超敏反应

DRESS是苯巴那酯最严重的风险之一，可累及肝脏、肾脏、血液系统等多个器官，严重时可致死。

警示信号：发热、皮疹、淋巴结肿大、面部肿胀，伴或不伴肝功能异常、嗜酸性粒细胞增多等。

一旦怀疑DRESS，必须立即停药并就医，不可尝试继续服用。

2、肝损伤风险

上市后已有严重肝损伤（包括需肝移植的急性肝衰竭）报告。

用药前：如近3个月内未查过，需检测血清转氨酶（ALT、AST）和总胆红素，建立基线。

用药中：若出现不明原因恶心、呕吐、右上腹痛、乏力、厌食、黄疸、尿色加深，立即复查肝功能。

出现肝损伤而无其他病因者，需中断或永久停药。

3、QT间期缩短

苯巴那酯可致剂量依赖性的QTc间期缩短。禁用于家族性短QT综合征患者。合并使用其他缩短QT间期的药物时应谨慎。若出现持续性心悸或晕厥，需及时告知医生。

4、神经系统不良反应

苯巴那酯可引起明显的嗜睡、头晕、疲劳、共济失调和认知功能障碍，用药初期避免驾车或操作危险机械，直至明确药物对自身的影响。避免与酒精或其他中枢抑制剂合用。