氨己烯酸口服溶液用散的注意事项是什么

氨己烯酸口服溶液用散的注意事项

氨氨己烯酸口服溶液用散可导致永久性视力丧失。由于这种风险，并且因为氨己烯酸有效时提供了可观察到的症状益处;应定期评估患者反应和持续治疗需求。氨己烯酸引起的视力丧失的发作是不可预测的，可以在开始治疗后几周内或更早发生，也可以在开始治疗后的任何时间发生，甚至在数月或数年后。

在婴儿痉挛症患者中，如果在 2-4 周内未观察到实质性临床获益，应停用氨己烯酸。如果在处方者的临床判断中，治疗失败的证据在2至4周之前变得明显，则应在那时停止治疗。 建议由具有视野解释专业知识和视网膜扩张间接检眼镜能力的眼科专业人员监测视力。

氨己烯酸口服溶液用散引起的视力丧失的发作和进展是不可预测的，并且在评估之间可能会急剧发生或恶化。一旦检测到，氨己烯酸引起的视力丧失是不可逆的。预计即使经常监测，一些氨己烯酸口服溶液用散患者也会出现严重的视力丧失。如果记录视力丧失，请考虑停药，平衡获益和风险。尽管停用氨己烯酸，视力丧失仍有可能恶化。

氨己烯酸REMS计划的显着要求包括以下内容：

处方者必须通过参加该计划来获得认证，同意就视力丧失的风险和定期监测视力的必要性向患者提供咨询，并向氨己烯酸 REMS 计划报告任何提示视力丧失的事件。

患者必须注册该计划。

药房必须经过认证，并且只能分发给授权接受氨己烯酸的患者。

在一些接受氨己烯酸治疗的婴儿中观察到异常 MRI （婴儿磁共振成像）信号改变，其特征是 T2 信号增加和对称扩散受限，累及丘脑、基底神经节、脑干和小脑。

对于接受氨己烯酸治疗的成人，常规MRI监测是不必要的，因为没有证据表明氨己烯酸会导致该人群的MRI变化。

髓内水肿 （IME） 在接受氨己烯酸治疗婴儿痉挛症的婴儿的尸检中已有报道。

抗癫痫药物（AED），包括氨己烯酸，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于因任何适应症而接受任何 AED 治疗的患者，应监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化。

氨己烯酸还可引起嗜睡和疲劳，贫血，成人周围神经病变的症状，会导致成人和儿童患者的体重增加，可引起成人水肿。更多详情可以阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。

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