万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)6周改善患儿听力

巨细胞病毒（CMV）是什么呢？万赛维/盐酸缬更昔洛韦片（VALCYTE）可以治疗哪些疾病呢？治疗效果怎么样呢？下面一起跟小编了解一下吧！

巨细胞病毒（CMV）介绍

巨细胞病毒（CMV）是临床上一种常见的疱疹病毒，具有隐匿性强、各年龄段都容易感染的特点。巨细胞病毒在正常人群中并没有明显的临床表现，而是出现在器官移植后，因长期使用免疫药物，巨细胞病毒就极易被激活，对移植受体造成极大的伤害。

巨细胞病毒感染对移植受体造成的伤害，可以分为直接影响和间接影响，具体包括巨细胞病毒综合征和组织侵袭性疾病等，例如：胃肠疾病、肺炎、肝炎、肾炎、视网膜炎等。另外，巨细胞病毒感染也会增加移植器官发生排斥反应、移植器官的损害、机会性感染、新发糖尿病等疾病的发生。

临床上对巨细胞病毒感染的处理原则是：全面预防、及早处理。在器官移植最初的几个月内，全面预防可以有效地控制病毒血症的发生，这不但可以避免巨细胞病毒感染所带来的直接后果，而且可以减少巨细胞病毒感染所产生的间接后果。提前处理并不能有效地抑制巨细胞病毒低水平及无症状的复制，因而也不能减少巨细胞病毒产生的间接影响。

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片（VALCYTE）介绍

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片（VALCYTE）是一种抗病毒药，临床上用于治疗获得性免疫缺陷综合征合并巨细胞病毒感染的患者，以及治疗器官移植患者的巨细胞病毒感染。2001年5月，美国药监局（FDA）批准万赛维用于治疗巨细胞病毒感染所致急性视网膜炎，2003年5月，批准万赛维用于预防和治疗器官移植者继发的感染。2006年8月，万赛维在中国上市。

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片（VALCYTE）治疗效果

既往有研究显示，盐酸缬更昔洛韦可治疗先天性巨细胞病毒（CMV）感染，使用盐酸缬更昔洛韦6周，患儿听力得到改善，但疗效随年龄增长而下降。据《新英格兰医学杂志》报道的一项随机、安慰剂临床试验中，研究了分别使用盐酸缬更昔洛韦进行6周治疗和6个月治疗在先天性巨细胞病毒感染中的效果。

该研究共收入96名患儿，其中有86名患儿随访到6个月。旨在评估患儿听力的改善情况。6个月组和6周组6个月时的最佳耳听力相似（分别为2名和3名受试者有所改善;36名和37名受试者没有变化;5名和3名受试者恶化;P=0.41）。与6周组相比，6个月组的全耳听力（可以评估的单耳或双耳听力）在12个月时更有可能得到改善或保持正常（73% vs 57%，P=0.01）。全耳听力的获益维持在24个月（77% vs 64%，P=0.04）。

在随访到24个月时，对患儿进行发展评估量表测试，结果显示，与6周组相比，6个月组在贝利婴幼儿发育量表（第三版）、语言复合成分（P=0.004）和接受-交流量表（P=0.003）上的神经发育评分更高。

研究发现，在109名受试者中，21名（19%）在开放标签缬更昔洛韦治疗的前6周内患有3级或4级中性粒细胞减少症。从第6周到第6个月，接受活性药物的47名受试者中共有10名（21%）患有3级或4级中性粒细胞减少症，而接受安慰剂的49名受试者中有13名（27%）患有中性粒细胞减少症，两组无统计学差异（P=0.64）。共有3名参与者因中性粒细胞绝对计数低于每立方毫米500而暂时停药。所有治疗中断均发生在研究的前6周内，中性粒细胞减少症消退后恢复治疗。

该研究显示，使用缬更昔洛韦治疗患儿先天性巨细胞病毒（CMV）感染的6个月治疗组与6周治疗组的短期治疗效果相似。但6个月治疗组的长期治疗效果更好，且能较好地促进患儿神经系统的发育。