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Abiraterone是什么？
阅读量:589
2025-01-20 13:22:22
Abiraterone中文名称阿比特龙，商品名为ZYTIGA，是2011年4月由美国食品与药品管理局（FDA）批准的，与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向抗肿瘤药物。
在两项随机、对照、多中心的三期临床试验（COU-AA-301/302)对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者，以2:1和1:1随机分配在阿比特龙联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。
结果显示，在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组（14.8 vs. 10.9个月），在COU-AA-302研究中，治疗组患者疾病进展风险降低47%，平均OS显著长于对照组（35.3 vs. 30.1个月）。
参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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