布地奈德缓释胶囊获美国FDA批准用于减少IgA肾病蛋白尿！

布地奈德缓释胶囊是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素，目前主要用于治疗克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）。2021年12月16日，美国FDA已加速批准布地奈德缓释胶囊上市，用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者 ，是全球首个且唯一一个获FDA批准专门治疗此适应症的药物。

布地奈德缓释胶囊减少IgA肾病蛋白尿的疗效数据！

安慰剂对照、多中心研究的III期临床，旨在原发性IgA肾病成人患者（N=360）中评价在优化RASi疗法基础上布地奈德缓释胶囊Tarpeyo 16mg每日一次给药与安慰剂相比的疗效和安全性。

结果显示，该研究达到了A部分的主要终点，即证明与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊Tarpeyo16mg每日给药一次治疗9个月后尿蛋白肌酐比率、即UPCR或蛋白尿出现统计学显著性降低。在9个月时，接受布地奈德缓释胶囊Tarpeyo 加RASi治疗的患者（n=97）较基线降低34％，具有统计学显著性，而单独接受RASi治疗的患者（n=102）降低5％，导致UPCR降低31％。

原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种罕见、进行性、慢性自身免疫性疾病。布地奈德缓释胶囊抑制免疫反应和降低抗体合成，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性。布地奈德缓释胶囊具有显著的亲脂性，对受体具有非常高的亲和力，可以在肠中快速吸收。需要注意的是对布地奈德任何成分过敏者禁止使用该药。

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