瑞戈非尼实际治疗肝癌资料

最新一项研究表明瑞格非尼能给肝癌患者带来持久生存获益。RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d,n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

在2016年2月29日数据截止的初步分析中，使用瑞格非尼的中位OS为10.6个月，安慰剂组为7.8个月。本次分析的数据截至2018年1月14日，瑞格非尼将中位OS改善至10.7个月（95％CI，9.1-12.2），而安慰剂组为7.9个月（95％CI，6.4-9.0），死亡风险减少了38％。这与初步分析的结果高度相似。 

在12、18和30个月时，瑞格非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47％ vs 28％、32％ vs 15％和16％对8 ％。在所有预先计划的亚组分析中，瑞格非尼的OS结果均优于对照组。在之前的研究中，已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散，代表预后更差。根据此次更新的数据，在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者，二线使用瑞格非尼比使用安慰剂，能够获得更长的后期生存（PPS）。