[适 应 症]
2型糖尿病
尽管目前治疗结直肠癌的方法有很多,但是对于经治后仍出现疾病进展的晚期患者来说,仍面临无药可用的状况。在这种情况下,瑞格非尼为晚期患者带来了更多的治疗机会。瑞格非尼是首个用于结直肠癌治疗的小分子靶向药物,该药可全面作用于肿瘤细胞增殖、血管生成和微环境。
国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞格非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。瑞戈非尼对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显,此疗效随后在中国大陆、香港等地区开展的CONCUR研究中再度被证实。
瑞格非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%,延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。生命无价,这对晚期肠癌患者来说具有非常重要的意义。目前,瑞格非尼已在全球9多个国家获得转移性结直肠癌的适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085