环硅酸锆钠获中国国家药监局批准上市！

可能危及生命的代谢性疾病高钾血症，多发生于慢性肾脏疾病和心力衰竭患者。环硅酸锆钠的到来可为高钾血症患者，特别是服用RAAS的患者，提供更多更好的选择。环硅酸锆钠又叫利倍卓，是由阿斯利康公司研发生产的。

环硅酸锆钠是一种不被人体吸收的、与钾离子结合进行阳离子交换的无机晶体化合物，长期治疗对体内钠、镁、钙浓度影响较小，并且药物中释放的“锆”小于饮食摄入的“锆”约五个数量级，可用于长期控制血钾水平。环硅酸锆钠于2018年获得美国FDA批准上市用于高钾血症的治疗，于2020年正式在中国上市，是我国近60年来首个高钾血症新药。

IIIb期DIALIZE试验，环硅酸锆钠用于接受稳定透析的终末期肾病（ESRD）患者治疗高钾血症的疗效和安全性。结果显示，环硅酸锆钠治疗组有显著更高比例的患者（41.2%）达到主要终点并被归类为应答者，安慰剂组比例仅为1.0%，数据具有统计学意义和临床意义。抢救性治疗是指对严重高钾血症进行的任何必要的紧急治疗干预，以降低血钾水平。该试验中观察到的环硅酸锆钠的安全性与之前的试验一致。

在不良反应方面，轻度至中度水肿是环硅酸锆钠主要的副作用，但对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应，因此严重便秘，肠梗阻或嵌塞，包括术后肠道动力障碍者，应避免使用环硅酸锆钠。

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