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瑞美吉泮的效果怎么样?瑞美吉泮有不良反应吗?

作者
郭药师
阅读量:707
2025-01-21 10:22:20

有效的,选择性的,竞争性的,口服活性的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂瑞美吉泮,已获美国批准用于成人偏头痛的急性治疗。偏头痛通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐,是一种慢性神经系统疾病。瑞美吉泮的上市给众多患者减轻了痛苦。

那么,瑞美吉泮的效果怎么样?

关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),1186例成人患者被随机分配接受了单剂量口服75mg剂量瑞美吉泮或相匹配的安慰剂。该研究中,瑞美吉泮治疗组有537例患者、安慰剂组有535例患者可进行疗效评估。评估疗效的患者平均年龄40.6岁,女性占88.7%。在改良意向性治疗(ITT)分析中,达到了研究的主要终点:服药后2小时,瑞美吉泮治疗组实现无疼痛的患者比例为12.0%;安慰剂组是19.6% ,无最烦人症状的患者比例是37.6%,安慰剂组是25.2%,瑞美吉泮比例显著提高。与安慰剂组相比,瑞美吉泮治疗组服药后2小时在畏光症和恐声症缓解方面具有显著优势。

那么,瑞美吉泮有不良反应吗?恶心、腹痛、消化不良是瑞美吉泮主要的不良反应,患者遵医嘱用药,不良反应还是比较耐受的。此外,研究中,瑞美吉泮显示出与安慰剂相似的肝脏安全性。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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瑞美吉泮(Rimegepant)
药品别称
瑞美吉泮、Rimegepant、Nurtec
适应人群
适用于成人患者,包括用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗及成人发作性偏头痛的预防性...[ 详情 ]
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