乙肝药替诺福韦艾拉酚胺在国内获批上市

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起,临床表现为脾大、恶心、肝区疼痛等，该病后期可发展至肝纤维化、肝癌。流行病学研究显示,全球约有10亿人感染过HBV,3.5亿人为HBV携带者,而每年死于因 HBV感染引发疾病的人数多达100万。我国因该病引起的死亡人数每年达30万，位列传染病致死首位。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为2016年经美国食品药品管理局批准,用于慢性乙型肝炎的治疗药物。

替诺福韦艾拉酚胺为亲脂性药物，口服后利用机体内的阴离子采取主动转运和被动扩散的方式进入患者肝细胞内，而后水解为替诺福韦。替诺福韦能够被肝细胞内的细胞激酶磷酸化,而后转化为具有药理活性的替诺福韦二磷酸酯，嵌入到乙型肝炎病毒的DNA 逆转录酶中，抑制乙肝病毒的转录，达到终止病毒繁衍复制的目的。

研究指出,替诺福韦艾拉酚胺在口服后0.48 h即可达到血药浓度峰值,与人血红蛋白结合率约为80%。随机、双盲、对照研究发现，替诺福韦艾拉酚胺具有较高的安全性和有效性,425例接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者中有94.0%的患者HBV -DNA转阴,提示该药在治疗慢性乙型肝炎方面效果较好。

有研究指出，替诺福韦艾拉酚胺能通过抑制HBV - DNA 复制,终止HBV复制繁殖。同时该药对哺乳动物的线粒体 DNA仅有较小的抑制作用,因而副作用较小，研究还指出,替诺福韦艾拉酚胺对耐药病毒也具有较强的抑制作用。

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