糖尿病肾病新药-非奈利酮

慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症,约40%的2型糖尿病患者会发展为CKD。糖尿病肾病(DN)的患者数量近年在全球呈现逐渐增长的趋势，我国糖尿病合并CKD患者的住院比例也持续增加。临床试验显示,非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)对伴糖尿病的CKD患者的肾功能和心脏有保护作用。非奈利酮是二氢吡啶类钙离子通道阻断剂经结构修饰后得到的类似物二氢萘啶化合物,对盐皮质激素受体(MR)的活性强于螺内酯和依普利酮,同时选择性也高于螺内酯,在组织中均衡分布，今天就来给大家讲讲这个糖尿病肾病新药非奈利酮。

2020年发布的FIDELIO-DKD试验结果明确证实非奈利酮可显著降低慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病患者的肾脏及心血管事件风险。这是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照平行Ⅲ期临床试验,纳入了48个国家1000多个中心5734例CKD合并2型糖尿病患者,在标准治疗基础上,随机分组接受一天一次口服非奈利酮(10 mg 或20 mg)或安慰剂治疗。

研究结果表明,相比安慰剂,非奈利酮显著降低首次发生肾功能衰竭、肾小球滤过率预估值较基线下降超过40%且至少持续4周和肾性死亡的复合终点事件风险达18% (HR =0.82; 95CI 0.73~0.93,P=0.001),第4个月时尿白蛋白/肌酐比值下降达到31%且此后持续维持在较低水平(HR=0. 69;95% CI 0.66~0.71)。这项随机对照研究为非奈利酮降低CKD合并2型糖尿病患者的肾脏事件风险提供了强有力的证据。

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