国内首款通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市

曲氟尿苷替匹嘧啶片由抗肿瘤核苷类似物Trifluridine(三氟胸苷)和胸苷磷酸化酶抑制剂Tipiracil 组成。曲氟尿苷替匹嘧啶片为片剂,含2种规格，分别为Trfluridine/Tipiracil(15 mg/6.14 mg)和(20 mg/8.19 mg)。近日，齐鲁制药有限公司研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，苏远®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。苏远®的获批，意味着抗肿瘤药物曲氟尿苷替匹嘧啶片成功实现国产化，无疑提高了国内晚期结直肠癌患者的药物可及性与临床方案选择性，为更多结直肠癌患者带来有效治疗方案。

曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种新的口服的抗代谢药，由三氟尿苷和盐酸替吡嚰啶两种成分按1比0.5摩尔比组成。三氟尿苷是它的主要抗肿瘤成分。它是一种胸苷酸类似物，在胸苷激酶（TK）的作用下，活化为3氟单磷酸脱氧胸苷酸（F3dTMP)，和胸苷酸合成酶(TS）共价可逆性结合，抑制TS的作用，阻断脱氧胸腺咤啶核苷酸(dTMP)的合成，从而影响DNA的合成，起到抗肿瘤的作用。盐酸替吡咤啶是胸苷磷酸化酶(TP)的抑制剂，它在首过消除时可以通过抑制FTD的快速降解而增强其抗肿瘤的疗效。

在一些研究中,曲氟尿苷替匹嘧啶片改善了既往接受过至少两种标准化疗方案后进展的难治性mCRC患者的生存，该药品的上市给国内患者带来了极大的福音。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。