预防和治疗巨细胞病毒新药-莱特莫韦

美国食品药物管理局(FDA)批准抗病毒药物莱特莫韦(letermovir)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者,用于预防CMV感染。

血清人巨细胞病毒(HCMV)是一种β疱疹病毒，是导致免疫缺陷人群（包括器官移植受者、HIV感染者和新生儿等)疾病的重要病原体,也是导致患者在接受骨髓和器官(肾脏、心脏、肝脏、肺和胰腺)移植后6个月内发病和死亡的主要原因。HCMV疾病的特征包括伴或不伴器官功能障碍的发热、白细胞减少和血小板减少。

莱特莫韦是一种衍生于喹唑啉类的小分子药物，能够通过作用于病毒端粒酶，抑制HCMV的复制。与其他的聚合酶抑制药作用机制不同,该药不会抑制HCMV DNA或病毒蛋白质的复制。体外和体内研究都证实该药对HCMV有较强的活性。

关键的Ⅲ期临床试验入选>18岁、血浆中未能检出巨细胞病毒DNA者,按2:1随机分到莱特莫韦480 mg/d组或安慰剂组,每日1次,直到骨髓移植后100天。14~24周,每周1次确定主终点,即出现巨细胞病毒感染。主终点显示,495名给药受试者中莱特莫韦组巨细胞病毒感染率为37.5%(n=122/325),安慰剂组为60.6%(n=103/170),两组差异显著。用药组所有原因的死亡率为9.8%,安慰剂组为15.9%,给药组死亡率明显降低。

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