乌帕替尼(RINVOQ)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,该药品适用于治疗对甲氨蝶呤反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。乌帕替尼的使用限制:不建议将RINVOQ与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢霉素联合使用。那乌帕替尼多少钱?
乌帕替尼价格及上市
2019年8月乌帕替尼(RINVOQ)在美国获批上市,主要用来治疗未接受过甲氨蝶呤治疗的患者。12月,获得欧盟批准,用来治疗对一种或多种抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。乌帕替尼(RINVOQ)目前还未在国内上市,但已纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审批品种名单,有望快速上市。
患者目前只能海外购买乌帕替尼(RINVOQ),不同国家或地区上市售卖的乌帕替尼价格及规格会有所差异,患者如果想要了解乌帕替尼具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
相关临床试验
SELECT-EARLY是一项针对947名中重度类风湿性关节炎患者进行甲氨蝶呤48周的临床试验。研究结果表示:治疗第12周时,乌帕替尼(RINVOQ)治疗组有52%的患者达到ACR50缓解,而甲氨蝶呤治疗组为28%。
SELECT-MONOTHERAPY是一项针对对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎的648例患者,使用乌帕替尼(RINVOQ)为期14周的单药治疗试验。试验发现:治疗的第14周,乌帕替尼(RINVOQ)治疗组达到ACR20缓解的患者占68%,而继续接受甲氨蝶呤治疗的患者中为41%。通过以上两项临床试验数据可知,乌帕替尼(RINVOQ)的治疗效果是十分显著的,该药品的上市为众多患者带来了希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347