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临床结果速递:巴瑞克替尼可降低新冠肺炎患者的死亡率

作者
郭药师
阅读量:489
2025-01-20 10:26:28

新冠肺炎病毒已经发生多次变异,最新的德尔塔毒株引发了新一轮疫情。在抗击大流行变体的斗争中,欧盟已经确定了5种COVID-19治疗药物。其中调整了baricitinib(巴瑞克替尼)的用途,用于治疗需要补充氧气的COVID-19患者。

8月3日,礼来公司和Incyte公司宣布了COV-BARRIER试验中另外101例成年患者的研究结果。在这项亚研究中,与接受安慰剂+标准治疗的患者相比,接受baricitinib(巴瑞克替尼)+标准治疗的COVID-19患者[需要机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)]在第28天死亡的可能性降低了46%。在第28天时,baricitinib组和安慰剂组的累计死亡率分别为39.2%和58%。第60天观察到类似的死亡获益率,baricitinib组的累计死亡率为45.1%,而安慰剂组为62.0%。

COV-BARRIER试验的联合首席研究员E. Wesley Ely博士表示:”根据COV-BARRIER试验可用的额外数据,巴瑞克替尼有助于预防重症COVID-19患者的死亡,在这场不断演变的大流行中,巴瑞克替尼成为了这一弱势患者群体的重要治疗选择。”

礼来生物医药公司高级副总裁Ilya Yuffa表示:“为了公共健康和安全,当务之急仍是向医疗保健专业人员提供更多的治疗方案信息,帮助改善重症患者的预后。越来越多的证据表明,巴瑞克替尼对某些患有COVID-19的住院患者发挥了重要作用,这些作用在未来将会持续。”

2021年7月28日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了巴瑞克替尼的紧急使用授权(EUA),允许联合或不联合remdesivir(瑞德西韦)进行治疗。该EUA允许在需要辅助供氧、无创或有创机械通气或ECMO的2岁及以上的儿童和成人住院患者中使用巴瑞克替尼治疗COVID-19。

巴瑞克替尼(通用名:Baricitinib,商品名:Olumiant)是一种口服JAK抑制剂,每日1次,由Incyte公司开发并授权给礼来公司。在美国及超过75个国家(地区),巴瑞克替尼被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者。在日本,它也被批准用于治疗某些COVID-19住院患者。

目前,尚未批准巴瑞克替尼(Baricitinib)用于治疗COVID-19,但FDA已经批准其紧急使用权。

希望医护人员研究出更有效的治疗方法战胜COVID-19,早日战“疫”成功!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
适应人群
对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎以及重度斑秃的成人患者。
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