【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批！

癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病，影响到全球大约5000万人，也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。呲仑帕奈就是治疗癫痫较好的药物，2019年10 月 ，卫材宣布国家药品监督管理局已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈（卫克泰）用于成人和 12 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗；这意味着中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂，将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。

2020年11月，欧盟委员会（EC）已批准抗癫痫药吡仑帕奈扩大适用人群：

（1）作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上；

（2）作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。

一项实验研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗POS或PGTCS儿科患者。

（1）Study 311研究评估了呲仑帕奈作为一种辅助疗法，用于治疗POS或PGTC控制不足的儿科患者（4岁-12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。该研究结果表明，呲仑帕奈联合治疗在POS控制不佳的儿科患者（4岁-12岁以下）的安全性和有效性与12岁及以上患者相似。该研究中观察到的最常见的不良事件（发生率≥10%）是嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和易怒。

（2）Study 232研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。该研究中观察到的不良事件（呲仑帕奈组≥10%）为发热、疲劳、呕吐、易怒、嗜睡、头晕和上呼吸道感染。

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