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呲仑帕奈(perampanel)

全部名称:
呲仑帕奈,卫克泰,Fycompa,perampanel
 适应症:
成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。
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呲仑帕奈(perampanel)

通用名:perampanel

商品名:Fycompa

全部名称:呲仑帕奈,卫克泰,Fycompa,perampanel

适应症

成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。

用法用量

1、每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。

2、本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。

3、由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。

不良反应

头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒

禁忌

1、对本品的活性成分或乳糖过敏者禁用。

2、因本品含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。

注意事项

1.自杀观念

2.各类神经系统疾病

3.口服避孕药

4.跌倒

5.攻击

6.其他精神疾病症状

7.社会环境

8.滥用可能性

贮藏

不超过30℃密闭保存

作用机制

Fycompa中的活性物质perampanel是一种抗癫痫药物。癫痫是由大脑中过度的电活动引起的。虽然Fycompa工作的确切机制尚不完全清楚,但人们认为它可以阻断神经递质谷氨酸的作用。神经递质是神经系统中天然存在的化学物质,允许神经细胞相互通信。谷氨酸是神经细胞中主要的刺激性神经递质,可以引发和维持癫痫发作。因此,通过阻断谷氨酸的作用,Fycompa被认为可以阻止癫痫发作。

安全与疗效

成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作,且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内,受试者癫痫发作超过5次,癫痛无发作期限不超过25天。

在这三项试验中,受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3%和89.1%的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/71cf3309-e182-473c-8b0b-280cabd0e122/spl-doc?hl=perampanel

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呲仑帕奈用于癫痫效果如何?呲仑帕奈治疗期间有哪些副作用?
呲仑帕奈是一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,呲仑帕奈能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。 呲仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 呲仑帕奈治疗癫痫的效果: 在部分发作性癫痫发作的治疗中,呲仑帕奈已经在三项主要研究中与安慰剂(虚拟治疗)进行了比较,共有1491名年龄在12岁及以上且部分发作的患者对其他治疗没有反应。在这些研究中,呲仑帕奈以每天2、4、8或12mg的剂量给药长达19周。所有患者也服用其他抗癫痫药物。有效性的主要衡量指标是癫痫发作频率降低至少50%的患者百分比。 对于原发性全身强直–阵挛性发作,呲仑帕奈在一项涉及164名特发性全身性癫痫患者的研究中显示有效。将呲仑帕奈与安慰剂进行比较,作为患者现有癫痫治疗的补充。以2mg 呲仑帕奈的剂量开始治疗,并且如果耐受则在4周内逐渐增加至最大8mg,然后继续进行另外13周。有效性的主要衡量指标是癫痫发作频率降低至少50%的患者百分比。 呲仑帕奈的副作用: 大多数患者服用吡仑帕奈后仅有轻微的副作用,常见的有头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心和跌倒,且大多数为轻至中度。一旦发生副作用,需要与医生联系,当剂量滴定减慢及合并用药剂量调整时,副作用会减少。患者切记擅自停药或者擅自调整用药剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批!
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呲仑帕奈所致的严重不良反应有什么?出现后怎么处理?
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰(Fycompa,通用名:perampanel,呲仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格,并于2019年9月批准Fycompa。 呲仑帕奈所致的严重不良反应有什么?出现后怎么处理?呲仑帕奈(perampanel)的不良反应:不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈(perampanel)最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。关于认知功能的变化,美国和英国的一项研究对12 ~18岁的使用呲仑帕奈治疗的局灶性癫痫患者进行认知功能随访评估,结果显示呲仑帕奈治疗组与安慰剂组在整体认知评分上无差异,在其他一些领域有细微的差异:相较于安慰剂组,使用呲仑帕奈治疗的患者情景记忆能力得到了一定的改善,但其连续性注意力和记忆速度均有所下降。总的来说,呲仑帕奈对儿童认知功能的影响较小。如在用药期间出现了严重不良反应需及时前往医院检查并咨询相关医生确定后续治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】新药呲仑帕奈为数百万癫痫患者带来治疗新选择!
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呲仑帕奈片副作用有哪些
很多人知道癫痫是兴奋和抑制之间的失衡。如果抑制不足或者兴奋过多,则会发生癫痫。过去,很多抗癫痫药物与两种主要机制有关。一种是膜稳定,钠离子通道阻滞剂即通过该机制起作用。另一种机制是增加抑制,从而防止发生癫痫。将癫痫发作比作一场火灾,通过增加大脑的γ-氨基丁酸就好比给大脑盖上了一张毯子。丙戊酸的部分作用是通过该机制,但是通过该机制起作用的主要药物是氨己烯酸和噻加宾。另一种灭火机制是防治其获得燃料,这与减少兴奋相似。呲仑帕奈就是通过减少燃料而起作用的:减少介导谷氨酸兴奋效应的兴奋性神经递质AMPA受体的信号转导。 呲仑帕奈片副作用有哪些?呲仑帕奈的不良反应:不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。 关于认知功能的变化,美国和英国的一项研究对12 ~18岁的使用呲仑帕奈治疗的局灶性癫痫患者进行认知功能随访评估,结果显示呲仑帕奈治疗组与安慰剂组在整体认知评分上无差异,在其他一些领域有细微的差异:相较于安慰剂组,使用呲仑帕奈治疗的患者情景记忆能力得到了一定的改善,但其连续性注意力和记忆速度均有所下降。总的来说,呲仑帕奈对儿童认知功能的影响较小。最后小编建议患者在用药期间如果出现了严重不良反应,需及时前往医院检查并咨询相关医生确定后续治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:芬戈莫德多少钱一盒
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呲仑帕奈能掰开服用吗?长期用会有哪些副作用
呲仑帕奈(perampanel)为AMPA受体拮抗药,它可以通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋而发挥抗癫痫作用,这是首个经FDA批准的AMPA受体拮抗剂类抗癫痫药物。一项临床Ⅲ期试验显示:呲仑帕奈(perampanel)可将全面强直-阵挛发作减少76.5%,安慰剂组为38.4%。呲仑帕奈(perampanel)治疗效果显著,该药品可减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。那呲仑帕奈能掰开服用吗?长期用会有哪些副作用? 呲仑帕奈使用方法 呲仑帕奈的使用方法为:每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈(perampanel)应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开药片服用。由于药品无刻痕,所以呲仑帕奈不能均匀掰开。 呲仑帕奈副作用 呲仑帕奈副作用包括有:头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒、眩晕、共济失调、视物模糊、体重增加、自杀心理等等。因个体差异,每位患者在接受呲仑帕奈(perampanel)治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。患者在呲仑帕奈(perampanel)治疗期间如果出现身体不适必须去医院就诊,由专业的医生诊断患者是否需要继续用药。患者不可擅自使用该药品治疗,一定要按照医嘱服用。 以上就是关于呲仑帕奈(perampanel)使用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于呲仑帕奈(perampanel)的药物资讯(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:第三代抗癫痫新药呲仑帕奈已经在中国上市
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呲仑帕奈(卫克泰)的不良反应很多吗?用药禁忌有哪些
作为首个且唯一非竞争性AMPA受体拮抗剂,呲仑帕奈(卫克泰)成功登陆中国,该药品的上市为我国癫痫患者带来福音。呲仑帕奈(卫克泰)拥有独特的作用机制,对局灶性癫痫继发全面性发作有效率高达61%,治疗效果显著。但患者不能盲目使用该药品治疗,接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那呲仑帕奈(卫克泰)的不良反应很多吗?用药禁忌有哪些? 呲仑帕奈(卫克泰)的不良反应 呲仑帕奈(卫克泰)的不良反应包括有:头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒等等。因为每位患者的病情阶段及个人体质不同,使用呲仑帕奈(卫克泰)治疗后的副作用也会有差异,其不良反应的多与少主要是由患者自身情况决定的。患者在呲仑帕奈(卫克泰)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 呲仑帕奈(卫克泰)的用药禁忌 因为呲仑帕奈(卫克泰)含乳糖,因此有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用该药品治疗;对呲仑帕奈(卫克泰)的活性成分有过敏反应的患者也不可使用该药品治疗。治疗期间如果产生比较严重的过敏反应,要及时就医,寻求专业医生的帮助。 使用呲仑帕奈(卫克泰)治疗可能会产生自杀观念或其他精神类疾病症状,患者在治疗时应注意这一点。如果产生精神类问题,要及时就医。 以上就是关于呲仑帕奈(卫克泰)不良反应及用药禁忌的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如呲仑帕奈的价格、购买方式、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:芬戈莫德Gilenya效果如何?哪里能买到便宜的芬戈莫德
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在癫痫控制住的情况下,九价疫苗诱发癫痫发作的概率很小,控制住癫痫6个月及以上时间未发作则可以打疫苗,但是近6个月内有癫痫发作的现象,建议等癫痫症状控制后再接种。
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吃呲仑帕奈会变胖吗?
不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。因此变胖是呲仑帕奈正常副作用之一,不过患者不用担心,如果出现了其他严重副作用时建议患者可以前往医院进行检查并由医生给予您正确的副作用处理方式。
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呲仑帕奈治疗癫痫有用吗?
呲仑帕奈(perampanel)是由卫材制药(EISAIINC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助治疗,针对癫痫患者来说呲仑帕奈效果十分优秀。
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呲仑帕奈在中国上市了吗?从哪里买?
呲仑帕奈在中国的上市无疑是给了国内患者巨大的福音,使得患者有病可医,有药可治。尤其是该药也是国家医保药,由于各地医保报销政策的不同,具体的价格以及报销比例还请患者前往当地医保局进行查询。但即便是经过了医保,呲仑帕奈的价格仍旧是大多数患者都无法承受的。在此时,大多数患者都选择求助于国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助其购买呲仑帕奈,皆因医伴旅帮助患者购买的呲仑帕奈版本相较国内医保后的版本更加实惠,更适合患者长期使用,且医伴旅购药方式便捷、安全,是国内患者海外购药的不二之选。
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呲仑帕奈能治疗儿童癫痫吗?
呲仑帕奈(Perampanel)是第三代新型抗癫痫药物,作用于α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异喃恶唑丙酸(AMPA)型谷氨酸受体,是一种高度选择的非竞争性的受体拮抗剂。呲仑帕奈目前已经在多个国家用于治疗儿童难治性癫痫,并在各国的相关研究中展现出较好的有效性、安全性与耐受性。
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呲仑帕奈未满12岁可以吃吗?
呲仑帕奈是一种高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂。无论是分子生物学实验,还是动物实验,都证实了呲仑帕奈具有上述的作用。另外,呲仑帕奈上市后的数据也证明它对儿童难治性癫痫具有良好的疗效。因此,未满12岁也是可以使用呲仑帕奈的。
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呲仑帕奈副作用大不大?
呲仑帕奈副作用为易怒、头晕、头痛、疲劳、恶心、嗜睡、跌倒等。如果您现在正在使用呲仑帕奈,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。
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儿童可以服用卫克泰吗?
卫材(Eisai)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗癫痫药Fycompa(卫克泰,通用名:perampanel,吡仑帕奈)扩大适用人群:(1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上;(2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。2020年10月中旬,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了Fycompa的2份补充新药申请(sNDA):(1)作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
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