莱特莫韦片被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位

莱特莫韦（普瑞明）的价格莱特莫韦（普瑞明）片于2017年11月在美国上市,于2021年12月在中国上市，目前了解到的莱特莫韦（普瑞明）片的价格如下：美国默沙东莱特莫韦（普瑞明）版规格240mg*28粒的价格大概是6600元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。莱特莫韦（普瑞明）的作用功效莱特莫韦（普瑞明）属于巨细胞病毒DNA终末酶复合物抑制剂，具有抗病毒的作用，主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染，可以作为造血干细胞移植后的辅助用药。莱特莫韦（普瑞明）通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。莱特莫韦片每天口服一次480mg。给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天（14周）。莱特莫韦（普瑞明）片的治疗效果一项 3 期双盲试验（NCT02137772）中，按 2:1 的比例随机分配 CMV 血清阳性的 18 岁或以上移植受者接受莱特莫韦（普瑞明）或安慰剂治疗，口服或静脉注射，直至移植后第 14 周；根据试验地点和 CMV 疾病风险进行分层随机分配。试验结果共有565名患者接受了随机化，并在移植后中位9天开始接受了莱特莫韦（普瑞明）或安慰剂治疗。在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，在移植后第24周时，莱特莫韦（普瑞明）组出现临床上明显的CMV感染或被归为主要终点事件的患者更少（325名患者中的122名[37.5％]对170名患者中的103名[60.6％]）。试验结论与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）预防性治疗导致临床重大CMV感染的风险明显降低。莱特莫韦的不良反应主要为低度不良反应。一项 2 期研究（NCT01063829）中，评估了具有新型作用机制的抗 CMV 新药莱特莫韦（又称 AIC246）对 CMV 血清阳性受者从匹配的亲缘或非亲缘供者接受异体造血细胞移植后预防失败的发生率和发生时间的影响。按照双盲设计将 131 名移植受者以 3:1 的比例随机分配到三个连续的研究队列中。患者在移植后接受为期 12 周的口服莱特莫韦（普瑞明）（剂量为每天 60、120 或 240 毫克，或匹配的安慰剂）治疗。主要终点是全因预防失败，即因检测到CMV抗原或DNA、内脏疾病或任何其他原因而停药。患者每周接受一次 CMV 感染监测。试验结果全因预防失败发生率的降低与剂量有关。与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）日剂量为60毫克时，预防失败发生率为48%对64%，剂量为120毫克时为32%，剂量为240毫克时为29%。预防失败的卡普兰-梅耶时间曲线显示，每天240毫克剂量的莱特莫韦（普瑞明）与安慰剂相比有显著差异（P=0.002）。试验结论与安慰剂相比，莱特莫韦（普瑞明）能有效降低同种异体造血细胞移植受者的 CMV 感染率。最高剂量（每天 240 毫克）的抗 CMV 活性最强，安全性也可接受。相关热文推荐：艾沙康唑多少钱一盒?参考文献[1、]Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.[2、]Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, Einsele H, Silverman M, Mullane KM, Brown J, Nowak H, Kölling K, Stobernack HP, Lischka P, Zimmermann H, Rübsamen-Schaeff H, Champlin RE, Ehninger G; AIC246 Study Team. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1781-9. doi: 10.1056/NEJMoa1309533. PMID: 24806159.

莱特莫韦片(letermovir)又称来特莫韦、普瑞明，是一种新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂。目前其批准适应证为成人异基因造血干细胞移植(HSCT)CMV阳性者以及巨细胞病毒(CMV)感染。关于莱特莫韦片(letermovir)莱特莫韦片(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂，目前已批准上市，用于预防成人巨细胞病毒感染。莱特莫韦片(letermovir)最初是由AiCuris研发，2012年默沙东获得该药的全球研发权。美国FDA认证莱特莫韦片(letermovir)为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药并授予加速审批资格。莱特莫韦片(letermovir)于2017年11月9日获得美国FDA批准上市，商品名为Prevymis，该药有240、480mg两种规格的片剂。莱特莫韦片功效作用巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症。莱特莫韦片是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。与安慰剂相比，莱特莫韦片可明显减少患者发生CMV感染的危险。莱特莫韦片用法用量莱特莫韦片(letermovir)建议每天一次，每次480mg。莱特莫韦片与环抱菌素联合应用时，要注意两种药物的用量要适当调节。莱特莫韦片有两种剂型，片剂和注射剂，患者可根据自身情况在医生的判断下使用，改变剂型时无须调节用量。莱特莫韦片治疗效果背景/目的：巨细胞病毒(CMV)感染是造血细胞移植(HCT)后发病的主要原因之一。同种HCT(同种HCT)受体是临床上有意义的CMV再激活的最高风险。虽然莱特莫韦片(letermovir)已被批准用于CMV血清阳性成人的预防，但关于儿科数据的报告非常有限。本研究的目的是在一个中心研究来特莫韦在接受同种异体HCT的儿童中预防巨细胞病毒感染的应用。患者和方法：这项回顾性配对分析研究包括39例接受同种异体HCT治疗的CMV血清阳性儿童患者，这些患者在同情用药(LMV组，n=13)或不同情用药(对照组，n=26)的基础上接受莱特莫韦片(letermovir)作为CMV感染的一级预防。结果：莱特莫韦片(letermovir)的预防剂量根据与环孢素合用而调整，在120-480mg之间变化，口服，每日一次。在服用莱特莫韦片期间，未观察到CMV再活化。未接受预防治疗的对照组CMV再激活的累积发生率明显较高。结论：数据支持同种异体HCT移植后儿童患者应用莱特莫韦片预防的有效性和安全性。与历史组相比，预防性使用莱特莫韦片降低了儿童CMV再激活的数量。莱特莫韦片副作用莱特莫韦片(letermovir)最常见的不良事件是外周水肿、恶心、腹泻、呕吐、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。出现以上副作用后，建议患者在医生的指导下进行对症治疗，例如出现腹泻后可进行系统的止泻治疗，并调整饮食，出现皮疹症状后可使用西替利嗪等抗组胺药治疗，疲劳的患者可注意休息，保持充足睡眠，可适当运动，但应避免过度劳累。总结莱特莫韦片(letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物，并且治疗效果明显，不良事件主要为低级别，安全性高。相关热文推荐：乙酰唑胺片(Acetazolamide)的用药注意事项有哪些？

2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右，患者可以使用医保来购买此药，但更多人选择使用海外版本的莱特莫韦(letermovir)，据了解美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒，参考价格约为8100元一盒。关于莱特莫韦莱特莫韦(letermovir)是默克公司研发的治疗人巨细胞病毒(HCMV)感染的抗病毒药物。现有的抗HCMV 药物（如更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦等)存在一些严重的不良反应（如引起血液异常、引起肾损害以及致癌、致畸等)，并出现了耐药性。而莱特莫韦(letermovir)对HCMV有高度的专一性，通过阻碍细胞核中的病毒DNA装配到病毒衣壳中，从而阻止病毒复制，对耐药HCMV病毒仍具有效力。2023年莱特莫韦(letermovir)价格2022年初，来特莫韦片剂在我国获得批准，并于8月份上市。而来特莫韦注射液也于同年5月获得了国内批准，并在12月份上市。对于一些无法耐受口服药物的患者来说，注射剂可以提高药物的吸收效率。根据医生的判断，片剂和注射液可以相互替代使用，而在更换剂型时无需调整剂量。目前，莱特莫韦已经成功纳入了我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称《2022国家医保药品目录》）。这意味着从2023年3月1日起，该药物可以在国家医保范围内使用，并享受医保报销政策。这将为更多需要使用来特莫韦的患者提供经济上的支持。据了解，2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右，可以说是十分昂贵了，因此更多人选择使用海外版本的莱特莫韦。美国默沙东版本莱特莫韦(letermovir)价格虽然莱特莫韦已经进入医保，但医保过后的价格依旧十分昂贵，普通家庭的患者是无法承担如此高昂的医药费用的，因此便选择使用其他版本的莱特莫韦：据了解，美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒，参考价格约为8100元一盒，该版本的莱特莫韦要比原研药实惠了一半还要多，大大减轻了患者的经济压力。莱特莫韦(letermovir)购买渠道想要购买莱特莫韦(letermovir)有以下几项购药渠道：1、在国内购买：莱特莫韦已进入国内医保目录，因此可以直接在国内购买并享受医保政策的报销。然而，需要注意的是，国内购买的药品价格相对较高，可能会对您的经济造成一定负担。2、自己出国购买美国默沙东版本：如果您选择自己出国购买莱特莫韦的美国默沙东版本，需要考虑来回的路费和可能的其他费用，这种方式可能会比较麻烦，而且得不偿失。3、寻找国内海外医疗服务机构：另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构（如医伴旅），这些机构可以为您提供购买莱特莫韦的支持和帮助。这些机构通常比较专业，可以确保药品的安全性，并提供药品的海外直邮服务，直接送货上门。通过与这些机构合作，您不需要自己操心购买莱特莫韦的问题，并且可以确保药品安全有保证。热文推荐：莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项？

莱特莫韦(letermovir)具有抗病毒活性，主要针对巨细胞病毒有预防和治疗作用。莱特莫韦(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂，目前已批准上市，用于预防成人巨细胞病毒感染。适应症1、造血干细胞移植(HSCT)受者的巨细胞病毒预防适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和异基因造血干细胞移植的成人CMV血清阳性受体[R+]的疾病。2、肾移植受者巨细胞病毒预防适用于预防高危成人肾移植受者的CMV疾病(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-])。功效与作用莱特莫韦是一种抗病毒剂，其靶向巨细胞病毒(CMV)的DNA末端转移酶复合物，并用于防止免疫受损患者中的CMV再活化，具有抗病毒作用。用法用量推荐剂量是480mg，每天口服一次，可与或不与食物一起服用。疗效研究研究背景巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症，莱特莫韦是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。研究方法在3期双盲试验中，随机分配565名18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受莱特莫韦或安慰剂治疗，直至移植后第14周。研究结果与安慰剂组相比，在移植后第24周，莱特莫韦组中有临床显著CMV感染或被认为有主要终点事件的患者较少，为37.5%，安慰剂组为60.6%。总体而言，两组不良事件的频率和严重程度相似。研究结论与安慰剂相比，莱特莫韦预防导致显著临床巨细胞病毒感染的风险显著降低。副作用莱特莫韦常见的副作用主要包括恶心、腹泻、呕吐、周围水肿、咳嗽、头痛、腹痛、乏力。副作用处理措施1、恶心：避免接触刺激性气味或食物，建议少量多次饮用温开水。2、腹泻：避免进食生冷、寒凉的食物，饮食宜清淡、温热，比如米粥、面条，必要时可服用止泻药物，常见的是蒙脱石散。3、呕吐：多喝水补充水分，避免呕吐引起脱水，必要时遵医嘱使用止吐药物治疗。4、周围水肿：适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，同时可通过按摩、热敷等方式改善，有助于加速局部血液循环，缓解肿胀，还要避免久站，经常变化体位。5、咳嗽：适量喝温水，可以帮助缓解咽喉部的刺激，不要吸烟，同时避免吸入二手烟，尽量避免进食酸性、辛辣、刺激性的食物。6、头痛：注意休息，避免劳累，必要时服用止痛药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。7、腹痛：注意腹部保暖，必要时服用止痛药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。8、乏力：注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠时间。特定人群用药1、肾功能损害：用药期间密切监测CLcr低于50 mL/min患者的血清肌酐水平。2、肝功能损害：莱特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。参考文献：Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.相关热文推荐：依瑞奈尤单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格