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新药莱特莫韦片多少钱一盒?莱特莫韦片在国内获批上市了吗?

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医伴旅医学编辑郑俊阳
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2021-06-09 11:23

莱特莫韦片(来特莫韦)属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),莱特莫韦适用于预防CMV感染及感染后发生CMV疾病。新药莱特莫韦片多少钱一盒?莱特莫韦片在国内获批上市了吗?

莱特莫韦片在国内获批上市了吗?莱特莫韦片(来特莫韦)已经在中国获批临床,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。除此之外,莱特莫韦片(来特莫韦)还在欧盟、美国、日本和澳大利亚等多个国家获批上市。

莱特莫韦片

新药莱特莫韦片多少钱一盒?新药莱特莫韦片在多个国家上市,不同国家的新药莱特莫韦片售价不同,具体价格信息,建议患者咨询医伴旅客服了解。

莱特莫韦片(来特莫韦)属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向CMV病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。临床试验分析了莱特莫韦片(来特莫韦)治疗CMV疾病的效果。数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦片(来特莫韦)治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦片(来特莫韦)预防性治疗与移植后 24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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美国版莱特莫韦(普瑞明)片多少钱一盒?
莱特莫韦(普瑞明)的价格莱特莫韦(普瑞明)片于2017年11月在美国上市,于2021年12月在中国上市,目前了解到的莱特莫韦(普瑞明)片的价格如下:美国默沙东莱特莫韦(普瑞明)版规格240mg*28粒的价格大概是6600元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。莱特莫韦(普瑞明)的作用功效莱特莫韦(普瑞明)属于巨细胞病毒DNA终末酶复合物抑制剂,具有抗病毒的作用,主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染,可以作为造血干细胞移植后的辅助用药。莱特莫韦(普瑞明)通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。莱特莫韦片每天口服一次480mg。给药时间最早从HSCT移植的当天开始,最晚不超过移植后28天,持续给药至移植后大约100天(14周)。莱特莫韦(普瑞明)片的治疗效果一项 3 期双盲试验(NCT02137772)中,按 2:1 的比例随机分配 CMV 血清阳性的 18 岁或以上移植受者接受莱特莫韦(普瑞明)或安慰剂治疗,口服或静脉注射,直至移植后第 14 周;根据试验地点和 CMV 疾病风险进行分层随机分配。试验结果共有565名患者接受了随机化,并在移植后中位9天开始接受了莱特莫韦(普瑞明)或安慰剂治疗。在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中,与安慰剂组相比,在移植后第24周时,莱特莫韦(普瑞明)组出现临床上明显的CMV感染或被归为主要终点事件的患者更少(325名患者中的122名[37.5%]对170名患者中的103名[60.6%])。试验结论与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)预防性治疗导致临床重大CMV感染的风险明显降低。莱特莫韦的不良反应主要为低度不良反应。一项 2 期研究(NCT01063829)中,评估了具有新型作用机制的抗 CMV 新药莱特莫韦(又称 AIC246)对 CMV 血清阳性受者从匹配的亲缘或非亲缘供者接受异体造血细胞移植后预防失败的发生率和发生时间的影响。按照双盲设计将 131 名移植受者以 3:1 的比例随机分配到三个连续的研究队列中。患者在移植后接受为期 12 周的口服莱特莫韦(普瑞明)(剂量为每天 60、120 或 240 毫克,或匹配的安慰剂)治疗。主要终点是全因预防失败,即因检测到CMV抗原或DNA、内脏疾病或任何其他原因而停药。患者每周接受一次 CMV 感染监测。试验结果全因预防失败发生率的降低与剂量有关。与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)日剂量为60毫克时,预防失败发生率为48%对64%,剂量为120毫克时为32%,剂量为240毫克时为29%。预防失败的卡普兰-梅耶时间曲线显示,每天240毫克剂量的莱特莫韦(普瑞明)与安慰剂相比有显著差异(P=0.002)。试验结论与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)能有效降低同种异体造血细胞移植受者的 CMV 感染率。最高剂量(每天 240 毫克)的抗 CMV 活性最强,安全性也可接受。相关热文推荐:艾沙康唑多少钱一盒?参考文献[1、]Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.[2、]Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, Einsele H, Silverman M, Mullane KM, Brown J, Nowak H, Kölling K, Stobernack HP, Lischka P, Zimmermann H, Rübsamen-Schaeff H, Champlin RE, Ehninger G; AIC246 Study Team. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1781-9. doi: 10.1056/NEJMoa1309533. PMID: 24806159.
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2023-12-28 18:02
莱特莫韦片(letermovir)是什么药?
莱特莫韦片(letermovir)又称来特莫韦、普瑞明,是一种新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂。目前其批准适应证为成人异基因造血干细胞移植(HSCT)CMV阳性者以及巨细胞病毒(CMV)感染。关于莱特莫韦片(letermovir)莱特莫韦片(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂,目前已批准上市,用于预防成人巨细胞病毒感染。莱特莫韦片(letermovir)最初是由AiCuris研发,2012年默沙东获得该药的全球研发权。美国FDA认证莱特莫韦片(letermovir)为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药并授予加速审批资格。莱特莫韦片(letermovir)于2017年11月9日获得美国FDA批准上市,商品名为Prevymis,该药有240、480mg两种规格的片剂。莱特莫韦片功效作用巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症。莱特莫韦片是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。与安慰剂相比,莱特莫韦片可明显减少患者发生CMV感染的危险。莱特莫韦片用法用量莱特莫韦片(letermovir)建议每天一次,每次480mg。莱特莫韦片与环抱菌素联合应用时,要注意两种药物的用量要适当调节。莱特莫韦片有两种剂型,片剂和注射剂,患者可根据自身情况在医生的判断下使用,改变剂型时无须调节用量。莱特莫韦片治疗效果背景/目的:巨细胞病毒(CMV)感染是造血细胞移植(HCT)后发病的主要原因之一。同种HCT(同种HCT)受体是临床上有意义的CMV再激活的最高风险。虽然莱特莫韦片(letermovir)已被批准用于CMV血清阳性成人的预防,但关于儿科数据的报告非常有限。本研究的目的是在一个中心研究来特莫韦在接受同种异体HCT的儿童中预防巨细胞病毒感染的应用。患者和方法:这项回顾性配对分析研究包括39例接受同种异体HCT治疗的CMV血清阳性儿童患者,这些患者在同情用药(LMV组,n=13)或不同情用药(对照组,n=26)的基础上接受莱特莫韦片(letermovir)作为CMV感染的一级预防。结果:莱特莫韦片(letermovir)的预防剂量根据与环孢素合用而调整,在120-480mg之间变化,口服,每日一次。在服用莱特莫韦片期间,未观察到CMV再活化。未接受预防治疗的对照组CMV再激活的累积发生率明显较高。结论:数据支持同种异体HCT移植后儿童患者应用莱特莫韦片预防的有效性和安全性。与历史组相比,预防性使用莱特莫韦片降低了儿童CMV再激活的数量。莱特莫韦片副作用莱特莫韦片(letermovir)最常见的不良事件是外周水肿、恶心、腹泻、呕吐、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。出现以上副作用后,建议患者在医生的指导下进行对症治疗,例如出现腹泻后可进行系统的止泻治疗,并调整饮食,出现皮疹症状后可使用西替利嗪等抗组胺药治疗,疲劳的患者可注意休息,保持充足睡眠,可适当运动,但应避免过度劳累。总结莱特莫韦片(letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,并且治疗效果明显,不良事件主要为低级别,安全性高。相关热文推荐:乙酰唑胺片(Acetazolamide)的用药注意事项有哪些?
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2023-12-22 14:19
2023年莱特莫韦(letermovir)多少钱一盒?
2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右,患者可以使用医保来购买此药,但更多人选择使用海外版本的莱特莫韦(letermovir),据了解美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒,参考价格约为8100元一盒。关于莱特莫韦莱特莫韦(letermovir)是默克公司研发的治疗人巨细胞病毒(HCMV)感染的抗病毒药物。现有的抗HCMV 药物(如更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦等)存在一些严重的不良反应(如引起血液异常、引起肾损害以及致癌、致畸等),并出现了耐药性。而莱特莫韦(letermovir)对HCMV有高度的专一性,通过阻碍细胞核中的病毒DNA装配到病毒衣壳中,从而阻止病毒复制,对耐药HCMV病毒仍具有效力。2023年莱特莫韦(letermovir)价格2022年初,来特莫韦片剂在我国获得批准,并于8月份上市。而来特莫韦注射液也于同年5月获得了国内批准,并在12月份上市。对于一些无法耐受口服药物的患者来说,注射剂可以提高药物的吸收效率。根据医生的判断,片剂和注射液可以相互替代使用,而在更换剂型时无需调整剂量。目前,莱特莫韦已经成功纳入了我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022国家医保药品目录》)。这意味着从2023年3月1日起,该药物可以在国家医保范围内使用,并享受医保报销政策。这将为更多需要使用来特莫韦的患者提供经济上的支持。据了解,2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右,可以说是十分昂贵了,因此更多人选择使用海外版本的莱特莫韦。美国默沙东版本莱特莫韦(letermovir)价格虽然莱特莫韦已经进入医保,但医保过后的价格依旧十分昂贵,普通家庭的患者是无法承担如此高昂的医药费用的,因此便选择使用其他版本的莱特莫韦:据了解,美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒,参考价格约为8100元一盒,该版本的莱特莫韦要比原研药实惠了一半还要多,大大减轻了患者的经济压力。莱特莫韦(letermovir)购买渠道想要购买莱特莫韦(letermovir)有以下几项购药渠道:1、在国内购买:莱特莫韦已进入国内医保目录,因此可以直接在国内购买并享受医保政策的报销。然而,需要注意的是,国内购买的药品价格相对较高,可能会对您的经济造成一定负担。2、自己出国购买美国默沙东版本:如果您选择自己出国购买莱特莫韦的美国默沙东版本,需要考虑来回的路费和可能的其他费用,这种方式可能会比较麻烦,而且得不偿失。3、寻找国内海外医疗服务机构:另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构(如医伴旅),这些机构可以为您提供购买莱特莫韦的支持和帮助。这些机构通常比较专业,可以确保药品的安全性,并提供药品的海外直邮服务,直接送货上门。通过与这些机构合作,您不需要自己操心购买莱特莫韦的问题,并且可以确保药品安全有保证。热文推荐:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?
已帮助人数336人
2023-12-07 16:36
莱特莫韦(letermovir)的功效与作用及副作用?
莱特莫韦(letermovir)具有抗病毒活性,主要针对巨细胞病毒有预防和治疗作用。莱特莫韦(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂,目前已批准上市,用于预防成人巨细胞病毒感染。适应症1、造血干细胞移植(HSCT)受者的巨细胞病毒预防适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和异基因造血干细胞移植的成人CMV血清阳性受体[R+]的疾病。2、肾移植受者巨细胞病毒预防适用于预防高危成人肾移植受者的CMV疾病(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-])。功效与作用莱特莫韦是一种抗病毒剂,其靶向巨细胞病毒(CMV)的DNA末端转移酶复合物,并用于防止免疫受损患者中的CMV再活化,具有抗病毒作用。用法用量推荐剂量是480mg,每天口服一次,可与或不与食物一起服用。疗效研究研究背景巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症,莱特莫韦是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。研究方法在3期双盲试验中,随机分配565名18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受莱特莫韦或安慰剂治疗,直至移植后第14周。研究结果与安慰剂组相比,在移植后第24周,莱特莫韦组中有临床显著CMV感染或被认为有主要终点事件的患者较少,为37.5%,安慰剂组为60.6%。总体而言,两组不良事件的频率和严重程度相似。研究结论与安慰剂相比,莱特莫韦预防导致显著临床巨细胞病毒感染的风险显著降低。副作用莱特莫韦常见的副作用主要包括恶心、腹泻、呕吐、周围水肿、咳嗽、头痛、腹痛、乏力。副作用处理措施1、恶心:避免接触刺激性气味或食物,建议少量多次饮用温开水。2、腹泻:避免进食生冷、寒凉的食物,饮食宜清淡、温热,比如米粥、面条,必要时可服用止泻药物,常见的是蒙脱石散。3、呕吐:多喝水补充水分,避免呕吐引起脱水,必要时遵医嘱使用止吐药物治疗。4、周围水肿:适当吃富含优质蛋白的食物,比如鸡蛋、牛奶等,同时可通过按摩、热敷等方式改善,有助于加速局部血液循环,缓解肿胀,还要避免久站,经常变化体位。5、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,不要吸烟,同时避免吸入二手烟,尽量避免进食酸性、辛辣、刺激性的食物。6、头痛:注意休息,避免劳累,必要时服用止痛药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。7、腹痛:注意腹部保暖,必要时服用止痛药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。8、乏力:注意休息,避免劳累,保证充足的睡眠时间。特定人群用药1、肾功能损害:用药期间密切监测CLcr低于50 mL/min患者的血清肌酐水平。2、肝功能损害:莱特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。参考文献:Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.相关热文推荐:依瑞奈尤单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已帮助人数270人
2023-12-07 13:57
儿童服用来特莫韦(letermovir)的用法用量及注意事项?
来特莫韦(letermovir)的口服剂量为480mg,每天一次,但儿童服用来特莫韦(letermovir应在医生的指导下谨慎使用。用药期间应注意遵医嘱用药、药物的不良反应、饮食、药物相互作用等事项。关于来特莫韦(letermovir)来特莫韦(letermovir)是一种口服或静脉给药的巨细胞病毒(CMV) DNA终止酶复合物抑制剂,由默克公司开发,获得AiCuris Anti-infective Cures GmbH的全球许可。来特莫韦(letermovir)已在加拿大和美国获得批准,用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的成年CMV血清阳性受者的CMV感染和疾病。剂型规格1、片剂:240mg、480mg。2、注射:240mg/12ml(20mg/ml),或480mg/24 毫升(20mg/ml),单剂量小瓶。来特莫韦(letermovir)儿童用法用量来特莫韦(letermovir)的药物说明书中明确指出,18岁以下的患者服用此药的安全性和有效性尚未确定,因此来特莫韦(letermovir)不建议儿童使用。必要时儿童要药应严格遵医嘱,在医生的指导下每日一次口服240mg或者480mg,不可盲目用药。患儿需在医生的建议下根据自身病情、体重、年龄等因素明确用药剂量,以免用药不当引起不良反应,影响儿童身体健康。来特莫韦(letermovir)成人用法用量1、用于HSCT:推荐剂量为480毫克,每天一次口服或静脉注射(IV)在HSCT后1小时至100天内输注。在有晚期巨细胞病毒感染和疾病风险的患者中,前病毒可能持续到HSCT后的 200 天。2、肾移植:480mg,每日口服一次或在移植后200 天内1小时内静脉输注。必须通过0.2微米或0.22 微米的无菌聚酷(PES)在线过滤器进行注射。在完成预防后,建议对HSCT患者进行巨细胞病毒再激活的监测。3、剂量调整:如果来特莫韦(letermovir)与环抱素合用,来特莫韦(letermovir)的剂量应减少至240mg,每日一次。注意事项1、严格遵医嘱用药:用药期间应严格遵医嘱,不可私自用药,不可私自减小或者增加药物剂量。2、给药注意事项:不要将来特莫韦(letermovir)注射液与含有增塑剂邻苯二甲酸二乙基已醋(DEHP)的静脉注射袋和输液器材料一起使用。3、调整饮食:使用来特莫韦(letermovir)期间应注意忌口,避免进食过于辛辣刺激性、油腻食物,例如辣椒、麻辣烫、麻辣火锅、烧烤等。4、注意不良反应:来特莫韦(letermovir)可能会引起外周性水肿、咳嗽、头痛、疲劳等不良反应,用药期间可注意观察自身症状,出现不适后及时治疗。5、药物相互作用:使用来特莫韦(letermovir)期间与环孢素合用应注意调整药物剂量,来特莫韦(letermovir)注射液与硫酸庆大霉素、左氧氟沙星、两性霉素 B(脂质体)、盐酸胺碘酮、昂丹司琼、帕洛诺司琼等药物在物理上不相容。在病毒前治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性。来特莫韦(letermovir)儿童用药有效性及安全性来特莫韦(letermovir)是一种有吸引力的巨细胞病毒(CMV)预防剂,但关于儿童的公开数据很少。一项研究描述了在儿童造血细胞移植(HCT)受者中使用来特莫韦(letermovir)预防巨细胞病毒感染的经验。小儿骨髓移植项目中接受同种异体HCT并接受来托莫韦预防的小儿患者(年龄<20岁)有资格纳入本次回顾性图表审查。审查医疗记录以评估来特莫韦(letermovir)剂量、CMV水平、实验室值和不良反应报告。在2020年10月至2022年4月期间,9名年龄在4至19岁的儿童骨髓移植项目中接受同种异体HCT的患者接受了来特莫韦(letermovir)预防治疗,每日240mg或480 mg,平均和中位剂量为10mg/kg/天。9例患者中有4例将来特莫韦(letermovir)粉碎并经鼻胃管给药。两名患者在接受更昔洛韦/缬更昔洛韦初始治疗后接受了来特莫韦(letermovir)的二级CMV预防,其余7名患者接受了来特莫韦(letermovir)的一级预防。一名20-kg的6岁女性患者在接受240mg (12mg/kg)治疗时出现低水平CMV病毒血症。在来特莫韦(letermovir)预防期间,没有其他患者出现巨细胞病毒再激活。在2名患者中,在来特莫韦(letermovir)治疗的第一周内出现了短暂的轻度转氨酶炎,这种情况在没有干预的情况下得到解决,并且其与来特莫韦(letermovir)的关系不能明确确定。在进行HCT的小儿科患者队列中,使用来特莫韦(letermovir)预防巨细胞病毒感染是可行的,且耐受性良好。总结儿童使用来特莫韦(letermovir)应谨慎,家长不可私自给孩子用药,也不可私自更改药物剂量,以免影响儿童身体健康,延误治疗。参考文献Kuhn A, Puttkammer J, Madigan T, Dinnes L,Khan S, Ferdjallah A, Kohorst M. Letermovir as CytomegalovirusProphylaxis in a Pediatric Cohort: A Retrospective Analysis. TransplantCell Ther. 2023 Jan;29(1):62.e1-62.e4. doi: 10.1016/j.jtct.2022.10.005.Epub 2022 Oct 13. PMID: 36244677.相关热文推荐:来特莫韦(letermovir)适应症,功效作用,剂型,用法用量,副作用,疗效,价格?
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2023-12-07 13:24
来特莫韦(letermovir)适应症,功效作用,用法用量,副作用,治疗效果?
来特莫韦(letermovir)适应症来特莫韦(letermovir)是一种CMV DNA 终止酶复合物抑制剂,适用于以下情况:1、同种异体造血干细胞移植的成人巨细胞病毒血清阳性受体[R+]的巨细胞病毒感染和疾病的预防(HSCT)。2、高危成人肾移植受者CMV 疾病的预防(供者CMV 血清阳性/受者CMV 血清阴性[D+/R-])。药物剂型一、药片1、来特莫韦(letermovir)240mg 片剂:黄色圆形片剂,一面印有“591”,另一面印有企业标志。2、来特莫韦(letermovir)480mg 平板电脑:粉红色圆形,双凸型平板电脑,一面印有“595”,另一面印有企业标志。二、注射1、来特莫韦(letermovir)240毫克/12毫升(20毫克/毫升)注射液:单剂量小瓶中的澄清溶液2、来特莫韦(letermovir)480mg/24mL (20mg/mL)注射液:单剂量小瓶中的澄清溶液。功效作用来特莫韦(letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,能够预防和治疗巨细胞病毒感染,可减少 CMV感染的危险,提高病人的存活率。来特莫韦(letermovir)还可以减轻患者的感染症状,避免病加重。用法用量一、给药信息:1、来特莫韦(letermovir)片剂:服用片剂时与或不与食物一起服用,应整片吞下。2、预防注射:必须通过 0.2微米或0.22微米的无菌聚(PES)在线过滤器进行注射通过外周导管或中心静脉管线以恒定速率静脉输注给药超过1小时,不要作为静脉推注给药。二、成人患者的推荐剂量:1、用药剂量:来特莫韦(letermovir)的推荐剂量为480毫克,每日口服或静脉注射一次。与环抱菌素合用时,应调整预防用药的剂量。含有轻丙基倍他 dex的来特莫韦(letermovir)注射液应仅用于无法接受口服治疗的患者。一旦患者能够服用口服药物,就应该改用口服预防药物。2、高速电脑终端(High-speed Computer Terminal):在HSCT移植后的第0天和第 28 天之间(移植前或移植后)开始预防,并持续到HSCT移植后的第 100 天。在有晚期巨细胞病毒感染和疾病风险的患者中,前病毒可能持续到HSCT后200天。3、肾移植:肾移植在移植后第0天和第7天之间开始前病毒,并持续到移植后第200天。三、与环孢素合用的剂量调整:1、如果口服或静脉注射来特莫韦(letermovir)与环素同时给药,来特莫韦(letermovir)的量应减少至240 mg,每天一次。2、如果环抱霉素是在预防前用药后开始的,预防前用药的下一次剂量应减少到240mg,每天一次。3、如果在开始预防症状后停用环抱霉素,下一次预防症状的剂量应增加至480mg,每天一次。4、如果环抱菌素给药因环抱菌素水平高而中断,则无需调整预防用药前的剂量。四、肝肾功能受损患者的用药:1、肾功能损害患者使用:对于肌酐清除率(CLcr)大于10 /min的患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦(letermovir)的剂量。2、用于肝功能受损的患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦(letermovir) 的剂量。不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者使用来特莫韦(letermovir)。禁忌症1、匹莫齐特:来特莫韦(letermovir)与匹莫齐特同用可能导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。2、麦角生物碱:来特莫韦(letermovir)应避免与麦角生物碱同用,否则可能导致麦角中毒。3、环抱菌素:来特莫韦(letermovir)与环抱菌素合用时,应避免使用匹伐他汀和辛伐他汀。副作用1、HSCT患者:最常见的不良事件是咳嗽、头痛、腹泻、呕吐、恶心、外周水肿、疲劳和腹痛。2、肾移植患者:最常见的不良事件是腹泻。副作用处理措施1、腹泻:建议患者用药期间注意腹部的保暖,平时避免进食凉性食物,如冷饮、雪糕等,以免嘉宏腹泻症状。必要时可遵医嘱使用止泻药物缓解。2、头痛:头痛患者应注意休息,每天保持充足睡眠,同时可进行局部按摩,头痛严重时可通过艾灸、针灸缓解,但应在专业医生的操作下。3、咳嗽:咳嗽患者可适当多饮水,遵医嘱使用镇咳药物治疗,如右美沙芬等。4、疲劳:建议患者治疗期间避免劳累,可适当运动,如散步等,避免剧烈运动。5、恶心:治疗期间应调整饮食,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物,饮食清淡,可多吃新鲜蔬菜、水果,例如苹果、香蕉、猕猴桃等。来特莫韦(letermovir)治疗效果背景:巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症。来特莫韦(letermovir)是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。方法:一项试验以2:1的比例随机分配18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受来特莫韦(letermovir)或安慰剂,口服或静脉注射,直至移植后第14周。主要终点是在随机分组时未检测到CMV DNA的患者中,移植后24周内有临床显著CMV感染的患者比例。结果:共有565名患者接受了随机分组,并在移植后中位时间9天开始接受来特莫韦(letermovir)或安慰剂治疗。在随机分组的495例CMV DNA检测不到的患者中,与安慰剂组相比,在移植后第24周,来特莫韦(letermovir)组中有临床显著CMV感染或被认为有主要终点事件的患者较少。结论:与安慰剂相比,来特莫韦(letermovir)预防导致显著临床巨细胞病毒感染的风险显著降低。药物相互作用1、其他药物影响前病毒的可能性:来特莫韦(letermovir)是有机阴离子转运多肤1B1/3 (0ATP1B1/3)和P-糖蛋白(P-gp)转运蛋白和UDP-葡萄糖醛酸转移酶1A1/3(UGTIA1/3)酶的底物。前病毒与0ATP1B1/3 转运蛋白抑制剂药物合用可能导致来特莫韦(letermovir)血浆浓度升高。不建议将前病毒与转运蛋白(如P-gp)和/或酶(如UGT)的诱导剂同时给药,因为有可能降低来特莫韦(letermovir)的血浆浓度。2、前病毒影响其他药物的可能性:来特莫韦(letermovir)与咪达仑合用可增加咪达的血浆浓度,表明来特莫韦(letermovir)是CYP3A 的中度抑制剂。与CYP3A底物药物合用前病毒可能会导致合用 CYP3A 底物的血浆浓度出现临床相关升高。来特莫韦(letermovir)是0ATP1B1/3 转运蛋白的抑制剂。前病毒与作为0ATP1B1/3 转运蛋白底物的药物共同给药可能导致共同给药的OATP1B1/3底物的血浆浓度出现临床相关的增加。3、已确定的和其他潜在的重大药物相互作用:如果联合用药的剂量调节是因为抗病毒药物,应该在抗病毒药物结束后再进行调整。4、与前病无临床显著相作用的药物:在来特莫韦(letermovir)与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酷、氟康哗、伊曲康哇、泊沙康哗、乙炔雌二醇和左快诺孕酮的临床药物相互作用研究中,未观察到具有临床意义的相互作用。特殊用药人群1、妊娠用药:目前还没有充分的数据可以用于评价来特莫韦(letermovir)对于孕妇的危险性。2、哺乳期用药:婴幼儿母乳喂养与否,应该综合考虑哺乳期儿童的健康发展状况和母亲的临床治疗需求,以及来特莫韦(letermovir)或母体疾病对婴幼儿的潜在危害。3、儿童用药:不建议18岁以下儿童使用来特莫韦(letermovir)。4、肾功能损害:使用来特莫韦(letermovir)注射液密切监测CLcr低于50 mL/min 患者的血清肌酐水平。5、肝功能损害:来特莫韦(letermovir)不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。药物价格1、国内价格:来特莫韦(letermovir)片剂:240mg*28片一盒的药物中标价格约为35840元。2、国外价格:默沙东原研药来特莫韦(letermovir)日本版240mgx14粒一盒的参考价约为4000元。相关热文推荐:他替瑞林(taltirelin)适应症,用途,作用,功效,用法用量,副作用,疗效,价格?
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2023-12-07 13:18
莱特莫韦片治疗巨细胞病毒感染效果怎么样?
莱特莫韦片(Letermovir)是一种抗病毒药物,靶向巨细胞病毒(CMV)的DNA末端转移酶复合物,用于预防免疫功能低下患者的巨细胞病毒再激活,治疗巨细胞病毒感染效果明显。 治疗效果 巨细胞病毒(CMV)感染仍然是异体造血细胞移植后常见的并发症。Letermovir是一种抑制巨细胞病毒终止酶复合物的抗病毒药物。在一项3期双盲试验中,随机分配了cmv血清阳性移植受者,年龄在18岁或以上,以2:1的比例接受莱特莫韦或安慰剂治疗。 莱特莫韦每日给药的剂量是480mg(或使用环孢素的患者服用240mg每天)。出现临床显著的巨细胞病毒感染(巨细胞病毒疾病或导致先发制人治疗的巨细胞病毒血症)的患者停止试验方案并接受抗巨细胞病毒治疗。主要终点是在随机化时未检测到CMV DNA的患者中,移植后24周有临床显著CMV感染的患者比例。在第24周停止试验或缺少终点数据的患者被推定为具有主要终点事件。患者在移植后48周内进行了随访。 结果:总共565例病人在移植9天后被随机分配,分别服用莱特莫韦和安慰剂。在随机分组时,495例CMV DNA检测不到的患者中,letermovir组中有临床显著的CMV感染的患者少于安慰剂组,或在移植后第24周被认为有主要终点事件(325例患者中有122例[37.5%]对170例患者中有103例[60.6%],P&lt;0.001)。 接受莱特莫韦和接受安慰剂的患者在移植48周内的总死亡率分别为20.9%和25.5%。由此得出结论:与安慰剂组比较,莱特莫韦治疗引起的有临床意义的 CMV感染的危险明显减少。 不良反应 莱特莫韦片在治疗期间最常见的不良反应为疲劳、呕吐、外周性水肿、恶心、腹泻、头痛、腹痛、咳嗽。 参考文献 Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.
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2023-07-17 16:01
“突围刺客”来特莫韦击溃“移植巨魔”——将巨细胞病毒扼杀在摇篮!
全球血清CMV抗体阳性率的平均值为83%,在国内则超过了90% ,而作为“突围刺客”的来特莫韦真有这么神奇?疗效如何?来随小编一起看看吧! “移植巨魔”——巨细胞病毒 巨细胞病毒(cytomegalovirus, CMV)是属于疱疹病毒目乙型疱疹病毒亚科的双链DNA病毒,又称疱疹病毒5型,是导致异基因造血干细胞移植患者感染和预后不良的主要原因之一,所以又称“移植巨魔”。 为什么会造成这种现象呢?异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),是一种针对多发性骨髓瘤、白血病等恶性血液肿瘤的常规治疗手段。由于患者的癌细胞会混杂在免疫细胞之中,因此在接受移植之前,就需要将患者体内的大部分免疫细胞清除掉,然后通过移植异体捐赠的造血干细胞,重建患者的免疫系统,若此时患者体内如果有残余的巨细胞病毒,就很有可能诱发严重感染,危及生命。 “突围刺客”——来特莫韦 2017年,美国FDA批准了新药来特莫韦,这是全球首个且截止2022年1月唯一获批用于异基因造血干细胞移植受者预防巨细胞病毒感染的药物。 在药物的作用机制上,来特莫韦与之前的抗病毒药物有什么不同呢?科学界发现巨细胞病毒的特点就是其“滚轮复制”的繁殖机制:在滚动之中,双链病毒DNA复制出一份又一份的病毒基因。刚复制出来时,这些病毒基因串在一起,但是每一份基因的“末端”可以被病毒的末端酶识别、切割,再将病毒基因组装到病毒颗粒中。这种基因复制的手段,就有点像滚筒印钞的过程,在整版钞票印制出来后,需要正确地切割开来,才能正常使用。 而来特莫韦就针对这种机制的“末端酶”抑制剂,就相当于让病毒敞开“印钞”,但在印完之后,却无法切割! 来特莫韦——疗效如何? 2017年12月,《N Engl J Med》发布了一项Ⅲ期的双盲试验,目的为探究来特莫韦预防巨细胞病毒感染的疗效,主要疗效终点是随机分组时没有检测到巨细胞病毒DNA的患者比例。试验共纳入了565名18岁及以上的巨细胞病毒血清阳性移植患者,以2:1的比例随机分组接受来特莫韦和安慰剂,口服或静脉注射,一直到移植后第14周。 研究结果表明,来特莫韦组325例患者中有122例(37.5%),安慰剂组170例患者中有103例(60.6%),相差23.1%。详细数据如图1: 图1:主要疗效终点数据图 综上所述,安慰剂组被巨细胞病毒感染患者的比例明显高于来特莫韦组,说明来特莫韦降低巨细胞病毒感染风险的疗效十分显著! 巨细胞病毒感染药物全球研发 目前针对巨细胞病毒感染的药物,除了已上市的来特莫韦外,还有148种药物,目前处于非在研阶段的药物有103种,临床前阶段的有13种,药物发现阶段的有1种药物,处于早期临床1期阶段的有1种药物,临床1期阶段的有15种药物,临床1/2期阶段的有1种,临床2期的有17种,临床3期的目前有7种,申请上市的有1种,相信在不久的将来就会与我们见面,此外还有7种已出现在大家面前的药物,今天就为大家简单介绍两种: 马立巴韦 马立巴韦(Maribavir)是日本武田公司开发的口服UL97蛋白激酶抑制剂,是首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后,发生难治性、有或无耐药性巨细胞病毒感染患者的药物,适用于成人和儿童移植后巨细胞病毒感染患者。 它是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂,对巨细胞病毒具有独特的作用机制,口服吸收率高而不良反应较少,具有较好的临床安全性。 盐酸缬更昔洛韦 盐酸缬更昔洛韦(Valcyte),是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染。 更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使脱氧三磷酸鸟苷不能结合到DNA上;三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。 “近年来,我国在血液疾病的科研和临床领域成绩斐然,尤其是造血干细胞移植技术已达到世界领先水平,但造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒管控仍是目前面临的重要挑战之一,临床亟需更加精准、高效的应对方案为患者生命健康保驾护航。”国家血液系统疾病临床医学研究中心主任,北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示,“来特莫韦带来的‘预防性治疗理念’为我们把牢巨细胞病毒感染关口提供了全新思路。我期待这一创新医学成果能够在临床实践中得到广泛应用,为我国造血干细胞移植水平再上新的台阶提供支持。” 参考文献 [1]Meyers JD, Flournoy N, Thomas ED. Nonbacterial pneumonia after allogeneic marrow transplantation: a review of ten years’ experience. Rev Infect Dis 1982;4:1119-1132 [2]Meyers JD, Flournoy N, Thomas ED. Risk factors for cytomegalovirus infection after human marrow transplantation. J Infect Dis 1986;153:478-488 [3]Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.
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2023-06-26 15:05
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