沙非酰胺和雷沙吉兰的区别:
1、雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
2、沙非酰胺被指定用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。
沙非酰胺和雷沙吉兰治疗帕金森哪个好?
雷沙吉兰治疗帕金森的疗效:
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显缩小。
另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。
沙非酰胺治疗帕金森的疗效:
在Study1中,患者随机接受沙芬酰胺每日一次,每次50mg或沙芬酰胺每日一次,每次100mg或安慰剂治疗。试验结果表明,三组患者(安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS 0.5 VS 0.53。在“OFF”状态下,三组患者(安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg)从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS -0.55 VS -0.57,UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为-- VS -1.75 VS -2.48。
在Study2中,患者被随机分为两组,一组患者每次接受100mg沙芬酰胺治疗,另一组患者接受安慰剂治疗,疗程长达24周。试验结果表明,两组患者(安慰剂VS 沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS 0.99。在“OFF”状态下,三组患者(安慰剂 VS 沙芬酰胺100mg)从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS -1.06,UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为-- VS -1.70。
通过以上对比可知,雷沙吉兰治疗帕金森的效果较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945