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贝罗司他胶囊是什么药?治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:516
2025-01-21 04:24:08

贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。目前,贝罗司他胶囊已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于年龄≥12岁的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。今天咱们来了解一下贝罗司他胶囊是什么药?治疗效果好吗?

贝罗司他胶囊Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,贝罗司他胶囊的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展,将帮助减轻患者的治疗负担。

贝罗司他奥拉迪约是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂,通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。贝罗司他最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

在关键的3期APeX-2试验中,BioCryst公司可显著减少患者24周内遗传性血管性水肿HAE发作次数,并且持续至第48周。

完成48周试验患者的遗传性血管性水肿HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。

完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者遗传性血管性水肿HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

由此可见,奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

贝罗司他推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。 患者在接受贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自用药治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

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贝罗司他胶囊(berotralstat)
药品别称
贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
适应人群
存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]
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