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FDA扩大Rimegepant的适应症也可以预防偏头痛了

作者
郭药师
阅读量:647
2025-01-20 12:38:10

Rimegepant是一种重要的偏头痛口服急性治疗药物,可以使患者快速减轻和消除疼痛并恢复正常生活。单片Rimegepant可在1小时内快速缓解疼痛并使患者恢复正常功能,疗效长达48小时,几乎不需要水就可以立即在人的口腔中分散,为偏头痛患者提供了一种方便,快捷的方式,可以随时随地服用药物。

目前,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Rimegepant的适应症,其中包括预防成人偏头痛。据Medscape医学新闻报道,去年,Rimegepant成为首个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,被批准用于有或无先兆的成人偏头痛的急性治疗。

Rimegepant是目前唯一被批准用于治疗急性偏头痛和预防偏头痛发作的药物。只需服用1片Rimegepant就能够让患者在1小时内恢复正常,86%的患者在接受Rimegepant治疗后24小时内不需要接受其它补救疗法(例如其它止痛药),并且对于很多患者,该药疗效持续长达48小时。

新的适应症允许使用Rimegepant预防性治疗成人发作性偏头痛(每月发作超过15天)。Rimegepant每月最多可使用18剂,包括用于急性和预防性治疗。

在一项2/3期研究中,在减少每月偏头痛天数的方面,口服Rimegepant优于安慰剂。据Medscape医学新闻报道,大约一半服用Rimegepant的成年人每月中度至重度偏头痛的天数减少了50%及以上。Rimegepant治疗最常见的不良反应是恶心(2.7%)和胃痛或消化不良(2.4%)。

医学博士、预防研究的调查员Peter J. Goadsby在公司的新闻发布会上说,FDA批准Rimegepant用于偏头痛的预防性治疗,以及它的急性治疗适应症,“在我40年的偏头痛治疗实践中,这是偏头痛治疗中发生的最具突破性的事情之一。”

加州大学洛杉矶分校和英国伦敦国王学院的神经学教授Goadsby说:“有一种药物可以用于治疗和预防偏头痛,这可能会改变数百万偏头痛患者的治疗模式。”

参考资料:https://www.medscape.com/viewarticle/952073

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