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【正确用药】奥贝胆酸的适应症 奥贝胆酸用法用量及常见副作用

作者
郭药师
阅读量:750
2025-01-21 02:44:06

非酒精性脂肪性肝炎NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。治疗效果显著的奥贝胆酸到底是什么药物?奥贝胆酸的适应症是什么?奥贝胆酸用法用量是怎样的?常见副作用有哪些?

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸Ocaliva作为一种强效选择性法尼醇 X 受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸用法用量

成人患者使用奥贝胆酸(Obetix)的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将奥贝胆酸(Obetix)药品剂量增加至每天口服10mg。患者应注意:奥贝胆酸(Obetix)最大剂量是每天口服10mg。

肝功能不全可增加奥贝胆酸(Obetix)及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度肝功能不全患者中调整奥贝胆酸(Obetix)剂量,轻度肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。

奥贝胆酸常见副作用

奥贝胆酸(Obetix)最常见不良反应是皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/肠道紊乱等等。经过奥贝胆酸(Obetix)治疗后,患者血清中HDL胆固醇出现下降,甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者接受奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗期间出现这些不良反应时,需采取针对性的措施进行处理,必要时也要前往医院接受医治,不可盲目用药治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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