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斯沃利奈唑胺药品使用说明书及适应症介绍

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:148
2021-05-24 09:44

斯沃利奈唑胺药品使用说明书及适应症介绍:斯沃利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,为细菌蛋白质合成抑制剂,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。 利奈唑胺在临床实践中还被用于治疗分枝杆菌、尤其是耐多药和泛耐药结核病的治疗。

斯沃利奈唑胺治疗成年及12岁以上的青少年复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎的推荐用量为:每12小时600mg,静脉注射或口服利奈唑胺。

斯沃利奈唑胺

儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服利奈唑胺。建议疗程:连续治疗10-14天。 治疗成年及12岁以上的青少年万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-28天。

利奈唑胺为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以斯沃利奈唑胺与肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。

对血压正常的健康志愿者给予斯沃利奈唑胺,可观察到利奈唑胺能可逆性地增加伪麻黄碱(pse)、盐酸苯丙醇胺(ppa)的加压作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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利奈唑胺会导致肌肉关节痛吗?
利奈唑胺是一种广谱抗生素,由于每个患者的个人体质差异,治疗期间可能会引起肌肉关节疼痛。除肌肉关节痛外,患者还可能出现恶心、腹泻、头痛、血小板减少等其他不良反应,可在医生的指导下进行处理。利奈唑胺药物介绍利奈唑胺是一种合成的恶唑烷酮抗菌药物。它适用于革兰氏阳性感染,并被批准用于治疗细菌性肺炎、皮肤和皮肤结构感染以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染,包括菌血症并发的感染。利奈唑胺尚未获批用于治疗革兰氏阴性菌感染、导管相关血流感染或导管部位感染。利奈唑胺在治疗中的主要地位是在住院环境中替代万古霉素。利奈唑胺导致肌肉酸痛的原因1、肌肉细胞损伤:利奈唑胺治疗期间可能会直接影响肌肉细胞,导致细胞损伤,进而引起疼痛。2、能量代谢紊乱:有研究显示,利奈唑胺可能影响肌肉的能量代谢,导致能量产生不足,引起肌肉关节酸痛。3、肌肉炎症:利奈唑胺还可能引起肌肉炎症反应,导致肌肉酸痛。4、药物作用机制:利奈唑胺是通过抑制细菌蛋白质的合成发挥抗菌作用的,理论上也可能会影响肌肉蛋白质的合成,从而导致肌肉痛。利奈唑胺导致肌肉酸痛的处理措施1、注意休息:建议患者注意休息,避免过度劳累,表面干重活,否则可能会加重肌肉酸痛症状。2、热敷:出现肌肉酸痛后患者可使用热毛巾对关节进行热敷,改善局部血液循环,从而缓解关节疼痛的症状。3、镇痛药物缓解:如果肌肉酸痛症状严重,患者也可在医生的指导下使用布洛芬、塞来昔布等止痛药物缓解。4、局部按摩:应该在专业人士的操作下进行,能够缓解肌肉酸痛症状。5、适当活动:利奈唑胺治疗期间患者可适当运动,例如散步、打太极拳等,但避免剧烈运动。6、调整治疗方案:如果利奈唑胺引起的肌肉酸痛严重,患者可在医生的指导下减小药物剂量或者停药,以免药物副作用加重。利奈唑胺功效作用利奈唑胺是第一种通过干扰翻译来抑制细菌蛋白质合成的恶唑烷酮。利奈唑胺与细菌23S核糖体RNA 50S亚基上的位点结合,阻止功能性70S起始复合物的形成,这种活性主要抑制蛋白质的产生并防止细菌繁殖。 利奈唑胺对大多数链球菌菌株具有杀菌作用,对葡萄球菌和肠球菌具有抑菌作用,这使得利奈唑胺成为免疫抑制患者的不良选择。利奈唑胺的其他副作用使用利奈唑胺最常见的不良反应包括血小板、胰酶升高、恶心、腹泻、血红蛋白和白细胞计数减少、头痛、肝功能测试升高和神经病变。需要注意的是,以上药物不良反应来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,患者还可能出现其他不良反应。若出现其他不适,应及时到医院就诊,并在医生的指导下积极处理。总结利奈唑胺治疗过程中患者可能会出现肌肉酸痛症状,但由于个体差异,并不是所有患者都会出现。建议治疗期间定期复查,并关注自身不良反应,出现异常后及时处理。相关热文推荐:西妥昔单抗适用于什么类型的癌症?
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2024-02-02 16:48
在哪能够买到印度版的利奈唑胺?
患者可以寻求国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买印度版的利奈唑胺,据了解,印度西普拉药厂的利奈唑胺规格为600mg*100片参考价格约为350元一盒。关于利奈唑胺利奈唑胺(linezolid)是第一个人工合成的嗯唑烷酮类抗菌药物。该药2000年被美国FDA批准上市,2007年在我国开始临床应用。利奈唑胺适应证广,临床地位重要。十多年的临床应用经验表明,该药对于革兰阳性细菌引起的感染,包括葡萄球菌属﹑链球菌属、肠球菌属等均具有很强的抗菌活性,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)和多重耐药肺炎链球菌(MDRSP)等多重耐药革兰阳性球菌亦具有强大的抗菌作用。利奈唑胺价格利奈唑胺是人造的恶唑烷酮抗炎药,2000年得到国外FDA审批推出,辉瑞制药生产的利奈唑胺片(0.6g*10)价格为3195.17元,该药已经进入国家医保,患者在购买时可以使用医保支付。但更多人还是选择使用印度版本的利奈唑胺,据了解,印度西普拉药厂的利奈唑胺规格为600mg*100片参考价格约为350元一盒,相比起来更适合患者长期使用。在哪能够买到印度版的利奈唑胺患者如果想要购买印度版的利奈唑胺,可以寻找国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买,比较靠谱一些。选择海外医疗服务机构购买印度版利奈唑胺的优点如下:1、全方位服务:海外医疗服务机构提供全方位的服务,包括药物采购、运输、海关通关和质量保证等。他们将负责处理繁琐的购药过程,减轻了患者的负担。2、可靠的药物来源:经过正规的海外医疗服务机构采购的药物通常具有可靠的来源和质量保证。这些机构与合法的药品供应商合作,确保药物的真实性和质量。3、专业指导和建议:海外医疗服务机构的专业团队将为患者提供指导和建议,包括剂量、用法、不良反应等方面,确保患者正确使用药物。海外医疗服务机构大体购药过程1、寻找合适的海外医疗服务机构:通过互联网搜索、医疗咨询机构或专业药品采购机构寻找合适的海外医疗服务机构。2、咨询药物供应情况:与选定的服务机构进行联系,咨询印度版利奈唑的供应情况、价格、运输方式等细节。3、提供相关信息:根据服务机构的要求,提供相关的病情和处方信息,并按照其指导提供必要的证明文件。4、购买协商:与服务机构共同进行购买协商,确认价格、付款方式和物流安排等。5、等待药物运输和海关通关:完成购买流程后,耐心等待药物的运输和海关通关,确保药物按时到达目的地。热文推荐:ponvory(Ponesimod)多少钱?
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2023-12-19 15:47
利奈唑胺(Linezolid)的功效与作用及注意事项?
利奈唑胺(Linezolid)是一种人工合成的抗生素,属于噁唑酮类抗菌药,具有抗菌的作用,主要通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的复制而达到抗菌的目的。利奈唑胺由辉瑞(Pfizer)研发,于2000年4月18日首次获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。利奈唑胺(Linezolid)的功效与作用利奈唑胺主要用于治疗由敏感菌引起的感染性疾病,如院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤软组织感染、非复杂性皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染等。此外,利奈唑胺还可以治疗由金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌等引起的脑膜炎、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染等疾病,还可治疗耐药肺结核。利奈唑胺的抗菌谱比较广,对大多数的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌都有较好的抗菌活性,其中对由金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌感染引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染有效。利奈唑胺用药注意事项1、骨髓抑制:包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少,对使用利奈唑胺治疗的患者每周进行全血细胞计数检查,对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺。2、抗菌药物相关腹泻和结肠炎:如果疑诊或确诊患有抗菌药物相关结肠炎,可能需要停用利奈唑胺,并采取适当的处理措施,比如补液、维持电解质平衡和补充蛋白质。3、低血糖:如果用药后出现低血糖,应降低胰岛素或口服降糖药的剂量,或停止口服降糖药、胰岛素或利奈唑胺的治疗。4、乳酸酸中毒:如过用药期间出现反复恶心、呕吐、腹痛、有原因不明的酸中毒、低碳酸血症或换气过度,需要立即进行检查。5、周围神经病和视神经病变:应及时进行眼科检查。6、惊厥:如果患者有癫痫发作病史,用药前应及时告知医生。7、二重感染:可能会出现药物相关念珠菌病,应采取适当的措施。8、饮食注意:避免进食大量富含酪胺的食物,如巧克力、奶酪、熏肉、午餐肉等。9、其他注意事项:从静脉给药改为口服给药时剂量不需调整。高血压患者或服用抗抑郁药物者注意谨慎用药,避免引起头晕、头痛、腹泻、恶心等不良反应。用法用量一、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:1、成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。2、刚出生至11岁儿童:每8小时10mg/kg静脉注射或口服。二、万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:1、成人和12岁及以上儿童:每12小时600mg,静脉注射或口服。2、刚出生至11岁:每8小时10mg/kg静脉注射或口服。三、单纯性皮肤和皮肤软组织感染:1、成人:每12小时口服400mg。2、12岁以上儿童:每12小时口服600mg。3、5-11岁儿童:每12小时10mg/kg。4、<5岁儿童:每8小时按10mg/kg口服。储存条件避光密封保存,同时应在常温条件下10-30℃的环境中保存。药物吸收和排泄情况1、吸收:口服给药后,利奈唑胺吸收快速而完全,用药后约1-2小时达到血浆峰浓度,绝对生物利用度约为100%,利奈唑胺口服或静脉给药无需调整剂量。2、排泄:非肾脏清除率约占利奈唑胺总清除率的65%。相关热文推荐:利奈唑胺(Linezolid)治疗肺结核的副作用和处理措施?
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2023-12-01 15:49
利奈唑胺(Linezolid)治疗肺结核的副作用和处理措施?
利奈唑胺适应症利奈唑胺(Linezolid)已被批准用于治疗由耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染、由金黄色葡萄球菌引起的医院获得性肺炎、复杂的皮肤和皮肤结构感染(SSSIs)、由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的简单SSSIs以及由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。另外,利奈唑胺可配合抗结核药联合治疗肺结核。利奈唑胺(Linezolid)治疗肺结核的副作用1、血液和淋巴系统疾病:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞增多。2、精神疾病:失眠。3、神经系统疾病:头痛、头晕、感觉减退、触觉异常。4、眼部疾病:视力模糊。5、血管疾病:高血压、静脉炎、血栓性静脉炎。6、胃肠道疾病:胃肠道异常、腹泻、恶心、呕吐、胰腺炎、胃炎、腹痛、便秘、口干、消化不良、稀便。7、肝胆疾病:肝功能检测异常、碱性磷酸酶升高、总胆红素升高。8、皮肤和皮下组织疾病:荨麻疹、皮炎、发汗、瘙痒症、皮疹。9、全身疾病:寒战、疲劳、发热、注射部位疼痛、口渴增加、局部疼痛。副作用处理措施1、血小板减少:用药期间注意监测血常规,基础血小板值偏低者尽量避免使用。尽量避免与其他可引起血小板减少症的药物联用。用药1周后加强血小板计数监测频率,疗程一般不宜超过2周。根2、失眠、头痛、头晕:注意休息,避免劳累,保证充足的睡眠时间,睡前避免进行重体力劳动,睡眠避免饮用咖啡等刺激性饮品。3、视力模糊:可能需要停药,并咨询医生后续处理方法。4、高血压:减少钠盐的摄入,减少脂肪的摄入,戒烟、限酒,可能需要服用降压药,并密切关注血压变化。5、腹泻、恶心、呕吐:需要遵医嘱服用止泻药和止吐药,同时注意补充水分和电解质。6、胰腺炎、胃炎:需要立即就医,可能需要停止使用利奈唑胺,并给予相应的治疗。7、腹痛、便秘、口干、消化不良:需要注意饮食和运动,饮食以清淡、易消化为主,便秘者可以多吃富含纤维素的食物,腹痛者避免进食辛辣刺激性、生冷的食物,如辣椒、雪糕等。口干者多饮水,消化不良者进食后不要立即平躺,可尝试进行轻度运动,比如散步等。8、荨麻疹、皮炎、发汗、瘙痒症:需要避免抓挠和摩擦,保湿皮肤清洁、卫生,同时勤洗澡、勤换洗衣物。9、皮疹:需要避免抓挠和摩擦,可用温水清洁皮肤,保持皮肤湿润,洗浴时避免使用强刺激性或碱性洗漱用品,沐浴后涂抹温和润肤露、硅霜、维生素E软膏等,保护皮肤。10、寒战、疲劳、发热:需要注意休息和保暖,同时可以尝试使用退热药物缓解症状,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。11、口渴增加:需要注意补充水分和电解质,同时可以尝试使用止渴药缓解症状。12、局部疼痛:可以尝试使用热敷或者冷敷的方法缓解疼痛。利奈唑胺治疗结核病的用法用量一、耐药结核病1、成人(1)降阶梯疗法:初始剂量为600mg/次,一天用药2次,4-6周后减量为600mg/次,一天用药一次,治疗总疗程为9-24个月。(2)中低剂量疗法:剂量为600 mg/天,如果出现严重不良反应时可减为300 mg/天,或者是停用;2、儿童(1)12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg, 8小时服用一次,不宜超过900mg/天。(2)10-12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg, 12小时服用一次,不宜超过600mg/天。二、耐药、重症及难治性结核性脑膜炎1、成人、12岁及以上儿童患者:利奈唑胺600mg, 12小时一次,静脉滴注用药,或600mg,一天用药两次,口服给药。2、12岁以下儿童:按10mg/kg给药, 8小时用药一次,静脉滴注或口服给药。利奈唑胺治疗肺结核合并重症肺炎的临床疗效和安全性全面检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library和中国国家知识基础设施数据库中关于利奈唑胺治疗肺结核合并重症肺炎的文献。在24篇文章中搜索到1202例临床患者。荟萃分析结果显示,利奈唑胺治疗与患者更好的细菌清除率和更好的总临床有效率。利奈唑胺治疗导致血清炎症因子TNF-α 、IL6 和IL8 水平降低。利奈唑胺联合常规抗结核治疗较常规抗结核方案具有更好的细菌清除率和临床总有效率,安全性可靠。参考文献:Wu W, Li L, Duan S, Wang Y. Clinical effectiveness and reliability of linezolid in the treatment of pulmonary tuberculosis complicated with severe pneumonia: a meta-analysis. Am J Transl Res. 2022 Nov 15;14(11):7622-7631. PMID: 36505326; PMCID: PMC9730084.相关热文推荐:米托坦(Lysodren)能治疗功能性肾上腺皮质癌吗?
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2023-12-01 15:34
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:05
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