Sorafenat(多吉美)是一种口服的小分子靶向药物,FDA曾在2005年批准其用于晚期肾癌的治疗,而2007年由扩大了该药的适应症,用于治疗不能进行手术治疗的晚期肝癌患者。但是,很多人不熟悉的是,在2013年,FDA由批准了Sorafenat(多吉美)用于晚期分化型甲状腺癌的治疗。
一项对417名局部复发、转移或进展的分化型甲状腺癌患者的临床研究结果,明确了Sorafenat(多吉美)治疗甲状腺癌的有效性和安全性。研究结果显示,Sorafenat(多吉美)可有效延长该类患者的无进展生存期。与接受安慰剂治疗的患者相比,半数接受Sorafenat(多吉美)治疗患者的无进展生存延长至少5个月。
对于药物安全性方面,Sorafenat(多吉美)最常见的不良反应为腹泻、疲乏、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重降低、恶心、胃肠道和腹部疼痛以及高血压。接受Sorafenat(多吉美)治疗的患者促甲状腺激素更可能增加,而促甲状腺激素是甲状腺癌的潜在促进因子,因此需要甲状腺激素替代治疗的调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923