【超详细】托珠单抗注射液说明书看过来

托珠单抗注射液说明书看过来

【药品名称】托珠单抗，雅美罗，罗氏抗，IL-6受体单克隆抗体注射剂，tocilizumab，Actemra

【托珠单抗适应症】

1、类风湿关节炎（RA)

本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤（MTX)或其它DMARDs联用。

2、全身型幼年特发性关节炎（sJIA)

本品用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

【托珠单抗用法用量】

1、成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。

2、需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。

3、建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

4、对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

【托珠单抗副作用】使用托珠单抗治疗发生的机会性感染包括结核菌、隐球菌、曲菌、念珠菌和肺孢子虫感染。临床试验中未报告的其他严重感染也可能发生（如组织胞浆菌、球孢子菌、李斯特菌感染）。

【托珠单抗注意事项】

1、高脂血症：治疗与总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白或高密度脂蛋白的增加有关；开始后4至8周进行监测，然后根据现行指南进行监测。

2、恶性肿瘤：托珠单抗的使用可能会影响对恶性肿瘤的防御；对恶性肿瘤的发展和病程的影响尚未完全明确；但是，在临床试验中观察到恶性肿瘤。

3、中枢神经系统脱髓鞘疾病：对已有或新近发病的中枢神经系统脱髓鞘疾病患者慎用；罕见的中枢神经系统脱髓鞘疾病（多发性硬化症和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病变）已经发生。应监测所有患者脱髓鞘疾病的症状和体征。

4、肝损害：不推荐用于活动性肝病或肝损害患者。不建议对基线ALT（谷丙转氨酶）或AST（谷草转氨酶）>1.5×ULN的RA（类风湿）和GCA（巨细胞动脉炎）患者开始治疗。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 

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