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用维莫德吉治疗基底细胞癌能延长多久的生存期?

作者
郭药师
阅读量:783
2025-01-21 09:13:54

2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(vismodegib、Erivedge)上市,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。用维莫德吉治疗基底细胞癌能延长多久的生存期?

在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉(vismodegib、Erivedge)用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服150mg 维莫德吉(Erivedge)的治疗结果进行了评价。这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。

结果显示,mBCC患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC患者的客观缓解率60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)mBCC患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是laBCC患者的中位缓解持续时间有明显的增加。mBCC患者与laBCC患者的无进展生存期中位值分别为9.3个月和12.9个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于laBCC患者,这一结果不能预测。试验证明了维莫德吉(vismodegib、Erivedge)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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