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雷莫芦单抗获美国FDA批准用于肝细胞癌患者的治疗

作者
医学编辑王敏
阅读量:227
2021-04-29 10:23

雷莫芦单抗获美国FDA批准用于肝细胞癌患者的治疗:2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗Cyramza单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 每两周静脉注射8 mg / kg ,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。雷莫芦单抗Cyramza是一种注射液,患者必须要在专业人士指导下使用此药。雷莫芦单抗Cyramza也是针对VEGFR2靶点的抗血管抑制剂靶向药物,雷莫芦单抗Cyramza获得FDA批准的适应症包括了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌与胃和胃食道交界处的癌症。可以看出几乎覆盖了大部分高发的恶性肿瘤。而其它VEGFR2药物没有这么耀眼的表现,可以用雷莫芦单抗Cyramza获得批准时各试验的表现作为参考标准。

 

雷莫芦单抗获美国FDA批准用于肝细胞癌患者的治疗

美国FDA批准雷莫芦单抗Cyramza可单药二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML,索拉非尼(多吉美)治疗耐药的肝细胞癌患者。临床试验显示雷莫芦单抗Cyramza组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,结果显示在四个分项上全面超越安慰剂组:两组的中位总生存期(mOS)对比:8.5个月 vs 7.3个月;中位无进展生存期(mPFS): 2.8个月vs 1.6个月;客观缓解率(ORR):4.6% vs 1.1%;疾病控制率:分别为59.9%和38.9%。由此可知,雷莫芦单抗Cyramza的治疗肝癌的效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

接受雷莫芦单抗Cyramza治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有:高血压/腹泻/头痛等。增加出血风险是雷莫芦单抗Cyramza治疗期间罕见但严重的副作用,如果您出现任何不寻常的出血,如咳嗽痰中带血,鼻孔流血,尿血等,请联系您的医护人员。患者如有其它严重副作用也应及时联系医生处理,不要盲目用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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雷莫芦单抗和阿帕替尼哪个效果好?
雷莫芦单抗和阿帕替尼都有各自的疗效,而且患者的病情不同,身体情况不同,药物的效果也有所不同,因此无法区分这两个药物究竟哪个效果好,应该根据患者的病情选择合适的药物治疗,争取延长患者的生存时间,改善生活质量。 雷莫芦单抗 雷莫芦单抗是一种抗血管内皮生长因子-2 (VEGFR-2)的单克隆抗体,通过阻断 VEGF/VEGFR2的结合,抑制血管内皮细胞的增殖及迁移。雷莫芦单抗主要用于治疗胃癌、转移性非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌等,该药物的耐受性良好,不良事件发生率低,安全性可控,RAMoss研究结果显示,雷莫芦单抗治疗转移性胃癌的中位总生存期为8个月。 阿帕替尼 阿帕替尼是小分子血管内皮细胞生长因子受体-2酪氨酸激酶抑制剂,对肿瘤的新生血管有明显的抑制作用,对多种肿瘤的生长有显著的抑制作用,主要用于治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、晚期肝细胞癌,阿帕替尼可应用于经常规化学疗法失败后的进展期胃癌,并可明显改善患者的生存率。 阿帕替尼(Apatinib)是由江苏恒瑞公司开发的一种VEGFR-2抑制剂,于2014年12月获得批准,目前已被临床诊治指南推荐作为转移性胃癌患者的三线治疗药物。 雷莫芦单抗的副作用 雷莫芦单抗比较常见的副作用包括中性粒细胞减少症(54%)、腹泻(32%)、鼻出血(31%)、周围水肿(25%)、口腔炎(20%)、蛋白尿(17%)、高血压(25%)、鼻出血(19%)等,少见的副作用有胃肠道出血事件1%-10%,罕见的副作用包括胃肠穿孔(0.7%)、可逆性后部白质脑病综合征(<0.1%)。 阿帕替尼的副作用 常见的不良反应有白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,以及蛋白尿、高血压、手足综合征、乏力、声音嘶哑等,常见的严重不良反应为消化道出血。 参考文献: [1]刘春龙,于江涛,吴盼盼.中晚期原发性肝癌治疗的研究进展[J].山东医药,2022,62(28):91-95. [2]刘辉,施俊.晚期胃癌治疗的研究进展[J].现代肿瘤医学,2021,29(23):4226-4229. 相关热文推荐:阿来替尼治疗骨转移吗,会引起血压升高吗?
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2023-05-15 10:00
雷莫芦单抗有哪些副作用,有哪些禁忌?
对于已经丧失手术机会的晚期肝细胞癌(HCC)患者来说,靶向治疗无疑是新的希望。索拉非尼在HCC靶向治疗领域有着不可撼动的主导地位,但一旦对其产生耐药,预后堪忧,尤其是甲胎蛋白≥400 ng/mL的晚期HCC患者。雷莫芦单抗作为能与VEGFR-2特异性结合抑制肿瘤血管生成的分子靶向药物,在HCC领域逐渐崭露头角。雷莫芦单抗的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验验证了其对肝癌基本的安全性及有效性,为后续临床试验奠定了基础。那么,雷莫芦单抗有哪些副作用,有哪些禁忌? 雷莫芦单抗有哪些副作用 在实验中发现的雷莫芦单抗的副作用为中性粒细胞减少症,蛋白尿,鼻出血,周围水肿,口腔炎,疲劳,腹泻,泪液增加,低蛋白血症,发热性中性粒细胞减少症,低钠血症,腹痛,高血压,血小板减少症,虚弱等。 雷莫芦单抗有哪些禁忌 1、健康饮食:常吃一些抗癌食物,比如说香菇,木耳,青菜以及洋葱等抗癌食物。 2、酒:忌酒,喝酒本身就可促进癌变,大多数还会增加恶性肿瘤发生的易感性,会影响中药的疗效,还会使白细胞下降,免疫功能减低。 3、烟:忌烟,香烟中含有多种致癌物质,大多数会对支气管和肺部造成一种不良刺激,在治疗的过程中吸烟会影响药效的发挥。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:雷莫芦单抗是免疫治疗药物吗,效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
雷莫芦单抗的副作用是什么?治疗时要注意什么
雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种静脉注射的全人源性IgG1单克隆抗体,源自噬菌体展示技术。雷莫芦单抗可抑制血管生成,血管内皮生长因子-2(VEGFR-2)是其特异性靶点。该药品可以用于治疗胃或胃食管交界腺癌(GEJA)、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌。和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用,那雷莫芦单抗的副作用是什么?治疗时要注意什么? 雷莫芦单抗的副作用 雷莫芦单抗的副作用包括有:胃肠癌、疲劳/虚弱、中性粒细胞减少症、腹泻、鼻出血、周围水肿、口腔炎、蛋白尿、高血压、输液相关反应、血小板减少症、低蛋白血症、发热性中性粒细胞减少症、泪液增加、低钙血症等等。患者在接受雷莫芦单抗(Ramucirumab)期间如果产生比较严重的不良反应,应及时到医院就诊,并由比较专业的医生进行治疗方案的调整。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 雷莫芦单抗的注意事项 基于其作用机制,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在给予孕妇时会引起胎儿伤害。因此妊娠女性不可使用该药品治疗。患者如果已经怀孕,应在使用该药品治疗前告知医生,由医生调整用药方案。 使用雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗可能会引起甲状腺功能减退症,因此患者在治疗期间应监测甲状腺功能。 以上就是关于雷莫芦单抗(Ramucirumab)副作用及注意事项的介绍,患者如果想要了解更多关于该药品的资讯(如雷莫芦单抗的价格、购买渠道、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:坦罗莫司Temsirolimus治疗肾癌效果好吗?推荐剂量是多少
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2022-10-26 14:52
雷莫芦单抗副作用大吗?有哪些需要注意的?
雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种治疗多种癌症的特效药物,它可以治疗胃癌、肺癌和结直肠癌,并且在二线治疗肝癌上也有显著的治疗效果。雷莫芦单抗是一种比较好的抗癌药物,临床效果显著。但再好的药物也会产生一定的副作用,患者使用该药品治疗也会产生副作用,那雷莫芦单抗副作用大吗?有哪些需要注意的? 雷莫芦单抗副作用 雷莫芦单抗副作用包括有:疲劳、中性粒细胞减少症、腹泻、鼻出血、周围水肿、口腔炎、蛋白尿、高血压、输液相关反应、血小板减少症、低蛋白血症、泪液增加等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在接受雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗时需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗,以免对病情产生其他不良影响。 雷莫芦单抗注意事项 患者使用雷莫芦单抗治疗可能会产生高血压包括高血压危象,因此患者在接受该药品治疗前应充分控制血压,并且在治疗期间需要监视和治疗高血压。 雷莫芦单抗可能会对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应采取有效的避孕措施,正在接受该药品治疗的哺乳期患者应当立即停止哺乳。 患者使用雷莫芦单抗治疗可能会导致蛋白尿,因此在治疗时应定期监视蛋白尿。患者如果在治疗时产生中度至严重蛋白尿,减低雷莫芦单抗用药剂量或暂时中断治疗。 以上就是关于雷莫芦单抗(Ramucirumab)副作用及注意事项的介绍,患者如果对雷莫芦单抗还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:雷莫芦单抗治疗效果如何?有副作用吗
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2022-10-26 14:52
最新药讯
西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱?
导读:西多福韦(Cidofovir)是一种核苷酸类似物,通过竞争性抑制DNA聚合酶的作用阻断病毒DNA合成,具有广谱抗病毒活性,对单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、人乳头瘤病毒和腺病毒有较好的疗效,已被批准用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎。西多福韦也可用于治疗眼部病毒感染。接受西多福韦治疗的患者可给予静脉输液和一种丙磺舒(Probenecid),以减少副作用,并帮助预防肾脏问题。西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱1、医院药房:患者可以在西多福韦已经上市地区的医院就诊,可直接向医生开药,并通过医院的药房购买到西多福韦。2、线上药店:随着网络的发展,许多在线药店也开始提供西多福韦的售卖,患者可以在合法的在线药店购买到这种药物,但需要确保所购买的药物是来自可信赖的来源。3、医疗服务机构:西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法在大陆地区通过正规渠道直接购买到这种药物,但是有一些医疗服务机构可能与各大药厂合作,能够买到西多福韦,但是在购买药品时要注意确认药品的来源,选择正规的医疗服务机构。西多福韦用药提示1、西多福韦作为静脉输注剂给予,输注本身大约需要1小时。2、服用西多福韦期间多喝水以保持水分,可以帮助预防肾脏问题。3、在未先咨询医疗服务提供者之前请勿服用任何药物,最好避免服用多种可能损害肾脏的药物。4、西多福韦可能会导致生育问题,也可能会伤害服用这种药物的孕妇的未出生婴儿。女性在西多福韦治疗期间以及完成治疗后至少30天内应采取避孕措施。西多福韦有哪些副作用西多福韦常见的副作用主要包括白细胞计数低、眼压变化、发热、感染等,随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,则建议立即就医处理。
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2024-05-16 15:51
西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格公布?
导读:西多福韦是一种抗病毒药物,用于治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)患者的巨细胞病毒视网膜炎(CMV) 眼部感染,西多福韦仅用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒感染。西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格目前西多福韦(Cidofovir)只有一种版本,并没有了解到关于其他版本的信息,因此也无法得知价格。美国吉利德生产的西多福韦参考价格大约是7980元-8400元一盒,价格比较贵,而且需要自费购买。药物价格受多方面因素的影响,需要按照实际购买时的价格为准,以上价格仅供参考。西多福韦剂量信息诱导剂量是通过静脉输注5mg/kg,每周一次,连续2周,维持剂量是在诱导剂量后通过静脉输注5mg/kg,每2周一次。丙磺舒需要在输注前3小时口服2克,输注完成后2小时和8小时口服1克(丙磺舒总剂量等于4克),每次服药后48小时内必须检查血清肌酐和尿蛋白。西多福韦用药注意事项1、在使用西多福韦之前告诉医生或药剂师病史,尤其是糖尿病、更昔洛韦眼植入物、轻度/中度肾脏疾病。2、西多福韦可能引起视力变化,在确定可以安全地进行此类活动之前,请勿驾驶、使用机械或进行任何需要清晰视力的活动。3、限制酒精饮料的摄入。4、西多福韦通过肾脏排出,随着年龄增长肾功能会下降,因此老年人在使用该药物时可能面临更大的肾脏损害风险。5、在怀孕期间,西多福韦应仅在明确需要时使用,因为西多福韦可能会伤害未出生的婴儿。为了预防怀孕,有女性伴侣的男性应在治疗期间以及停药后至少90天内的所有性活动中使草去避孕措施。女性在治疗期间和停药后至少1个月内应使用有效的避孕措施。6、目前尚不清楚西多福韦是否会进入母乳,因为婴儿可能面临风险并且母乳可以传播艾滋病毒,因此不要母乳喂养。
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2024-05-16 15:14
非达霉素的适应症和注意事项是什么
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。非达霉素被广泛用于治疗艰难梭菌感染,显示出与传统治疗方法(如甲硝唑和万古霉素)相媲美的疗效。它可以减少腹泻的复发率,提高治愈率,并降低疾病的传播风险。这篇文章主要讲了非达霉素的适应症、注意事项、作用机制、给药参考、药物作用等内容。适应症非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。注意事项1、使用非达霉素期间要注意过敏反应。2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。3、在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。4、非达霉素与环孢霉素合用时需注意,因为可能会有药物相互作用。5、非达霉素的贮存条件应为20℃-25℃,复溶后的口服混悬液需要在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。6、孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需要在医生指导下使用。7、如果正在服用其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,应告知医生,以避免药物相互作用。作用机制非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌落的破坏较小,有助于维持肠道微生物生态平衡。给药参考成年患者的推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。药物作用1、疗效:在临床试验中,非达霉素表现出显著的疗效和高安全性,能显著提高患者的生活质量。与万古霉素相比,非达霉素在初次治疗艰难梭菌感染和预防复发方面显示出相当或略优的疗效,尤其在降低复发率方面更为明显。2、抗菌谱:非达霉素的抗菌谱相对较窄,主要针对艰难梭菌,对其他革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。3、耐药性:目前对非达霉素的天然耐药率较低,且尚未发现通过染色体突变导致的耐药株。但长期大量使用可能导致非达霉素耐药株的出现。非达霉素作为一种治疗CDAD的新疗法,具有较好的疗效和较低的耐药性风险,但患者在使用时仍需遵循医生的指导,并注意药物的副作用和相互作用。
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2024-05-16 14:47
瑞普替尼仿制版的购买渠道和治疗效果简介
导读:瑞普替尼(Repotrectinib),也称为瑞波替尼,是一种针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及晚期胃肠道间质瘤(GIST)的新一代ROS1抑制剂。它通过抑制ROS1、TRKA、TRKB和TRKC来发挥作用,具有多靶点广谱抗癌特性,并且在临床研究中显示出了良好的疗效和安全性。这篇文章主要讲了瑞普替尼的购买渠道、上市时间、不良反应及管理、治疗效果等内容。瑞普替尼仿制版的购买渠道1、医院药房:患者可以在有药房的医院询问是否有瑞普替尼仿制药出售。2、线上药店:一些正规的在线药品销售平台可能提供瑞普替尼仿制药的购买服务。3、海外医疗服务机构:如果国内难以获取,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高。上市时间瑞普替尼在美国于2023年11月15日获得FDA批准上市。在中国,瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)于2024年5月11日获得国家药品监督管理局批准。目前了解到国际上已经有瑞普替尼仿制版药物在市面上销售。不良反应及管理使用瑞普替尼时可能会出现一些副作用,如脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐等。有些患者使用瑞普替尼后可能会出现血压增高或心脏功能障碍的情况,因此在使用瑞普替尼时需要注意这些潜在的副作用,并在医生的指导下进行使用。治疗效果1、TKI初治患者疗效:在TRIDENT-1研究中,71例既往未接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有56例(79%)患者出现缓解,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为35.7个月。2、TKI经治患者疗效:在56例既往接受过一次ROS1-TKI治疗,但从未接受过化疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有21例(38%)出现缓解,中位DOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。3、颅内疗效:瑞普替尼对脑转移患者也显示出了较为强效的颅内病灶缓解能力。在基线时可测量的脑转移患者中,在8名未接受TKI治疗的患者中,有7名观察到了颅内应答;在12名接受过TKI治疗的患者中,有5名观察到了颅内应答。4、耐药突变疗效:瑞普替尼能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题,包括ROS1 G2032R突变。瑞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用瑞普替尼时应遵循医生的处方指导,并在治疗期间与医生保持沟通,以便及时处理任何潜在问题。
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2024-05-16 14:43
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