塞尔帕替尼的适应症:
1、成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
2、≥12岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿科患者,需要进行全身治疗;
3、年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者,需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话,需要放射性碘)。
塞尔帕替尼治疗肺癌时的副反应(≥25%):AST升高,ALT升高,高血糖,白细胞减少,白蛋白减少,低钙血症,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,乏力,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,低钠血症和便秘。有9%的发生患者甲状腺功能减退。
33%的患者使用塞尔帕替尼发生严重副反应,最常见的为肺炎。3%的患者发生致命副反应,其中脓毒症3例,心脏骤停3例和急性呼吸衰竭3例。42%的患者因副反应暂停,31%的患者需要减量,5%的患者永久停药。
使用塞尔帕替尼期间发生ALT/AST升高,高血压,腹泻,发热和QT间期延长需要减量。
使用塞尔帕替尼期间发生:ALT升高(0.4%), 脓毒症(0.3%),AST升高(0.3%),超敏反应(0.3%),乏力(0.3%)和血小板减少症(0.3%),需要永久停药。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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