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患者适用塞尔帕替尼的禁忌和注意事项

作者
郭药师
阅读量:777
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:06:40

患者适用塞尔帕替尼的禁忌:对本品以及本品任何成分过敏的患者禁用。

塞尔帕替尼的注意事项:

1、出血事件:可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用塞尔帕替尼。

2、超敏反应:症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等,伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应,暂停塞尔帕替尼,并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后,需降低塞尔帕替尼剂量并按照耐受性每周增加塞尔帕替尼剂量,直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。

3、影响伤口愈合风险:塞尔帕替尼有抗血管作用,可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前,至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用塞尔帕替尼,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后,恢复塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

4、肝毒性:接受塞尔帕替尼治疗的患者中有2.6%发生严重的肝不良反应。AST(谷草转氨酶)升高发生在51%的患者中,其中8%发生3级或4级事件,ALT(谷丙转氨酶)升高发生在45%的患者中,9%的患者发生3级或4级事件。在开始服用塞尔帕替尼之前,应在开始的3个月中每2周监测ALT和AST,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度停用,减少剂量或永久中止使用塞尔帕替尼。

5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,塞尔帕替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内使用有效的避孕措施。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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