欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)推荐批准Nintedanib(尼达尼布)联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
Nintedanib(尼达尼布)治疗非小细胞肺癌的效果如何?
试验纳入655位患者被随机分配到试验组(接受多西他赛+Nintedanib治疗),659位患者被随机分配到对照组(接受多西他赛+安慰剂治疗)。平均随访时间为7.1个月。
结果显示,与对照组患者(平均无进展生存期为2.7个月)相比,试验组患者(平均无进展生存期为3.4个月)的无进展生存期明显延长(优势比[HR] 0.79,95% CI 0.68-0.92, p=0.0019)。试验组患者总生存期的中位数为10.1个月,而对照组患者总生存期的中位数为 9.1个月,优势比为0.94。
试验表明,对于曾接受过一线化疗(铂类)的晚期非小细胞肺癌患者而言,多西他赛+Nintedanib是一种有效的二线化疗方案。