唑来膦酸安全性及疗效

唑来膦酸注射液（Zoledronic Acid）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优势，为目前全球唯一批准用于实体瘤不同类型骨转移和多发性骨髓瘤骨骼损害的双膦酸盐类药物。

2001年唑来膦酸注射液（Zoledronic Acid）在欧盟首获批，后相继在美国、日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。

唑来膦酸安全性及疗效如何？

临床试验目的观察唑来膦酸（Zoledronic Acid）治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法应用唑来膦酸注射液治疗35 例57～85岁原发性骨质疏松症患者，分别观察治疗前后患者骨痛的缓解情况，血钙，磷，碱性磷酸酶，骨钙素，尿DPD/Cr变化情况。采用双能X线骨密度仪测定患者治疗前后骨密度。观察患者治疗后不良反应的发生情况。结果全部患者骨痛症状明显改善，总优良率达100%。血钙，磷，碱性磷酸酶，骨钙素无显著变化，尿DPD/Cr较治疗前显著降低(P<0.01)。密度较治疗前显著增加(P<0.01)，35例患者均无明显不良反应发生。结论唑来膦酸（Zoledronic Acid）是治疗原发性骨质疏松症的安全有效性药物。

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