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曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:1437
2021-03-26 09:18

曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书

通用名:曲氟尿苷替匹嘧啶片

商品名:朗斯福

全部名称:曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine + Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶

【曲氟尿苷替匹嘧啶片适应症】

1、适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2、用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法】

1、结直肠癌

曲氟尿苷替匹嘧啶片的剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次;不超过80毫克/剂;

继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

2、胃癌

曲氟尿苷替匹嘧啶片的剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量;

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次;不超过80毫克/剂;

继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用】(> 10%)的包括:贫血(77%)、中性粒细胞减少症(67%)、虚弱/疲劳(52%)、恶心(48%)、血小板减少症(42%)、食欲下降(39%)、中性粒细胞减少症(38%)、腹泻(32%)、呕吐(28%)、感染(27%)、发火(19%)。

【曲氟尿苷替匹嘧啶片注意事项】

1、肝功能异常:对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所 [NCI]标准C和D组,总胆红素> 1.5×ULN)的患者不建议使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 

2、蛋白尿:开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。乳糖不耐受曲氟尿苷替匹嘧啶片含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 

曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书

3、胃肠道毒性:曲氟尿苷替匹嘧啶片导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。根据需要应调整剂量,例如延迟给药和/或减量。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用有什么?副作用处理方法点这里
曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)是一种新型核苷类化疗药,曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。之后在2019年,美国又批准它用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。 2019年口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)在国内获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。 药物在使用过程中避免不了会出现一些副作用,曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用有什么?患者想要了解曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)副作用处理方法点这里。 试验中接受曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)治疗的患者中最常见(所有级别的发生率≥ 10%)且发生率高于安慰剂组的副作用为贫血、中性粒细胞减少症、乏力 /疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。研究中, 3.6%的患者因不良事件而停用本品,13.7%的患者需要减量。导致减量的最常见副作用是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 每一个患者体质不一样,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)出现的副作用也不一样。患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片不需要太担心副作用,如用药期间出现副作用,可以咨询医生,在医生的指导下处理得当,缓解副作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 靶向药瑞戈非尼肝癌怎么使用?瑞戈非尼使用期间有什么副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/108936.html
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用
曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。 曲氟尿苷替匹嘧啶片的临床疗效: 在日本进行的I、II期临床试验显示,与安慰剂相比,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。 III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7.1个月,曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0.68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。 曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)的副作用主要用是:骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热、手足综合征等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法是什么?长期用有哪些副作用
曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种口服的化疗复合物,原则上仍然从属于氟尿嘧啶类药物。该药由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成,即氟尿嘧啶类+抑制氟尿嘧啶降解的药物。在摄入癌细胞后,三氟吡啶被掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。相比其他常见的氟尿嘧啶类药物,药物在体内的维持时间及浓度更长。那曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法是什么?长期用有哪些副作用? 曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法 成人使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的推荐起始剂量约为:35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者的病情进展及个人体质有差异,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等也会不一样,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用 曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用包括有:恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛、贫血、中性粒细胞减少症、虚弱/疲劳、发热等等。并不是所有患者都会产生上述的副作用,因为每位患者的病情阶段及个人体质不同,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)治疗后的副作用也会有差异。患者在曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 以上就是关于曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)的服用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如曲氟尿苷替匹嘧啶片的价格、购买方式、注意事项等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:晚期肾上腺皮质癌使用米托坦Mitotane治疗效果更好
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片是化疗药还是靶向药?可以用医保购买吗?
曲氟尿苷替匹嘧啶片可用于治疗转移性结直肠癌和胃癌,又叫Lonsurf,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶,商品名称是朗斯福。曲氟尿苷替匹嘧啶片是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物,可以提高患者的生活质量。 那么,曲氟尿苷替匹嘧啶片是化疗药还是靶向药? 曲氟尿苷替匹嘧啶片属于口服类的氟尿嘧啶类药物,是化疗药,主要成分是三氟胸苷和地匹福林盐酸盐,相比传统氟尿嘧啶类药物而言,其作用时间更长、浓度更高,而且主要是用于传统、靶向药物治疗失败后的晚期肠癌、转移性胃癌治疗。曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。可见曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗效果显著。 曲氟尿苷替匹嘧啶片可以用医保购买吗? 曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内是2019年8月底上市的,患者可以凭借处方在国内的医院药房购买到本品,但目前还没有本品纳入医保的消息,患者购买需要自费,经济负担较重。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的曲氟尿苷替匹嘧啶片,能保证药物是正品,价格也实惠,适合患者长期用药,能减轻不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动影响,价格不固定,更多关于药物的价格和购买详情可以咨询医伴旅客服人员。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特立帕肽治疗骨质疏松效果如何?有什么需要注意的?
已帮助人数577人
2022-04-24 10:55
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数5人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数10人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:43
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